Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyskasvatus rintasyöpää sairastaville naisille

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Terveyskasvatuksen vaikutus rintasyöpää sairastavien naisten elämäntapoihin: terveyskasvatus

Rintasyöpää sairastavien naisten liikkumaton elämäntapa aiheuttaa kansanterveydellisiä ongelmia. Istuvan käyttäytymisen vähentämiseen on käytetty vaihtoehtona tietotekniikkaa hyödyntävät interventiot sekä terveyskasvatusprojektit voivat aiheuttaa elämäntapamuutoksia. Näiden interventioiden vaikutuksesta rintasyöpää sairastavien naisten itsetietoisuuteen ja itsehoitoon tiedetään kuitenkin vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyskasvatuksen vaikutusta istuvaan käyttäytymiseen, elämäntapoihin, fyysiseen aktiivisuustasoon, ravitsemukseen, itsetuntoon, ahdistuneisuuteen ja masennukseen, elämänlaatuun, kipuun, toimintakykyyn ja vahvuuteen rintasyöpää sairastavilla naisilla. Tämä on 12 viikon tutkimus, jossa potilaita hoidetaan rintasyöpään ja joka on jaettu kahteen ryhmään: Terveyskasvatussuositukset ja Kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus potilailla, joita hoidetaan rintasyöpään, ja näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Group Health Education Recommendations (GRES) ja Control Group (CG), jotka jäävät normaaliin hoitoon. Interventio kestää 12 viikkoa, jolloin GRES saa terveyskasvatussuosituksia henkilökohtaisesti ja sosiaalisessa mediassa. Tämän tutkimuksen päätepisteitä ovat istuva käyttäytyminen, elämäntapa, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, itsetunto, ahdistus ja masennus, elämänlaatu, kipu, toimintakyky ja voima. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan monimuuttujan avulla vertaamalla ryhmän, ajan ja vuorovaikutuksen vaikutuksia SPSS-ohjelmistoversiossa 24.0, jossa α=5%.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Andréa D Reis
  • Puhelinnumero: +55 98987220570
  • Sähköposti: andrea.dr@ufma.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilia, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta tai vanhemmat;
  • Diagnosoitu rintasyöpä;
  • Meneillään oleva rintasyövän hoito (kemoterapia, sädehoito ja/tai hormonihoito);
  • Saat päivittäin pääsyn älypuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on muuntyyppinen syöpä;
  • Suorita fyysinen harjoittelu kolme kuukautta ennen interventiota;
  • Hänellä on lääketieteellinen vasta-aihe kaikenlaiseen fyysiseen toimintaan;
  • Olet täyttänyt kyllä ​​PAR-Q:sta ja lääketieteellisestä vasta-aiheesta;
  • Ilman kognitiivisia ehtoja käyttää älypuhelinta tai vastata kyselyihin;
  • Lukutaidottomat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveysopetus
Ryhmä naisia, joita hoidetaan rintasyöpään
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Interventio kestää 12 viikkoa, terveyskasvatusohjelma (kasvokkaiset tapaamiset ja tiedottaminen sosiaalisissa verkostoissa).
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Ryhmä naisia, jotka jäävät normaaliin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntavat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Elämäntavat 12 viikon kohdalla
Elämäntapaa arvioidaan Individual Lifestyle Profile -kyselylomakkeella (pistemäärä 0–3 – korkeampi pistemäärä on parempi)
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Elämäntavat 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus (laiha massa, rasvamassa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa Kehon koostumus 12 viikon kohdalla
Kehon koostumuksen arvioi Sanny Tetrapolar Bioimpedance (malli 1011)
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa Kehon koostumus 12 viikon kohdalla
Istuntoaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa Istuntoaika 12 viikon kohdalla
Istumiskäyttäytyminen arvioidaan kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla, liiketunnistimella Actigraph GT3X malli
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa Istuntoaika 12 viikon kohdalla
Aikaa ja tasoittaa fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Aika ja taso fyysinen aktiivisuus 12 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla, liiketunnistimilla Actigraph, GT3X malli.
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Aika ja taso fyysinen aktiivisuus 12 viikon kohdalla
Tasoita itsetunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Tasoita itsetunto 12 viikon kohdalla
Itsetunto arvioidaan Rosenbergin itsetuntoasteikolla (pisteet 1-4 - korkeampi pistemäärä on parempi ja huonompi tulos, riippuu kysymyksestä)
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Tasoita itsetunto 12 viikon kohdalla
Mitoittaa elämänlaatua syövästä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Mittaa elämänlaadun 12 viikon kohdalla
Elämänlaadun arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnarie - 30 kysymystä (pisteet 1-4 - korkeampi tulos on huonompi tulos)
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Mittaa elämänlaadun 12 viikon kohdalla
Mitoittaa elämänlaatua rintasyövästä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Mittaa elämänlaadun 12 viikon kohdalla
Elämänlaadun arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnarie - 23 kysymystä (pisteet 1-4 - korkeampi tulos on huonompi tulos)
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Mittaa elämänlaadun 12 viikon kohdalla
Tasoita kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Tasoita kipu 12 viikon kohdalla
Kipu arvioidaan lyhyen kipukartoituksen avulla (pisteet 1-10 - korkeampi pistemäärä on huonompi tulos)
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Tasoita kipu 12 viikon kohdalla
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Ruokailutottumukset 12 viikon kohdalla
Syömiskäyttäytymistä arvioi (pisteet 1-4 - korkeampi pistemäärä on parempi tulos)
Muutos lähtötasosta, 6 viikkoa Ruokailutottumukset 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federal University of Maranhao

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UFMA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia