Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CARE-CP (Testování kardiovaskulárního ambulantního rychlého hodnocení pro pacienty s bolestí na hrudi) (CARE-CP)

1. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Cílem této studie je určit, zda je rychlé ambulantní hodnocení vs. hospitalizace tou nejlepší strategií (založenou na opatřeních zaměřených na pacienta a bezpečném, spravedlivém a efektivním využití zdrojů) pro hodnocení pacientů s akutní bolestí na hrudi, kteří jsou ve středním riziku akutní koronárního syndromu (ACS). Pacienti budou na oddělení urgentního příjmu randomizováni k ambulantnímu hodnocení (CARE-CP) nebo k hodnocení hospitalizace pro jejich symptomy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současné vzorce péče o 7 milionů pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení (ED) ve Spojených státech s bolestí na hrudi jsou heterogenní a neudržitelné z hlediska kvality zdravotní péče ani z ekonomického hlediska. Bolest na hrudi je druhou nejčastější příčinou návštěv ED a nejčastějším důvodem krátkodobých hospitalizací. Během těchto hospitalizací pacienti podstupují hloubková vyšetření (zátěžové testování, počítačová tomografická koronarografie nebo invazivní angiografie), ale nakonec je u <10 % diagnostikován akutní koronární syndrom (AKS). Tato hodnocení stojí 3 miliardy dolarů ročně a zatěžují zdroje zdravotnického systému bez jasných důkazů o lepších zdravotních výsledcích nebo zkušenostech pacientů. Předběžné údaje naznačují, že středně rizikové pacienty (35 % pacientů s bolestí na hrudi) lze bezpečně léčit jako ambulantní pacienty pomocí strategie rychlého kardiovaskulárního ambulantního hodnocení (CARE-CP) jako alternativy k hospitalizaci. Ve strategii CARE-CP jsou pacienti propuštěni z ED a do 72 hodin dostanou ambulantní sledování zaměřené na lékařskou péči o kardiovaskulární rizikové faktory (např. hypertenze, diabetes) a určení, zda je potřeba další vyšetření srdce. Cílem této strategie je zlepšit výsledky zaměřené na pacienta a zároveň bezpečně a spravedlivě snížit využití zdrojů nemocnice. U středně rizikových pacientů však existuje rovnováha mezi ambulantními a hospitalizačními strategiemi. Existuje nedostatek prospektivních údajů hodnotících účinnost a orientaci na pacienta ambulantních strategií hodnocení bolesti na hrudi u středně rizikových pacientů. Není tedy jasné, zda použití ambulantní strategie zvládání bolesti na hrudi (CARE-CP) bezpečně sníží využití zdravotní péče a bude pacienty preferováno ve srovnání s tradiční strategií hospitalizace. K vyřešení této klíčové mezery v důkazech studie navrhuje první prospektivní multimístní randomizovanou studii testující ambulantní versus hospitalizační strategie u středně rizikových pacientů. Výzkumné týmy randomizují 502 pacientů v poměru 1:1 do ramen CARE-CP nebo vedení hospitalizace na třech pracovištích ED s historií vysoké míry náboru a produktivní spolupráce v kardiovaskulárních klinických studiích. Primárním výsledkem budou dny bez hospitalizace (HFD) po dobu 30 dnů. Tato nová studie řeší klíčovou mezeru v důkazech tím, že poskytuje návod, jak nejlépe vyhodnotit středně rizikové pacienty s ED s akutní bolestí na hrudi. Bez tohoto vedení by vzorce péče pravděpodobně zůstaly heterogenní, neefektivní, nezaměřovaly se na pacienta a neřídily se nejvyšší úrovní důkazů. Předpokládáme, že data z této studie podpoří širokou implementaci strategie CARE-CP, která by mohla zlepšit kvalitu a hodnotu péče pro miliony pacientů v USA i mimo ni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
502

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥21 let
  • Bolest na hrudi nebo příznaky akutního koronárního syndromu (ACS)
  • Střední riziko ACS (vše níže uvedené)
  • Poslechněte si skóre 4-6
  • Neischemický elektrokardiogram (EKG)

  • Dvě měření troponinů < horní referenční limit specifický pro pohlaví

    • Ženy <15 pg/ml
    • Muži <20 pg/ml

  • Žádné předchozí onemocnění koronárních tepen (CAD)

    • Žádný předchozí infarkt myokardu (MI)
    • Žádné předchozí koronární revaskularizační procedury
    • Žádní pacienti s ≥ 70 % obstrukční koronární choroby

Kritéria vyloučení:

  • Aktivace infarktu myokardu s elevacemi ST (STEMI).
  • ST Změny nebo nové inverze T-vlny ≥1 mm na EKG
  • Jakákoli zvýšená míra troponinu (na základě 99. percentilu specifického pro pohlaví)
  • Sériová změna mezi měřeními troponinu (Delta) ≥5 pg/ml
  • Zátěžová echokardiografie, nukleární zátěžový test, zátěžové EKG, zátěžová srdeční MRI, koronární CT angiogram (CCTA), invazivní koronární angiografie (kardiální kath) do 1 roku
  • "Čisté" CCTA nebo Cardiac Cath (0% stenóza ve všech cévách) během posledních 2 let
  • Trauma hrudníku
  • Těhotenství
  • Předpokládaná délka života < 1 rok
  • Další komorbidní stavy vyžadující hospitalizaci
  • Nestabilní vitální funkce (krevní tlak <90, srdeční frekvence >120 nebo <50, O2 sat <90 %)
  • konečné stadium onemocnění ledvin; Dialýza nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min
  • Převozy z jiné nemocnice
  • Neanglicky mluvící
  • Vězni
  • Předběžná registrace
  • Již jste přihlášeni do jiné intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Ambulantní hodnocení
Pacienti randomizovaní do této větve jsou propuštěni a podstupují ambulantní hodnocení nebo kardiovaskulární ambulantní rychlé hodnocení (CARE), zaměřené na lékařskou péči o kardiovaskulární rizikové faktory (např. hypertenze) do 72 hodin po propuštění z pohotovostního oddělení.
Behaviorální: Ambulantní hodnocení
Subjekty obdrží ambulantní hodnocení do 72 dnů od propuštění z ED.
Ostatní jména:
  • CARE-CP (kardiovaskulární ambulantní rychlé hodnocení)
Jiný: Hodnocení hospitalizace
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene dostávají hodnocení svých symptomů na nemocničním oddělení, na observační jednotce nebo na pohotovosti.
Behaviorální: Hodnocení hospitalizace
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene dostávají hodnocení svých symptomů na nemocničním oddělení, na observační jednotce nebo na pohotovosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez hospitalizace (HFD) 30 dní po randomizaci
Časové okno: Den 30
Čas strávený v nemocničním prostředí 30 dnů po randomizaci bude měřen a odečten od času stráveného mimo nemocnici. Doba hospitalizace je široce definovaná na základě definice kumulativní doby strávené na pohotovosti, na observační jednotce nebo na nemocničním oddělení zaměřená na pacienta. V souladu s předchozími studiemi jsou pacientům, u kterých dojde během období sledování k úmrtí, přiřazena nula HFD.
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez hospitalizace (HFD) 1 rok po randomizaci
Časové okno: Rok 1
Čas strávený v nemocničním prostředí 1 rok po randomizaci bude měřen a odečten od času stráveného mimo nemocnici. Doba hospitalizace je široce definovaná na základě definice kumulativní doby strávené na pohotovosti, na observační jednotce nebo na nemocničním oddělení zaměřená na pacienta. V souladu s předchozími studiemi jsou pacientům, u kterých dojde během období sledování k úmrtí, přiřazena nula HFD.
Rok 1
Kardiovaskulární dny bez hospitalizace (HFD) 30 dní po randomizaci
Časové okno: Den 30
Mezi dvěma léčebnými rameny bude analyzována četnost kardiovaskulárních rehospitalizací 30 dní po randomizaci.
Den 30
Kardiovaskulární dny bez hospitalizace (HFD) 1 rok po randomizaci
Časové okno: Rok 1
Mezi dvěma léčebnými rameny budou analyzovány četnosti kardiovaskulárních rehospitalizací 1 rok po randomizaci.
Rok 1
Četnost neinvazivních srdečních testů 30 dní po randomizaci
Časové okno: Den 30
Mezi dvěma léčebnými rameny bude analyzována četnost neinvazivních testů (zátěžové testování a koronární počítačová tomografie) po 30 dnech po randomizaci.
Den 30
Četnost neinvazivních srdečních testů 1 rok po randomizaci
Časové okno: Rok 1
Míra neinvazivního testování (zátěžové testování a koronární počítačová tomografická angiografie) bude 1 rok po randomizaci analyzována mezi dvěma léčebnými rameny.
Rok 1
Četnost invazivních srdečních testů 30 dní po randomizaci
Časové okno: Den 30
Míra invazivního testování (koronární angiografie) 30 dnů po randomizaci bude analyzována mezi dvěma léčebnými rameny.
Den 30
Četnost invazivního srdečního testování 1 rok po randomizaci
Časové okno: Rok 1
Míra invazivního testování (koronární angiografie) 1 rok po randomizaci bude analyzována mezi dvěma léčebnými rameny.
Rok 1
Kardiovaskulární opakované návštěvy ED 30 dní po randomizaci
Časové okno: Den 30
Míra kardiovaskulárních opakovaných návštěv ED 30 dní po randomizaci bude analyzována mezi dvěma léčebnými rameny. Návštěva ED bude kategorizována jako kardiovaskulární, pokud je proveden kardiální výkon, primárním důvodem přijetí je možný AKS nebo propuštění diagnóza se týká bolesti na hrudi, MI, AKS, srdečního selhání nebo jiného srdečního onemocnění (např. dysrytmie, perikardiálního onemocnění atd.). Kardiologické výkony zahrnují zátěžové testování, neinvazivní a invazivní koronarografii, koronární revaskularizaci a zavedení kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
Den 30
Kardiovaskulární opakované návštěvy ED 1 rok po randomizaci
Časové okno: Rok 1
Míra kardiovaskulárních opakovaných návštěv ED 1 rok po randomizaci bude analyzována mezi dvěma léčebnými rameny. Návštěva ED bude kategorizována jako kardiovaskulární, pokud je proveden kardiální výkon, primárním důvodem přijetí je možný AKS nebo propouštěcí diagnóza. se týká bolesti na hrudi, MI, AKS, srdečního selhání nebo jiného srdečního onemocnění (např. dysrytmie, perikardiálního onemocnění atd.). Kardiologické výkony zahrnují zátěžové testování, neinvazivní a invazivní koronarografii, koronární revaskularizaci a zavedení kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
Rok 1
Kardiovaskulární rehospitalizace 30 dní po randomizaci
Časové okno: Den 30
Počty kardiovaskulárních rehospitalizací po 30 dnech po randomizaci budou analyzovány mezi dvěma léčebnými rameny. Rehospitalizace bude kategorizována jako kardiovaskulární, pokud je proveden kardiální výkon, primárním důvodem přijetí je možný AKS nebo propouštěcí diagnóza se týká bolest na hrudi, MI, AKS, srdeční selhání nebo jiné srdeční onemocnění (např. dysrytmie, perikardiální onemocnění atd.). Kardiologické výkony zahrnují zátěžové testování, neinvazivní a invazivní koronarografii, koronární revaskularizaci a zavedení kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
Den 30
Kardiovaskulární rehospitalizace 1 rok po randomizaci
Časové okno: Rok 1
Počty kardiovaskulárních rehospitalizací za 1 rok po randomizaci budou analyzovány mezi dvěma léčebnými rameny. Rehospitalizace bude kategorizována jako kardiovaskulární, pokud je proveden kardiální výkon, primárním důvodem přijetí je možný AKS nebo propouštěcí diagnóza se týká hrudníku bolest, MI, AKS, srdeční selhání nebo jiné srdeční onemocnění (např. dysrytmie, perikardiální onemocnění atd.). Kardiologické výkony zahrnují zátěžové testování, neinvazivní a invazivní koronarografii, koronární revaskularizaci a zavedení kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
Rok 1
Spokojenost pacientů (dotazník SAPS)
Časové okno: Den 30
Spokojenost bude hodnocena pomocí krátkého hodnocení spokojenosti pacientů (SAPS). Bude zaslán průzkum spokojenosti pacientů, který vyhodnotí komunikaci lékaře, účast na lékařském rozhodování, respekt ze strany lékaře, pečlivost lékaře, čas strávený s lékařem a účinek léčby v jakémkoli nastavení služby na pětibodové Likertově škále od „velmi nespokojený" až "velmi spokojený". Skóre z každé položky se sečtou a pohybují se od 0 (velmi nespokojen) do 28 (velmi spokojen).
Den 30
Zkušenosti pacienta (přístroj GS-PEQ)
Časové okno: Den 30
Zkušenosti budou měřeny pomocí Generic Short Patient Experience Questionnaire (GS-PEQ). Bude také rozeslán průzkum zkušeností pacientů, který vyhodnotí včasnost a organizaci lékařských služeb, důvěru v lékaře a léčbu, zapojení pacienta do rozhodování, komunikaci s lékařem, výsledky pacientů a nesprávnou léčbu na 5bodovém Likert- stupnice od „vůbec ne“ po „do značné míry“ a jedna otázka (na čekací dobu) hodnocená na 4bodové Likertově škále od „ne“ po „ano, příliš dlouho“. Pro každého pacienta lze vypočítat průměrné skóre, přičemž vyšší skóre znamená lepší zkušenost.
Den 30
Kapesné (na základě fakturačních údajů)
Časové okno: Den 30
Spokojenost pacientů, zkušenosti pacientů a kapesné náklady budou měřeny u všech účastníků studie. Finanční záznamy budou použity z každého místa k určení fakturace pacienta, včetně částky hrazené pojištěním vs. odpovědnost pacienta. Každá položka bude měřena v amerických dolarech a sečtena za celkovou cenu.
Den 30
Hnací síly spokojenosti a zkušenosti pacientů (kvalitativní)
Časové okno: Den 30
Účelově bude vybrána podskupina 100 pacientů (50 z každé větve), aby byla zajištěna rozmanitost pohlaví, rasy, etnického původu, socioekonomického statusu (SES) a zdravotní gramotnosti pro 30minutové polostrukturované telefonické rozhovory s cílem určit klíčové faktory spokojenosti pacientů. a zkušenosti. Použijeme vysvětlující sekvenční návrh smíšených metod, ve kterém kvantitativní data účastníků povedou sběr a analýzu jejich kvalitativních dat. Tato data poskytnou klíčový kontext a význam pro pacientovu kvantitativní odpověď týkající se spokojenosti pacienta, jeho zkušeností a out- kapesné náklady.
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00092604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení