Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos de remodelação do VE em pacientes hipertensos trabalhando em regime rotacional expedicionário no Ártico

23 de junho de 2026 atualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mecanismos de remodelação ventricular esquerda em hipertensos que trabalham em regime rotacional expedicionário nas condições da região ártica

O principal objetivo da nossa investigação é estudar os mecanismos de formação da remodelação ventricular esquerda em doentes com hipertensão, trabalhando em regime de expedição rotacional no Ártico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Hipótese: Em pacientes com hipertensão trabalhando nas condições do turno do Ártico, a combinação de fatores climáticos e geográficos e método expedicionário rotacional de trabalho contribui para o aumento dos processos de remodelação ventricular esquerda e leva à formação de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Liudmila Gapon, MD, PhD
  • Número de telefone: +73452687673
  • E-mail: Gapon@infarkta.net

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Rússia
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rússia, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Зpacientes com hipertensão de estágios 1 e 2 e indivíduos praticamente saudáveis ​​vivendo em zona de clima temperado e realizando vigilância ártica. A hipertensão no Ártico é caracterizada por dano de órgão-alvo mais rápido e pior prognóstico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Patologia valvular do coração
  • Complicações cardíacas ou cerebrais anteriores
  • Distúrbios do ritmo cardíaco identificados
  • doença cardíaca coronária
  • Pacientes com patologia somática grave, cuja taxa de sobrevida prognóstica não exceda 1 ano
  • A presença de um transtorno mental de origem orgânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes com hipertensão de estágios 1 e 2
Indivíduos com hipertensão estágio 1 e 2 vivendo em uma zona de clima temperado e fazendo turnos rotativos no Ártico.
Voluntários saudáveis
Indivíduos praticamente saudáveis ​​vivendo em uma zona de clima temperado e fazendo trabalho em turnos rotativos no Ártico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ecocardiográfica de GLS (tensão longitudinal global), %
Prazo: Um ano
Avaliação ecocardiográfica do strain global (%) no início e após um ano de seguimento.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Mieloperoxidase, ug/mL
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de estresse oxidativo, mieloperoxidase, é avaliada usando o analisador Lab Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas, CU
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de estresse oxidativo, lipoproteínas de baixa densidade oxidadas, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de homocisteína, umol/L
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de estresse oxidativo, homocisteína, é avaliada por meio do analisador Lab - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, EUA).
Um ano
Concentração de proteína C reativa, UI/L
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de inflamação imunológica, proteína C reativa, é avaliada usando analisador de laboratório - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de fator de necrose tumoral alfa, pg/ml
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de inflamação imunológica, fator de necrose tumoral alfa, é avaliada usando o analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de 1,6,8 interleucinas, pg/mL
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de inflamação imunológica, (1,6,8) interleucina, é avaliada usando o analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de GDF-15/MIC-1 (Fator de Diferenciação de Crescimento 15/Inibidor de Macrófagos 1), pg/mL
Prazo: Um ano
O biomarcador de concentração de fibrose, GDF-15/MIC-1, é avaliado por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de PIIINP (propeptídeo N-terminal para procolágeno III), ng/mL
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de fibrose, PIIINP, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de FGF-23 (fator de crescimento de fibroblastos 23), pmol/L
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de fibrose, FGF-23, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de procolágeno plasmático tipo 3, CU
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador do fator de remodelamento, procolágeno plasmático tipo 3, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de adrenalina, pg/mL
Prazo: Um ano
A concentração de catecolamina, adrenalina, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de noradrenalina, pg/mL
Prazo: Um ano
A concentração de catecolamina, noradrenalina, é avaliada por meio de analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA);
Um ano
Concentração de testosterona, nmol/L
Prazo: Um ano
A concentração do hormônio testosterona é avaliada usando o analisador de laboratório - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de progesterona, nmol/L
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador hormonal, progesterona, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de estradiol, pg/mL
Prazo: Um ano
A concentração do hormônio estradiol é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de cistatina-C, ng/mL
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de doença renal crônica, cistatina-C, é avaliada pelo analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano
Concentração de NGAL (lipocalina associada à gelatinase neutrofílica ou lipocalina neutrofílica), ng/mL
Prazo: Um ano
A concentração do biomarcador de doença renal crônica, NGAL, é avaliada pelo analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TCRC-183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados dos participantes (texto, tabelas, figuras e apêndices), subjacentes aos resultados do estudo, serão compartilhados com os pesquisadores para atingir os objetivos da proposta aprovada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação dos resultados do ensaio. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse do Centro, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Informações sobre a apresentação de propostas e acesso aos dados podem ser solicitadas ao investigador principal por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações