Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy przebudowy LV u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pracujących w ramach rotacyjnej ekspedycji w Arktyce

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mechanizmy przebudowy lewej komory u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pracujących na zasadzie rotacyjnej ekspedycji w warunkach regionu arktycznego

Głównym celem naszych badań jest poznanie mechanizmów powstawania przebudowy lewej komory u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, pracujących na zasadzie ekspedycji rotacyjnej w Arktyce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Hipoteza: U pacjentek z nadciśnieniem tętniczym pracujących w warunkach przesunięcia arktycznego połączenie czynników klimatyczno-geograficznych oraz rotacyjnej ekspedycyjnej metody porodu przyczynia się do nasilenia procesów przebudowy lewej komory i prowadzi do powstania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rosja, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1 i 2 oraz osoby praktycznie zdrowe żyjące w strefie klimatu umiarkowanego i prowadzące obserwację Arktyki. Nadciśnienie w Arktyce charakteryzuje się szybszym uszkodzeniem narządów docelowych i gorszym rokowaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zastawkowa patologia serca
  • Przebyte powikłania sercowe lub mózgowe
  • Stwierdzone zaburzenia rytmu serca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Pacjenci z ciężką patologią somatyczną, u których wskaźnik przeżycia prognostycznego nie przekracza 1 roku
  • Obecność zaburzenia psychicznego pochodzenia organicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z nadciśnieniem w stadium 1 i 2
Osoby z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1 i 2, mieszkające w strefie klimatu umiarkowanego i wykonujące rotacyjną pracę zmianową w Arktyce.
Zdrowi ochotnicy
Praktycznie zdrowe osoby żyjące w strefie klimatu umiarkowanego i wykonujące rotacyjną pracę zmianową w Arktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiograficzna ocena GLS (globalne obciążenie podłużne), %
Ramy czasowe: Rok
Ocena echokardiograficzna ogólnego obciążenia (%) na początku badania i po roku obserwacji.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mieloperoksydazy, ug/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera stresu oksydacyjnego, mieloperoksydazy, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości, CU
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera stresu oksydacyjnego, utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie homocysteiny, umol/l
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera stresu oksydacyjnego, homocysteiny, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
Rok
Stężenie białka C-reaktywnego, IU/l
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera zapalenia immunologicznego, białka C-reaktywnego, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera zapalenia immunologicznego, czynnika martwicy nowotworu alfa, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie interleukin 1,6,8, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera zapalenia immunologicznego, (1,6,8)interleukiny, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie GDF-15/MIC-1 (czynnik różnicowania wzrostu 15/inhibitor makrofagów 1), pg/ml
Ramy czasowe: Rok
Biomarker koncentracji zwłóknienia, GDF-15/MIC-1, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie PIIINP (N-końcowy propeptyd prokolagenu III), ng/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera zwłóknienia PIIINP ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie FGF-23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23), pmol/l
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera zwłóknienia FGF-23 ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie prokolagenu typu 3 w osoczu, CU
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera czynnika przebudowy, prokolagenu osoczowego typu 3, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie adrenaliny, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie katecholamin, adrenaliny oznacza się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie noradrenaliny, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie katecholamin, noradrenaliny oznacza się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA);
Rok
Stężenie testosteronu, nmol/L
Ramy czasowe: Rok
Stężenie hormonu testosteronu ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie progesteronu, nmol/l
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera hormonalnego, progesteronu, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie estradiolu, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie hormonu estradiolu ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie cystatyny-C, ng/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera przewlekłej choroby nerek, cystatyny-C, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok
Stężenie NGAL (lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową lub lipokalina neutrofilowa), ng/ml
Ramy czasowe: Rok
Stężenie biomarkera przewlekłej choroby nerek, NGAL, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TCRC-183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (tekst, tabele, ryciny i załączniki), stanowiące podstawę wyników badania, zostaną udostępnione naukowcom, aby osiągnąć cele zawarte w zatwierdzonej propozycji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski można składać do 36 miesięcy po opublikowaniu wyników badania. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych Centrum, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje dotyczące składania wniosków i dostępu do danych można uzyskać od kierownika projektu drogą elektroniczną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami