Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for LV-ombygning hos hypertensive patienter, der arbejder på en rotationsekspeditionær basis i Arktis

23. juni 2026 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mekanismer for venstre ventrikulær ombygning hos hypertensive patienter, der arbejder på en rotationsekspeditionær basis under forholdene i den arktiske region

Hovedmålet med vores undersøgelse er at studere mekanismerne for dannelse af venstre ventrikulær remodeling hos patienter med hypertension, der arbejder på en rotationsekspeditionsbasis i Arktis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Hos patienter med hypertension, der arbejder under betingelserne for det arktiske skift, bidrager kombinationen af ​​klimatiske og geografiske faktorer og rotationsekspeditionær arbejdsmetode til stigningen i de venstre ventrikulære ombygningsprocesser og fører til dannelsen af ​​hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rusland, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypertension i trin 1 og 2 og praktisk talt raske individer, der lever i en tempereret klimazone og udfører en arktisk vagt. Hypertension i Arktis er karakteriseret ved hurtigere målorganskader og dårligere prognose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Valvulær patologi af hjertet
  • Tidligere hjerte- eller cerebrale komplikationer
  • Identificerede hjerterytmeforstyrrelser
  • Koronar hjertesygdom
  • Patienter med svær somatisk patologi, hvis prognostiske overlevelsesrate ikke overstiger 1 år
  • Tilstedeværelsen af ​​en psykisk lidelse af organisk oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med hypertension i trin 1 og 2
Personer med stadium 1 og 2 hypertension, der bor i en tempereret klimazone og laver skiftende skifteholdsarbejde i Arktis.
Sunde frivillige
Næsten raske individer, der lever i en tempereret klimazone og udfører skiftende skifteholdsarbejde i Arktis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk vurdering af GLS (Global longitudinal strain), %
Tidsramme: Et år
Ekkokardiografisk vurdering af global belastning (%) ved baseline og efter et års opfølgning.
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af myeloperoxidase, ug/ml
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​oxidativ stress-biomarkør, myeloperoxidase, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af oxiderede lavdensitetslipoproteiner, CU
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​oxidativ stress biomarkør, oxiderede lavdensitetslipoproteiner, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af homocystein, umol/L
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​oxidativ stress biomarkør, homocystein, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
Et år
Koncentration af C-reaktivt protein, IE/L
Tidsramme: Et år
Koncentration af immun inflammation biomarkør, C-reaktivt protein, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af tumornekrosefaktor alfa, pg/ml
Tidsramme: Et år
Koncentration af immun inflammation biomarkør, tumor nekrose faktor alfa vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af 1,6,8 interleukiner, pg/ml
Tidsramme: Et år
Koncentration af immun inflammation biomarkør, (1,6,8) interleukin, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af GDF-15/MIC-1 (Growth Differentiation Factor 15/Macrophage-inhibitory 1), pg/mL
Tidsramme: Et år
Koncentration fibrose biomarkør, GDF-15/MIC-1, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af PIIINP (N-terminalt propeptid til procollagen III), ng/ml
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​fibrosebiomarkør, PIIINP, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af FGF-23 (Fibroblast vækstfaktor 23), pmol/L
Tidsramme: Et år
Koncentration af fibrose-biomarkør, FGF-23, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af plasma procollagen type 3, CU
Tidsramme: Et år
Koncentration af remodeling factor biomarkør, plasma procollagen type 3, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af adrenalin, pg/ml
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​katekolamin, adrenalin, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af noradrenalin, pg/ml
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​katekolamin, noradrenalin, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA);
Et år
Koncentration af testosteron, nmol/L
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​hormon, testosteron, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af progesteron, nmol/L
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​hormonbiomarkør, progesteron, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af østradiol, pg/ml
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​hormon, østradiol, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af cystatin-C, ng/ml
Tidsramme: Et år
Koncentrationen af ​​biomarkør for kronisk nyresygdom, cystatin-C, vurderes af Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
Et år
Koncentration af NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin eller neutrofil lipocalin), ng/ml
Tidsramme: Et år
Koncentration af kronisk nyresygdom biomarkør, NGAL, vurderes af Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCRC-183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (tekst, tabeller, figurer og bilag), der ligger til grund for forsøgets resultater, vil blive delt med forskere for at nå målene i det godkendte forslag.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan indgives op til 36 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne af forsøget. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i centrets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger om indsendelse af forslag og adgang til data kan rekvireres fra hovedefterforskeren via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger