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Gesundheitserziehung für Frauen mit Brustkrebs

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Einfluss der Gesundheitserziehung auf den Lebensstil von Frauen mit Brustkrebs: Gesundheitserziehung

Der sitzende Lebensstil von Frauen mit Brustkrebs stellt ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Eine Alternative, die zur Reduzierung von sitzendem Verhalten eingesetzt wird, sind Interventionen unter Einsatz von Informationstechnologie, aber auch Projekte zur Gesundheitserziehung können zu Änderungen des Lebensstils führen. Über die Wirkung dieser Interventionen auf das Selbstbewusstsein und die Selbstfürsorge bei Frauen mit Brustkrebs ist jedoch wenig bekannt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehung auf sitzendes Verhalten, Lebensstil, körperliche Aktivität, Ernährung, Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen, Lebensqualität, Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Kraft bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine 12-wöchige Studie mit Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt werden, verteilt auf zwei Gruppen: Gruppe mit Empfehlungen zur Gesundheitserziehung und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie mit Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt werden. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: Group Health Education Recommendations (GRES) und Kontrollgruppe (CG), die in der üblichen Pflege bleiben. Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei GRES persönlich und über soziale Medien Empfehlungen zur Gesundheitserziehung erhält. Die Endpunkte dieser Studie sind Bewegungsmangel, Lebensstil, körperliche Aktivität, Ernährung, Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen, Lebensqualität, Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Kraft. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen durchgeführt. Die Daten werden multivariat analysiert und die Auswirkungen von Gruppe, Zeit und Interaktion in der SPSS-Softwareversion 24.0 mit α = 5 % verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren;
  • Bei ihr wurde Brustkrebs diagnostiziert;
  • Laufende Brustkrebsbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Hormontherapie);
  • Täglichen Zugriff auf ein Smartphone haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer anderen Krebsart;
  • Führen Sie vor dem Eingriff drei Monate lang körperliches Training durch;
  • Hat eine medizinische Kontraindikation für die Ausübung jeglicher körperlicher Aktivität;
  • Haben Sie „Ja“ zum PAR-Q und zur medizinischen Kontraindikation ausgefüllt;
  • Ohne kognitive Voraussetzungen, ein Smartphone zu benutzen oder Fragebögen zu beantworten;
  • Analphabetische Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheitserziehung
Gruppe von Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Intervention wird 12 Wochen dauern, ein Gesundheitserziehungsprogramm (persönliche Treffen und Informationen in sozialen Netzwerken).
Kein Eingriff: übliche Pflege
Gruppe von Frauen, die in der üblichen Pflege bleiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert, 6 Wochen Lebensgewohnheiten nach 12 Wochen
Der Lebensstil wird mit dem Individual Lifestyle Profile Questionnaire bewertet (Punktzahl 0 bis 3 – höhere Punktzahl ist besser)
Veränderung vom Ausgangswert, 6 Wochen Lebensgewohnheiten nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (Magermasse, Fettmasse)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mittels Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modell 1011) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Sitzzeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen Sitzzeit nach 12 Wochen
Das sitzende Verhalten wird mit dem dreiachsigen Beschleunigungsmesser-Bewegungssensor Actigraph GT3X-Modell bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen Sitzzeit nach 12 Wochen
Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität nach 12 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau wird durch den dreiachsigen Beschleunigungsmesser-Bewegungssensor Actigraph, GT3X-Modell, bewertet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität nach 12 Wochen
Leveln Sie das Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Gleichen Sie das Selbstwertgefühl nach 12 Wochen aus
Das Selbstwertgefühl wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala bewertet (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet besseres und schlechteres Ergebnis, abhängig von der Frage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Gleichen Sie das Selbstwertgefühl nach 12 Wochen aus
Dimensioniert die Lebensqualität von Krebs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Die Lebensqualität wird von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs bewertet. Fragebogen zur Lebensqualität – 30 Fragen (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Dimensioniert die Lebensqualität von Brustkrebs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Die Lebensqualität wird von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs bewertet. Fragebogen zur Lebensqualität – 23 Fragen (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Den Schmerz ausgleichen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Den Schmerz nach 12 Wochen ausgleichen
Die Schmerzen werden durch eine kurze Schmerzinventur bewertet (Punktzahl 1 bis 10 – eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Den Schmerz nach 12 Wochen ausgleichen
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Änderung der Essgewohnheiten nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Das Essverhalten wird bewertet durch (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Änderung der Essgewohnheiten nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Maranhao

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFMA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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