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Meccanismi di rimodellamento del ventricolo sinistro nei pazienti ipertesi che lavorano su base di spedizione rotazionale nell'Artico

23 giugno 2026 aggiornato da: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Meccanismi di rimodellamento ventricolare sinistro nei pazienti ipertesi che lavorano su base di spedizione rotazionale nelle condizioni della regione artica

L'obiettivo principale della nostra indagine è studiare i meccanismi di formazione del rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con ipertensione, lavorando su base spedizione rotazionale nell'Artico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Ipotesi: nei pazienti con ipertensione che lavorano nelle condizioni dello spostamento artico, la combinazione di fattori climatici e geografici e metodo di lavoro di spedizione rotazionale contribuisce all'aumento dei processi di rimodellamento ventricolare sinistro e porta alla formazione di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Liudmila Gapon, MD, PhD
  • Numero di telefono: +73452687673
  • Email: Gapon@infarkta.net

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Russia
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russia, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Зpazienti con ipertensione degli stadi 1 e 2 e individui praticamente sani che vivono in una zona climatica temperata e che effettuano un orologio artico. L'ipertensione nell'Artico è caratterizzata da un più rapido danno agli organi bersaglio e da una prognosi peggiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Patologia valvolare del cuore
  • Pregresse complicanze cardiache o cerebrali
  • Disturbi del ritmo cardiaco identificati
  • Malattia coronarica
  • Pazienti con grave patologia somatica, il cui tasso di sopravvivenza prognostico non supera 1 anno
  • La presenza di un disturbo mentale di origine organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti con ipertensione di stadio 1 e 2
Individui con ipertensione di stadio 1 e 2 che vivono in una zona climatica temperata e fanno turni di rotazione nell'Artico.
Volontari sani
Individui virtualmente sani che vivono in una zona climatica temperata e svolgono turni di rotazione nell'Artico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecocardiografica del GLS (deformazione longitudinale globale), %
Lasso di tempo: Un anno
Valutazione ecocardiografica del ceppo globale (%) al basale e dopo un anno di follow-up.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di mieloperossidasi, ug/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore dello stress ossidativo, la mieloperossidasi, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di lipoproteine ​​ossidate a bassa densità, CU
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore dello stress ossidativo, lipoproteine ​​​​ossidate a bassa densità, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di omocisteina, umol/L
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore dello stress ossidativo, l'omocisteina, viene valutata utilizzando l'analizzatore da laboratorio - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
Un anno
Concentrazione di proteina C-reattiva, UI/L
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore dell'infiammazione immunitaria, la proteina C-reattiva, viene valutata utilizzando un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa, pg/ml
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore dell'infiammazione immunitaria, il fattore di necrosi tumorale alfa, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di 1,6,8 interleuchine, pg/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore dell'infiammazione immunitaria, l'interleuchina (1,6,8), viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di GDF-15/MIC-1 (fattore di differenziazione della crescita 15/inibitore dei macrofagi 1), pg/ml
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarker della fibrosi, GDF-15/MIC-1, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di PIIINP (propeptide N-terminale del procollagene III), ng/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore della fibrosi, PIIINP, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di FGF-23 (fattore di crescita dei fibroblasti 23), pmol/L
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore della fibrosi, FGF-23, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di procollagene plasmatico di tipo 3, CU
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore del fattore di rimodellamento, procollagene plasmatico di tipo 3, viene valutata utilizzando un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di adrenalina, pg/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione di catecolamine e adrenalina viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di noradrenalina, pg/ml
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione di catecolamine e noradrenalina viene valutata utilizzando l'analizzatore da laboratorio - Stat Fax 4200 (USA);
Un anno
Concentrazione di testosterone, nmol/L
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione dell'ormone, il testosterone, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di progesterone, nmol/L
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore ormonale, il progesterone, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di estradiolo, pg/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione dell'ormone estradiolo viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di cistatina-C, ng/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore della malattia renale cronica, la cistatina-C, viene valutata mediante un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno
Concentrazione di NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila o lipocalina neutrofila), ng/mL
Lasso di tempo: Un anno
La concentrazione del biomarcatore della malattia renale cronica, NGAL, viene valutata mediante un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TCRC-183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati (testo, tabelle, figure e appendici), alla base dei risultati della sperimentazione, saranno condivisi con i ricercatori per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.

Periodo di condivisione IPD

Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione. Dopo 36 mesi, i dati saranno disponibili nel data warehouse del Centro ma senza il supporto degli investigatori oltre ai metadati depositati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni relative alla presentazione delle proposte e all'accesso ai dati possono essere richieste al ricercatore principale via e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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