Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelse for kvinder med brystkræft

3. december 2025 opdateret af: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Indvirkning af sundhedsuddannelse på livsstil for kvinder med brystkræft: sundhedsuddannelse

Den stillesiddende livsstil hos kvinder med brystkræft skaber et problem for folkesundheden. Et alternativ, der er blevet brugt til at reducere stillesiddende adfærd, er interventioner med brug af informationsteknologi, ligesom projekter med sundhedsuddannelse kan forårsage livsstilsændringer. Man ved dog lidt om effekten af ​​disse interventioner på selvbevidsthed og egenomsorg hos kvinder med brystkræft. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​sundhedsundervisning på stillesiddende adfærd, livsstil, fysisk aktivitetsniveau, ernæring, selvværd, angst og depression, livskvalitet, smerte, funktionsevne og styrke hos kvinder med brystkræft. Dette er en undersøgelse de 12 uger, hvor patienter behandles for brystkræft, fordelt på to grupper: Gruppe Sundhedsuddannelsesanbefalinger og Kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøg med patienter, der behandles for brystkræft, prøven vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Group Health Education Recommendations (GRES) og Control Group (CG), som forbliver i sædvanlig behandling. Interventionen vil vare i 12 uger, hvor GRES vil modtage sundhedspædagogiske anbefalinger personligt og via sociale medier. Denne undersøgelses endepunkter er stillesiddende adfærd, livsstil, fysisk aktivitetsniveau, ernæring, selvværd, angst og depression, livskvalitet, smerter, funktionsevne og styrke. Evalueringer vil blive udført ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af multivariat og sammenligne effekterne af gruppe, tid og interaktion i SPSS softwareversion 24.0, med α=5%.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år eller ældre;
  • Diagnosticeret med brystkræft;
  • Løbende brystkræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling og/eller hormonbehandling);
  • Har daglig adgang til en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en anden type kræft;
  • Udfør fysisk træning i tre måneder før interventionen;
  • Har medicinsk kontraindikation til at udføre enhver form for fysisk aktivitet;
  • Har udfyldt ja på PAR-Q og medicinsk kontraindikation;
  • Uden kognitive forhold til at bruge en smartphone eller besvare spørgeskemaer;
  • Analfabeter kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse
Gruppe af kvinder, der behandles for brystkræft
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Interventionen vil vare i 12 uger, et sundhedsuddannelsesprogram (ansigt-til-ansigt møder og information i sociale netværk).
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Gruppe af kvinder, der vil forblive i sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsvaner
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 ugers levevaner ved 12 uger
Livsstil vil blive evalueret ved hjælp af Individual Lifestyle Profile Questionnaire (score 0 til 3 - højere score er bedre)
Ændring fra baseline, 6 ugers levevaner ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning (mager masse, fedtmasse)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Kropssammensætning ved 12 uger
Kropssammensætning vil blive evalueret af Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Model 1011)
Ændring fra baseline, 6 uger Kropssammensætning ved 12 uger
Siddetid
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Siddetid ved 12 uger
Stillesiddende adfærd vil blive evalueret af triaksiale accelerometre bevægelsessensor Actigraph GT3X model
Ændring fra baseline, 6 uger Siddetid ved 12 uger
Tid og niveau den fysiske aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Tid og niveau den fysiske aktivitet ved 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret af triaksiale accelerometre bevægelsessensor Actigraph, GT3X model.
Ændring fra baseline, 6 uger Tid og niveau den fysiske aktivitet ved 12 uger
Udjævn selvværdet
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn selvværdet ved 12 uger
Selvværd vil blive evalueret af Rosenberg Self-Esteem Scale (score 1 til 4 - højere score er bedre og dårligere resultat, afhænger af spørgsmålet)
Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn selvværdet ved 12 uger
Dimensionerer livskvaliteten fra kræft
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Livskvalitet vil blive evalueret af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie - 30 spørgsmål (score 1 til 4 - højere score er dårligere resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Dimensionerer livskvaliteten fra brystkræft
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Livskvalitet vil blive evalueret af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - 23 spørgsmål (score 1 til 4 - højere score er dårligere resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Udjævn smerten
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn smerten ved 12 uger
Smerter vil blive evalueret af Brief Pain Inventory (score 1 til 10 - højere score er værre resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn smerten ved 12 uger
Spisevaner
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Spisevaner ved 12 uger
Spiseadfærd vil blive evalueret efter (score 1 til 4 - højere score er bedre resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Spisevaner ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Maranhao

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFMA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger