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Mecanismos de remodelación del VI en pacientes hipertensos que trabajan en régimen expedicionario rotacional en el Ártico

23 de junio de 2026 actualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mecanismos de Remodelación del Ventrículo Izquierdo en Pacientes Hipertensos que Trabajan en Base Rotacional Expedicionaria en las Condiciones de la Región Ártica

El objetivo principal de nuestra investigación es estudiar los mecanismos de formación del remodelado del ventrículo izquierdo en pacientes con hipertensión, trabajando en base a una expedición rotacional en el Ártico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Hipótesis: En pacientes con hipertensión que trabajan en las condiciones del cambio ártico, la combinación de factores climáticos y geográficos y el método de trabajo expedicionario rotacional contribuye al aumento de los procesos de remodelación del ventrículo izquierdo y conduce a la formación de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. .

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Liudmila Gapon, MD, PhD
  • Número de teléfono: +73452687673
  • Correo electrónico: Gapon@infarkta.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Rusia
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rusia, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hipertensión de estadios 1 y 2 e individuos prácticamente sanos que vivan en una zona de clima templado y realicen una vigilancia ártica. La hipertensión en el Ártico se caracteriza por un daño más rápido a los órganos diana y un peor pronóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Patología valvular del corazón.
  • Complicaciones cardíacas o cerebrales pasadas
  • Alteraciones del ritmo cardíaco identificadas
  • Enfermedad coronaria
  • Pacientes con patología somática grave, cuya supervivencia pronóstica no supere 1 año
  • La presencia de un trastorno mental de origen orgánico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes con hipertensión de estadios 1 y 2
Individuos con hipertensión en etapa 1 y 2 que viven en una zona de clima templado y realizan turnos de trabajo rotativos en el Ártico.
Voluntarios sanos
Individuos virtualmente sanos que viven en una zona de clima templado y realizan turnos rotativos en el Ártico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ecocardiográfica de GLS (Strain longitudinal global), %
Periodo de tiempo: Un año
Evaluación ecocardiográfica de la tensión global (%) al inicio y después de un año de seguimiento.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de mieloperoxidasa, ug/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de estrés oxidativo, mieloperoxidasa, se evalúa utilizando el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de lipoproteínas de baja densidad oxidadas, CU
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de estrés oxidativo, lipoproteínas oxidadas de baja densidad, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de homocisteína, umol/L
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de estrés oxidativo, la homocisteína, se evalúa utilizando el analizador de laboratorio IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, EE. UU.).
Un año
Concentración de proteína C reactiva, UI/L
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de inflamación inmune, la proteína C reactiva, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de factor de necrosis tumoral alfa, pg/ml
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de inflamación inmune, el factor de necrosis tumoral alfa, se evalúa utilizando el analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de 1,6,8 interleucinas, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de inflamación inmunitaria, (1,6,8) interleucina, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de GDF-15/MIC-1 (factor de diferenciación de crecimiento 15/inhibidor de macrófagos 1), pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de fibrosis, GDF-15/MIC-1, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de PIIINP (propéptido N-terminal a procolágeno III), ng/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de fibrosis, PIIINP, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de FGF-23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23), pmol/L
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de fibrosis, FGF-23, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de procolágeno plasmático tipo 3, CU
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador del factor de remodelación, procolágeno plasmático tipo 3, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de adrenalina, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración de catecolaminas y adrenalina se evalúa mediante el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de noradrenalina, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración de catecolamina, noradrenalina, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.);
Un año
Concentración de testosterona, nmol/L
Periodo de tiempo: Un año
La concentración de la hormona testosterona se evalúa utilizando el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de progesterona, nmol/L
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador hormonal, la progesterona, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de estradiol, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración de la hormona estradiol se evalúa utilizando el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de cistatina-C, ng/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de enfermedad renal crónica, cistatina-C, se evalúa mediante un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año
Concentración de NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa neutrófila o lipocalina neutrofílica), ng/mL
Periodo de tiempo: Un año
La concentración del biomarcador de enfermedad renal crónica, NGAL, se evalúa mediante un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TCRC-183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados (texto, tablas, figuras y apéndices), subyacentes a los resultados del ensayo, se compartirán con los investigadores para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las propuestas podrán presentarse hasta 36 meses después de la publicación de los resultados del ensayo. Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos del Centro, pero sin más apoyo del investigador que los metadatos depositados.

Criterios de acceso compartido de IPD

La información sobre la presentación de propuestas y el acceso a los datos se puede solicitar al investigador principal por correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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