Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna dla kobiet z rakiem piersi

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Wpływ edukacji zdrowotnej na styl życia kobiet z rakiem piersi: edukacja zdrowotna

Siedzący tryb życia kobiet z rakiem piersi stwarza problem dla zdrowia publicznego. Alternatywą stosowaną w celu ograniczenia zachowań sedenteryjnych są interwencje z wykorzystaniem technologii informatycznych, a także projekty z edukacją zdrowotną mogą powodować zmiany stylu życia. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tych interwencji na samoświadomość i samoopiekę u kobiet z rakiem piersi. Celem pracy jest ocena wpływu edukacji zdrowotnej na zachowania sedenteryjne, styl życia, poziom aktywności fizycznej, odżywianie, samoocenę, lęk i depresję, jakość życia, ból, wydolność funkcjonalną i siłę u kobiet z rakiem piersi. Jest to badanie trwające 12 tygodni, z udziałem pacjentek leczonych z powodu raka piersi, podzielone na dwie grupy: Grupę Zaleceń Edukacji Zdrowotnej i Grupę Kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne z udziałem pacjentek leczonych z powodu raka piersi, próbka zostanie losowo podzielona na dwie grupy: Grupę Zaleceń Edukacji Zdrowotnej (GRES) i Grupę Kontrolną (CG), które pozostaną pod zwykłą opieką. Interwencja potrwa 12 tygodni, podczas których GRES będzie otrzymywać zalecenia dotyczące edukacji zdrowotnej osobiście i za pośrednictwem mediów społecznościowych. Punktami końcowymi tego badania są siedzący tryb życia, styl życia, poziom aktywności fizycznej, odżywianie, samoocena, lęk i depresja, jakość życia, ból, wydolność funkcjonalna i siła. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach. Dane zostaną przeanalizowane wielowymiarowo, porównując efekty grupy, czasu i interakcji w oprogramowaniu SPSS w wersji 24.0, z α=5%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze;
  • Zdiagnozowano raka piersi;
  • Trwające leczenie raka piersi (chemioterapia, radioterapia i/lub hormonoterapia);
  • Mieć codzienny dostęp do smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z innym rodzajem raka;
  • Wykonuj trening fizyczny przez trzy miesiące przed interwencją;
  • Ma przeciwwskazania medyczne do wykonywania jakiegokolwiek rodzaju aktywności fizycznej;
  • Wypełniłeś tak na PAR-Q i przeciwwskazaniach medycznych;
  • Bez warunków poznawczych do korzystania ze smartfona lub wypełniania kwestionariuszy;
  • Niepiśmienne kobiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna
Grupa kobiet leczonych z powodu raka piersi
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Interwencja potrwa 12 tygodni, program edukacji zdrowotnej (spotkania bezpośrednie i informacje w sieciach społecznościowych).
Brak interwencji: zwykła opieka
Grupa kobiet, które pozostaną pod zwykłą opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki życiowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Zwyczaje życiowe po 12 tygodniach
Styl życia będzie oceniany za pomocą Indywidualnego Kwestionariusza Profilu Stylu Życia (wynik od 0 do 3 - wyższy wynik jest lepszy)
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Zwyczaje życiowe po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Skład ciała po 12 tygodniach
Skład ciała zostanie oceniony przez Sanny Tetrapolar Bioimpedance (model 1011)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Skład ciała po 12 tygodniach
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Czas siedzenia w 12 tygodniu
Siedzący tryb życia ocenią trójosiowe przyspieszeniomierze z czujnikiem ruchu Actigraph GT3X
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Czas siedzenia w 12 tygodniu
Czas i poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Czas i poziom aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Poziom aktywności fizycznej ocenią trójosiowe akcelerometry z czujnikiem ruchu Actigraph, model GT3X.
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Czas i poziom aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Wyrównaj samoocenę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wyrównaj samoocenę po 12 tygodniach
Samoocena zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (ocena od 1 do 4 – wyższy wynik oznacza lepszy lub gorszy wynik, w zależności od pytania)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wyrównaj samoocenę po 12 tygodniach
Wymiary jakości życia z powodu raka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - 30 pytań (ocena od 1 do 4 - wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Wymiary jakości życia z powodu raka piersi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - 23 pytania (ocena od 1 do 4 - wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Zniweluj ból
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 6 tygodni. Poziom bólu po 12 tygodniach
Ból zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (ocena od 1 do 10 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 6 tygodni. Poziom bólu po 12 tygodniach
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Nawyki żywieniowe w 12 tygodniu
Zachowania żywieniowe będą oceniane na podstawie (ocena od 1 do 4 – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Nawyki żywieniowe w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Maranhao

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UFMA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami