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CARE-CP (Prueba de una evaluación rápida ambulatoria cardiovascular para pacientes con dolor torácico) (CARE-CP)

1 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El objetivo de este estudio es determinar si la evaluación ambulatoria rápida versus el manejo de la hospitalización es la mejor estrategia (basada en medidas centradas en el paciente y en el uso de recursos seguro, equitativo y eficiente) para evaluar pacientes con dolor torácico agudo que tienen un riesgo moderado de dolor torácico agudo. síndrome coronario (SCA). Los pacientes serán asignados aleatoriamente en el Departamento de Emergencias a una evaluación ambulatoria (CARE-CP) o una evaluación de hospitalización para sus síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los patrones de atención actuales para los 7 millones de pacientes que visitan los departamentos de emergencia (DE) en los Estados Unidos con dolor torácico son heterogéneos y no sostenibles desde una perspectiva económica o de calidad de la atención médica. El dolor torácico es la segunda causa más común de visitas al servicio de urgencias y la razón más común de hospitalizaciones de corta duración. Durante estas hospitalizaciones, los pacientes se someten a evaluaciones detalladas (pruebas de estrés, angiografía coronaria por tomografía computarizada o angiografía invasiva), pero, en última instancia, a menos del 10 % se les diagnostica síndrome coronario agudo (SCA). Estas evaluaciones cuestan $ 3 mil millones anuales y agotan los recursos del sistema de salud sin evidencia clara de mejores resultados de salud o experiencia del paciente. Los datos preliminares sugieren que los pacientes de riesgo moderado (35 % de los pacientes con dolor torácico) pueden tratarse de manera segura como pacientes ambulatorios utilizando una estrategia de evaluación rápida ambulatoria cardiovascular (CARE-CP) como alternativa a la hospitalización. En la estrategia CARE-CP, los pacientes son dados de alta del servicio de urgencias y reciben un seguimiento ambulatorio dentro de las 72 horas enfocado en el manejo médico de los factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, diabetes) y determinar si se necesitan más pruebas cardíacas. Esta estrategia tiene como objetivo mejorar los resultados centrados en el paciente mientras se reduce de manera segura y equitativa la utilización de los recursos hospitalarios. Sin embargo, existe equilibrio entre las estrategias ambulatorias y de hospitalización para pacientes de riesgo moderado. Hay escasez de datos prospectivos que evalúen la eficacia y el hecho de centrarse en el paciente de las estrategias de evaluación del dolor torácico ambulatorio en pacientes de riesgo moderado. Por lo tanto, no está claro si el uso de una estrategia de manejo del dolor torácico ambulatorio (CARE-CP) reducirá de manera segura la utilización de atención médica y si los pacientes la preferirán en comparación con una estrategia de hospitalización tradicional. Para abordar esta brecha clave en la evidencia, el estudio propone el primer ensayo prospectivo aleatorizado multicéntrico que prueba estrategias ambulatorias frente a hospitalización en pacientes de riesgo moderado. Los equipos de investigación aleatorizarán 502 pacientes 1:1 a los brazos de manejo de hospitalización o CARE-CP en tres sitios de ED con un historial de altas tasas de reclutamiento y colaboraciones productivas en ensayos clínicos cardiovasculares. El resultado primario será días sin hospitalización (HFD) durante un período de 30 días. Este nuevo ensayo aborda una brecha clave en la evidencia al brindar orientación sobre la mejor manera de evaluar a los pacientes con DE de riesgo moderado con dolor torácico agudo. Sin esta guía, es probable que los patrones de atención sigan siendo heterogéneos, ineficientes, no centrados en el paciente y no guiados por el más alto nivel de evidencia. Presumimos que los datos de este ensayo respaldarán la implementación generalizada de una estrategia CARE-CP, que podría mejorar la calidad y el valor de la atención para millones de pacientes en los EE. UU. y más allá.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
502

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥21 años
  • Dolor torácico o Síntomas del síndrome coronario agudo (SCA)
  • Riesgo moderado de SCA (todos los siguientes)
  • Escuchar Puntuación 4-6
  • Electrocardiograma no isquémico (ECG)

  • Dos medidas de troponina <límite de referencia superior específico del sexo

    • Mujeres <15 pg/ml
    • Hombres <20 pg/ml

  • Sin enfermedad arterial coronaria (EAC) previa

    • Sin infarto de miocardio (IM) previo
    • Sin procedimientos previos de revascularización coronaria
    • Ningún paciente con ≥ 70 % de enfermedad coronaria obstructiva

Criterio de exclusión:

  • Activación de infarto de miocardio con elevación de ST (STEMI)
  • Cambios ST o nuevas inversiones de onda T ≥1 mm en ECG
  • Cualquier medida de troponina elevada (basada en el percentil 99 específico del sexo)
  • Cambio de serie entre medidas de troponina (Delta) ≥5 pg/mL
  • Ecocardiografía de esfuerzo, prueba de esfuerzo nuclear, ECG de esfuerzo, resonancia magnética cardíaca de esfuerzo, angiografía coronaria por TC (CCTA), angiografía coronaria invasiva (cateterismo cardíaco) en el plazo de 1 año
  • CCTA "limpio" o cateterismo cardíaco (0 % de estenosis en todos los vasos) en los últimos 2 años
  • Traumatismo torácico
  • El embarazo
  • Esperanza de vida < 1 año
  • Otras condiciones comórbidas que requieren hospitalización
  • Vitales inestables (presión arterial <90, frecuencia cardíaca >120 o <50, saturación de O2 <90 %)
  • Enfermedad renal en etapa terminal; Diálisis o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min
  • Transferencias desde otro hospital
  • No hablan inglés
  • Prisioneros
  • Inscripción Previa
  • Ya inscrito en otro ensayo de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Evaluación ambulatoria
Los pacientes aleatorizados a este brazo son dados de alta y reciben una evaluación ambulatoria, o una evaluación rápida ambulatoria cardiovascular (CARE), centrada en el tratamiento médico de los factores de riesgo cardiovascular (p. hipertensión) dentro de las 72 horas del alta del Departamento de Emergencias.
Conductual: Evaluación ambulatoria
Los sujetos recibirán una evaluación ambulatoria dentro de los 72 días posteriores al alta del servicio de urgencias.
Otros nombres:
  • CARE-CP (Evaluación Rápida Cardiovascular Ambulatoria)
Otro: Evaluación de Hospitalización
Los pacientes asignados al azar a este brazo reciben una evaluación de sus síntomas en una sala de hospital, unidad de observación o sala de emergencias.
Conductual: Evaluación de Hospitalización
Los pacientes asignados al azar a este brazo reciben una evaluación de sus síntomas en una sala de hospital, unidad de observación o sala de emergencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin hospitalización (HFD) a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Día 30
El tiempo pasado en un entorno hospitalario a los 30 días posteriores a la aleatorización se medirá y se restará del tiempo pasado fuera del hospital. El tiempo hospitalario se define de manera amplia, con base en una definición centrada en el paciente del tiempo acumulado pasado en el servicio de urgencias, la unidad de observación o la sala del hospital. De acuerdo con ensayos anteriores, a los pacientes que mueren durante el período de seguimiento se les asigna cero DFH.
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin hospitalización (HFD) 1 año después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Año 1
El tiempo pasado en un entorno hospitalario 1 año después de la aleatorización se medirá y se restará del tiempo pasado fuera del hospital. El tiempo hospitalario se define de manera amplia, con base en una definición centrada en el paciente del tiempo acumulado pasado en el servicio de urgencias, la unidad de observación o la sala del hospital. De acuerdo con ensayos anteriores, a los pacientes que mueren durante el período de seguimiento se les asigna cero DFH.
Año 1
Días sin hospitalización cardiovascular (HFD) a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Día 30
Se analizarán las tasas de rehospitalizaciones cardiovasculares a los 30 días posteriores a la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento.
Día 30
Días sin hospitalización cardiovascular (HFD) 1 año después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Año 1
Se analizarán las tasas de rehospitalizaciones cardiovasculares 1 año después de la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento.
Año 1
Tasa de pruebas cardíacas no invasivas a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Día 30
Se analizarán las tasas de pruebas no invasivas (pruebas de esfuerzo y angiografía por tomografía computarizada coronaria) a los 30 días posteriores a la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento.
Día 30
Tasa de pruebas cardíacas no invasivas un año después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Año 1
Se analizarán las tasas de pruebas no invasivas (pruebas de estrés y angiografía por tomografía computarizada coronaria) 1 año después de la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento.
Año 1
Tasa de pruebas cardíacas invasivas a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Día 30
Las tasas de pruebas invasivas (angiografía coronaria), a los 30 días posteriores a la aleatorización, se analizarán entre los dos brazos de tratamiento.
Día 30
Tasa de pruebas cardíacas invasivas un año después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Año 1
Se analizarán las tasas de pruebas invasivas (angiografía coronaria) 1 año después de la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento.
Año 1
Visitas repetidas al servicio de urgencias cardiovasculares a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Día 30
Se analizarán las tasas de visitas repetidas al SU cardiovasculares a los 30 días posteriores a la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento. La visita al SU se clasificará como cardiovascular si se realiza un procedimiento cardíaco, el motivo principal de ingreso es un posible SCA o un alta el diagnóstico se relaciona con dolor torácico, infarto de miocardio, SCA, insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca (p. ej., arritmia, enfermedad pericárdica, etc.). Los procedimientos cardíacos incluyen pruebas de esfuerzo, angiografía coronaria no invasiva e invasiva, revascularización coronaria e inserción de marcapasos o desfibrilador.
Día 30
Visitas repetidas al servicio de urgencias cardiovasculares 1 año después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Año 1
Se analizarán las tasas de visitas repetidas al servicio de urgencias cardiovasculares 1 año después de la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento. La visita al servicio de urgencias se clasificará como cardiovascular si se realiza un procedimiento cardíaco, el motivo principal de ingreso es un posible SCA o un diagnóstico de alta. se relaciona con dolor torácico, infarto de miocardio, SCA, insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca (p. ej., arritmia, enfermedad pericárdica, etc.). Los procedimientos cardíacos incluyen pruebas de esfuerzo, angiografía coronaria no invasiva e invasiva, revascularización coronaria e inserción de marcapasos o desfibrilador.
Año 1
Rehospitalizaciones cardiovasculares a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Día 30
Las tasas de rehospitalizaciones cardiovasculares a los 30 días posteriores a la aleatorización se analizarán entre los dos brazos de tratamiento. La rehospitalización se clasificará como cardiovascular si se realiza un procedimiento cardíaco, el motivo principal de la admisión es un posible SCA o un diagnóstico de alta se relaciona con dolor torácico, infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca (p. ej., arritmia, enfermedad pericárdica, etc.). Los procedimientos cardíacos incluyen pruebas de esfuerzo, angiografía coronaria no invasiva e invasiva, revascularización coronaria e inserción de marcapasos o desfibrilador.
Día 30
Rehospitalizaciones cardiovasculares 1 año después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Año 1
Se analizarán las tasas de rehospitalizaciones cardiovasculares 1 año después de la aleatorización entre los dos brazos de tratamiento. La rehospitalización se clasificará como cardiovascular si se realiza un procedimiento cardíaco, el motivo principal de la admisión es un posible SCA o un diagnóstico de alta se relaciona con el tórax. dolor, infarto de miocardio, SCA, insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca (p. ej., arritmia, enfermedad pericárdica, etc.). Los procedimientos cardíacos incluyen pruebas de esfuerzo, angiografía coronaria no invasiva e invasiva, revascularización coronaria e inserción de marcapasos o desfibrilador.
Año 1
Satisfacción del paciente (cuestionario SAPS)
Periodo de tiempo: Día 30
La satisfacción se evaluará mediante la Evaluación breve de la satisfacción del paciente (SAPS). Se enviará una encuesta de satisfacción del paciente que evalúe la comunicación del médico, la participación en la toma de decisiones médicas, el respeto por parte del médico, el cuidado del médico, el tiempo con el médico y el efecto del tratamiento, en cualquier entorno de servicio en una escala Likert de cinco puntos desde "muy insatisfecho" a "muy satisfecho". Las puntuaciones de cada elemento se suman y van desde 0 (extremadamente insatisfecho) hasta 28 (extremadamente satisfecho).
Día 30
Experiencia del paciente (instrumento GS-PEQ)
Periodo de tiempo: Día 30
La experiencia se medirá utilizando el Cuestionario Breve de Experiencia del Paciente Genérico (GS-PEQ). También se enviará una encuesta sobre la experiencia del paciente para evaluar la puntualidad y la organización de los servicios médicos, la confianza en el médico y el tratamiento, la participación del paciente en la toma de decisiones, la comunicación del médico, los resultados del paciente y el tratamiento incorrecto en una escala Likert de 5 puntos. escala de "nada" a "en gran medida" y una pregunta (sobre tiempos de espera) puntuada en una escala Likert de 4 puntos de "no" a "sí, demasiado tiempo". Se puede calcular una puntuación media para cada paciente, donde las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia.
Día 30
Costo de bolsillo (basado en datos de facturación)
Periodo de tiempo: Día 30
La satisfacción del paciente, la experiencia del paciente y los costos de bolsillo se medirán en todos los participantes del ensayo. Se utilizarán los registros financieros de cada sitio para determinar la facturación del paciente, incluida la cantidad cubierta por el seguro frente a la responsabilidad del paciente. Cada artículo se medirá en dólares estadounidenses y se sumará para obtener el costo total.
Día 30
Impulsores de la satisfacción y experiencia del paciente (cualitativo)
Periodo de tiempo: Día 30
Se seleccionará intencionalmente un subconjunto de 100 pacientes (50 de cada brazo) para garantizar la diversidad en sexo, raza, etnia, nivel socioeconómico (SES) y alfabetización en salud para entrevistas telefónicas semiestructuradas de 30 minutos para determinar los factores clave de la satisfacción del paciente. y experiencia. Usaremos un diseño secuencial explicativo de métodos mixtos, en el que los datos cuantitativos de los participantes guiarán la recopilación y el análisis de sus datos cualitativos. costo de bolsillo.
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Simon Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00092604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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