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Educação em Saúde para Mulheres com Câncer de Mama

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impacto da educação em saúde no estilo de vida de mulheres com câncer de mama: educação em saúde

O sedentarismo em mulheres com câncer de mama gera um problema de saúde pública. Uma alternativa que vem sendo utilizada para diminuir o comportamento sedentário são as intervenções com o uso da tecnologia da informação, assim como projetos com educação em saúde podem provocar mudanças no estilo de vida. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito dessas intervenções na autoconsciência e autocuidado em mulheres com câncer de mama. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação em saúde no comportamento sedentário, estilo de vida, nível de atividade física, nutrição, autoestima, ansiedade e depressão, qualidade de vida, dor, capacidade funcional e força em mulheres com câncer de mama. Trata-se de um estudo de 12 semanas, com pacientes em tratamento para câncer de mama, distribuídas por dois grupos: Grupo Recomendações de Educação em Saúde e Grupo Controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico com pacientes em tratamento de câncer de mama, a amostra será distribuída aleatoriamente em dois grupos: Grupo Recomendações de Educação em Saúde (GRES) e Grupo Controle (GC), que permanecerão em atendimento habitual. A intervenção terá duração de 12 semanas, onde o GRES receberá recomendações de educação em saúde pessoalmente e via redes sociais. Os endpoints deste estudo são comportamento sedentário, estilo de vida, nível de atividade física, nutrição, autoestima, ansiedade e depressão, qualidade de vida, dor, capacidade funcional e força. As avaliações serão realizadas no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas. Os dados serão analisados ​​por multivariada, comparando os efeitos de grupo, tempo e interação no software SPSS versão 24.0, com α=5%.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Andréa D Reis
  • Número de telefone: +55 98987220570
  • E-mail: andrea.dr@ufma.br

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais;
  • Diagnosticado com câncer de mama;
  • Tratamento de câncer de mama em andamento (quimioterapia, radioterapia e/ou hormonioterapia);
  • Tenha acesso diário a um smartphone.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com outro tipo de câncer;
  • Realizar treinamento físico por três meses antes da intervenção;
  • Tem contraindicação médica para realizar qualquer tipo de atividade física;
  • Ter preenchido sim no PAR-Q e contraindicação médica;
  • Sem condições cognitivas para usar smartphone ou responder questionários;
  • Mulheres analfabetas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Educação saudável
Grupo de mulheres em tratamento de câncer de mama
Comportamental: Educação saudável
A intervenção terá a duração de 12 semanas, um programa de educação para a saúde (encontros presenciais e informação nas redes sociais).
Sem intervenção: Cuidados usuais
Grupo de mulheres que permanecerão em atendimento habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábitos de vida
Prazo: Mudança em relação à linha de base, hábitos de vida às 6 semanas às 12 semanas
O estilo de vida será avaliado pelo Questionário de Perfil de Estilo de Vida Individual (pontuação de 0 a 3 - pontuação mais alta é melhor)
Mudança em relação à linha de base, hábitos de vida às 6 semanas às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal (massa magra, massa gorda)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas Composição corporal em 12 semanas
A composição corporal será avaliada por Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modelo 1011)
Mudança da linha de base, 6 semanas Composição corporal em 12 semanas
Tempo sentado
Prazo: Mudança desde o início, 6 semanas Tempo sentado em 12 semanas
O comportamento sedentário será avaliado por acelerômetros triaxiais sensor de movimento modelo Actigraph GT3X
Mudança desde o início, 6 semanas Tempo sentado em 12 semanas
Cronometre e nivele a atividade física
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Tempo e nível da atividade física em 12 semanas
O nível de atividade física será avaliado por acelerômetros triaxiais com sensor de movimento Actigraph, modelo GT3X.
Mudança desde a linha de base, 6 semanas Tempo e nível da atividade física em 12 semanas
Nivele a autoestima
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a auto-estima em 12 semanas
A autoestima será avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é melhor e pior resultado, depende da questão)
Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a auto-estima em 12 semanas
Dimensiona a qualidade de vida a partir do câncer
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
A Qualidade de Vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - 30 questões (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é pior resultado)
Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
Dimensiona a qualidade de vida a partir do câncer de mama
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
A Qualidade de Vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - 23 questões (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é pior resultado)
Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
Nivele a dor
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a dor em 12 semanas
A dor será avaliada pelo Inventário Breve de Dor (pontuação de 1 a 10 - maior pontuação é pior resultado)
Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a dor em 12 semanas
Hábitos alimentares
Prazo: Mudança desde o início, 6 semanas Hábitos alimentares em 12 semanas
O comportamento alimentar será avaliado por (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é melhor resultado)
Mudança desde o início, 6 semanas Hábitos alimentares em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Maranhao

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UFMA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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