Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación sobre la salud para mujeres con cáncer de mama

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impacto de la educación para la salud en el estilo de vida de las mujeres con cáncer de mama: Educación para la salud

El sedentarismo en mujeres con cáncer de mama genera un problema de salud pública. Una alternativa que se ha utilizado para reducir el sedentarismo son las intervenciones con el uso de tecnologías de la información, así como los proyectos con educación en salud pueden provocar cambios en el estilo de vida. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de estas intervenciones sobre la autoconciencia y el autocuidado en mujeres con cáncer de mama. Este objetivo de estudio es evaluar el efecto de la educación para la salud sobre el sedentarismo, estilo de vida, nivel de actividad física, nutrición, autoestima, ansiedad y depresión, calidad de vida, dolor, capacidad funcional y fuerza en mujeres con cáncer de mama. Se trata de un estudio de 12 semanas, con pacientes en tratamiento por cáncer de mama, distribuidas en dos grupos: Grupo de Recomendaciones de Educación para la Salud y Grupo de Control.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico con pacientes en tratamiento por cáncer de mama, la muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos: Grupo de Recomendaciones de Educación en Salud (GRES) y Grupo de Control (GC), que permanecerán en atención habitual. La intervención tendrá una duración de 12 semanas, donde GRES recibirá recomendaciones de educación para la salud de manera presencial y a través de las redes sociales. Los criterios de valoración de este estudio son el sedentarismo, el estilo de vida, el nivel de actividad física, la nutrición, la autoestima, la ansiedad y la depresión, la calidad de vida, el dolor, la capacidad funcional y la fuerza. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de 6 semanas y después de 12 semanas. Los datos serán analizados por multivariante, comparando los efectos de grupo, tiempo e interacción en el software SPSS versión 24.0, con α=5%.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Andréa D Reis
  • Número de teléfono: +55 98987220570
  • Correo electrónico: andrea.dr@ufma.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más;
  • Diagnosticado con cáncer de mama;
  • Tratamiento de cáncer de mama en curso (quimioterapia, radioterapia y/o terapia hormonal);
  • Tener acceso diario a un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que tienen otro tipo de cáncer;
  • Realizar entrenamiento físico durante tres meses antes de la intervención;
  • Tiene contraindicación médica para realizar cualquier tipo de actividad física;
  • Haber llenado sí en el PAR-Q y contraindicación médica;
  • Sin condiciones cognitivas para usar un teléfono inteligente o responder cuestionarios;
  • Mujeres analfabetas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Educación para la salud
Grupo de mujeres en tratamiento por cáncer de mama
Conductual: Educación para la salud
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, un programa de educación sanitaria (encuentros presenciales e información en redes sociales).
Sin intervención: cuidado usual
Grupo de mujeres que permanecerán en atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hábitos de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos de vida a las 12 semanas
El estilo de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Perfil de Estilo de Vida Individual (puntuación de 0 a 3 - una puntuación más alta es mejor)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos de vida a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal (masa magra, masa grasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Composición corporal a las 12 semanas
La composición corporal será evaluada por Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modelo 1011)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Composición corporal a las 12 semanas
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Tiempo sentado a las 12 semanas
El comportamiento sedentario será evaluado por acelerómetros triaxiales sensor de movimiento modelo Actigraph GT3X
Cambio desde el inicio, 6 semanas Tiempo sentado a las 12 semanas
Tiempo y nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Programar y nivelar la actividad física a las 12 semanas
El nivel de actividad física será evaluado por acelerómetros triaxiales sensor de movimiento Actigraph, modelo GT3X.
Cambio desde el inicio, 6 semanas Programar y nivelar la actividad física a las 12 semanas
Nivelar la autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar la autoestima a las 12 semanas
La autoestima se evaluará mediante la escala de autoestima de Rosenberg (puntuación de 1 a 4: una puntuación más alta es un mejor y un peor resultado, depende de la pregunta)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar la autoestima a las 12 semanas
Dimensiones la calidad de Vida del cáncer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
La calidad de vida será evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: 30 preguntas (puntuación de 1 a 4: una puntuación más alta es un peor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
Dimensiones la calidad de Vida del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
La calidad de vida será evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: 23 preguntas (puntuación de 1 a 4; una puntuación más alta es un peor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
Nivelar el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar el dolor a las 12 semanas
El dolor se evaluará mediante el Inventario Breve del Dolor (puntuación de 1 a 10; una puntuación más alta es un peor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar el dolor a las 12 semanas
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos alimenticios a las 12 semanas
El comportamiento alimentario se evaluará mediante (puntuación de 1 a 4; una puntuación más alta es un mejor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos alimenticios a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federal University of Maranhao

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UFMA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones