Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní výchova pro ženy s rakovinou prsu

3. prosince 2025 aktualizováno: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Vliv výchovy ke zdraví na životní styl žen s rakovinou prsu: Výchova ke zdraví

Sedavý způsob života u žen s rakovinou prsu představuje problém pro veřejné zdraví. Alternativou, která se používá ke snížení sedavého chování, jsou intervence s využitím informačních technologií, stejně jako projekty s osvětou ke zdraví mohou způsobit změnu životního stylu. Málo se však ví o vlivu těchto intervencí na sebeuvědomění a péči o sebe u žen s rakovinou prsu. Cílem studie je zhodnotit vliv výchovy ke zdraví na sedavé chování, životní styl, úroveň fyzické aktivity, výživu, sebevědomí, úzkost a depresi, kvalitu života, bolest, funkční kapacitu a sílu u žen s rakovinou prsu. Toto je studie trvající 12 týdnů s pacientkami léčenými pro rakovinu prsu, rozdělená do dvou skupin: Skupinová doporučení pro zdravotní výchovu a Kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o klinickou studii s pacientkami léčenými pro rakovinu prsu, vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin: Skupinová doporučení pro zdravotní výchovu (GRES) a Kontrolní skupina (CG), která zůstane v běžné péči. Intervence potrvá 12 týdnů, kdy GRES obdrží doporučení týkající se zdravotní výchovy osobně a prostřednictvím sociálních sítí. Cílovými body této studie jsou sedavé chování, životní styl, úroveň fyzické aktivity, výživa, sebeúcta, úzkost a deprese, kvalita života, bolest, funkční kapacita a síla. Hodnocení budou provedena na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech. Data budou analyzována vícerozměrně, porovnáním účinků skupiny, času a interakce v softwaru SPSS verze 24.0, s α=5 %.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Andréa D Reis
  • Telefonní číslo: +55 98987220570
  • E-mail: andrea.dr@ufma.br

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazílie, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 18 let nebo starší;
  • Diagnostikována rakovina prsu;
  • Pokračující léčba rakoviny prsu (chemoterapie, radioterapie a/nebo hormonální terapie);
  • Mějte každodenní přístup k chytrému telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s jiným typem rakoviny;
  • Proveďte fyzický trénink po dobu tří měsíců před zásahem;
  • Má lékařskou kontraindikaci k provádění jakéhokoli druhu fyzické aktivity;
  • Vyplňte ano na PAR-Q a zdravotní kontraindikaci;
  • Bez kognitivních podmínek používat chytrý telefon nebo odpovídat na dotazníky;
  • Negramotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravotnické vzdělání
Skupina žen léčených pro rakovinu prsu
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Intervence potrvá 12 týdnů, program výchovy ke zdraví (osobní setkání a informace na sociálních sítích).
Žádný zásah: běžná péče
Skupina žen, které zůstanou v obvyklé péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní návyky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Životní návyky ve 12 týdnech
Životní styl bude hodnocen pomocí Dotazníku individuálního profilu životního stylu (skóre 0 až 3 - vyšší skóre je lepší)
Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Životní návyky ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla (libová hmota, tuková hmota)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Složení těla ve 12. týdnu
Složení těla bude hodnoceno pomocí Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Model 1011)
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Složení těla ve 12. týdnu
Doba sezení
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Doba sezení ve 12. týdnu
Sedavé chování bude vyhodnoceno pomocí tříosých akcelerometrů pohybového senzoru Actigraph model GT3X
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Doba sezení ve 12. týdnu
Čas a úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Čas a úroveň fyzické aktivity ve 12. týdnu
Úroveň fyzické aktivity bude vyhodnocována pomocí tříosých akcelerometrů pohybového senzoru Actigraph, model GT3X.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Čas a úroveň fyzické aktivity ve 12. týdnu
Vyrovnejte sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte si sebevědomí ve 12. týdnu
Sebevědomí bude hodnoceno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí (skóre 1 až 4 – vyšší skóre znamená lepší a horší výsledek, záleží na otázce)
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte si sebevědomí ve 12. týdnu
Dimenzuje kvalitu života před rakovinou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
Kvalita života bude hodnocena Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - 30 otázek (skóre 1 až 4 - vyšší skóre znamená horší výsledek)
Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
Dimenzuje kvalitu života z rakoviny prsu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
Kvalita života bude hodnocena Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - 23 otázek (skóre 1 až 4 - vyšší skóre znamená horší výsledek)
Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
Vyrovnejte bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte bolest ve 12. týdnu
Bolest bude hodnocena pomocí Brief Pain Inventory (skóre 1 až 10 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte bolest ve 12. týdnu
Stravovací návyky
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 týdnů Stravovací návyky ve 12. týdnu
Stravovací chování bude hodnoceno (skóre 1 až 4 – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Změna oproti výchozímu stavu, 6 týdnů Stravovací návyky ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Maranhao

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UFMA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení