Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARE-CP (kardiovaskulaarisen ambulatorisen nopean arvioinnin testaus potilaille, joilla on rintakipua) (CARE-CP)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko nopea avohoidon arviointi vs. sairaalahoidon hallinta paras strategia (perustuu potilaskeskeisiin toimenpiteisiin ja turvalliseen, tasapuoliseen ja tehokkaaseen resurssien käyttöön) arvioitaessa potilaita, joilla on akuutti rintakipu ja joilla on kohtalainen riski sairastua akuuttiin. sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS). Potilaat satunnaistetaan päivystykseen joko avohoidon (CARE-CP) tai sairaalahoitoarviointiin oireidensa vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset hoitomallit 7 miljoonalle potilaalle, jotka vierailevat ensiapuosastoilla (ED) Yhdysvalloissa rintakipujen takia, ovat heterogeenisia eivätkä kestä terveydenhuollon laadusta tai taloudellisesta näkökulmasta. Rintakipu on toiseksi yleisin päivystyskäyntien syy ja yleisin syy lyhytaikaisiin sairaalahoitoihin. Näiden sairaalahoitojen aikana potilaista tehdään perusteellisia arviointeja (stressitesti, tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia tai invasiivinen angiografia), mutta lopulta alle 10 %:lla potilaista diagnosoidaan akuutti koronaarioireyhtymä (ACS). Nämä arvioinnit maksavat 3 miljardia dollaria vuodessa ja rasittavat terveydenhuoltojärjestelmän resursseja ilman selkeää näyttöä parantuneista terveystuloksista tai potilaiden kokemuksista. Alustavien tietojen mukaan kohtalaisen riskin potilaita (35 % potilaista, joilla on rintakipu) voidaan hoitaa turvallisesti avohoidossa käyttämällä kardiovaskulaarista ambulatorista nopeaa arviointia (CARE-CP) vaihtoehtona sairaalahoidolle. CARE-CP-strategiassa potilaat kotiutetaan päivystävältä ja he saavat 72 tunnin sisällä poliklinikan seurannan, joka keskittyy sydän- ja verisuoniriskitekijöiden (esim. verenpainetaudin, diabeteksen) lääketieteelliseen hoitoon ja sen määrittämiseen, tarvitaanko lisäsydäntutkimuksia. Tämän strategian tavoitteena on parantaa potilaskeskeisiä tuloksia ja samalla vähentää turvallisesti ja tasapuolisesti sairaalaresurssien käyttöä. Keskivaikean riskin potilaiden avohoito- ja sairaalahoitostrategioiden välillä on kuitenkin tasapaino. On niukasti tulevaisuutta koskevia tietoja, jotka arvioivat avohoidon rintakipujen arviointistrategioiden tehokkuutta ja potilaskeskeisyyttä kohtalaisen riskin potilailla. Näin ollen on epäselvää, vähentääkö avohoidon rintakivun hallintastrategian (CARE-CP) käyttö turvallisesti terveydenhuollon käyttöä ja onko se potilaiden suosima perinteiseen sairaalahoitoon verrattuna. Tämän keskeisen näyttövajeen korjaamiseksi tutkimuksessa ehdotetaan ensimmäistä satunnaistettua monipistetutkimusta, jossa testataan avohoidon ja sairaalahoidon strategioita kohtalaisen riskin potilailla. Tutkimusryhmät satunnaistavat 502 potilasta 1:1 CARE-CP- tai sairaalahoidon hallintaosastoihin kolmessa päivystyskeskuksessa, joilla on ollut korkea rekrytointiaste ja tuottava yhteistyö kardiovaskulaarisissa kliinisissä tutkimuksissa. Ensisijainen tulos on sairaalavapaita päiviä (HFD) 30 päivän aikana. Tämä uusi tutkimus käsittelee keskeistä todisteiden puutetta tarjoamalla ohjeita siitä, kuinka parhaiten arvioida kohtalaisen riskin ED-potilaita, joilla on akuuttia rintakipua. Ilman tätä ohjausta hoitomallit jäävät todennäköisesti heterogeenisiksi, tehottomiksi, ei-potilaskeskeisiksi ja korkeimman tason todisteiden ohjaamattomiksi. Oletamme, että tämän tutkimuksen tiedot tukevat CARE-CP-strategian laajaa täytäntöönpanoa, mikä voisi parantaa miljoonien potilaiden hoidon laatua ja arvoa Yhdysvalloissa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
502

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  • Rintakipu tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) oireet
  • Kohtalainen ACS:n riski (kaikki alla mainitut)
  • Kuule pisteet 4-6
  • Ei-iskeeminen elektrokardiogrammi (EKG)

  • Kaksi troponiinimittausta < sukupuolikohtainen yläreferenssiraja

    • Naiset <15 pg/ml
    • Miehet <20 pg/ml

  • Ei aikaisempaa sepelvaltimotautia (CAD)

    • Ei aikaisempaa sydäninfarktia (MI)
    • Ei aikaisempia sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteitä
    • Ei potilaita, joilla on ≥ 70 % obstruktiivinen sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • ST Elevation Myocardial Infarction (STEMI) -aktivointi
  • ST Muutokset tai uudet T-aallon inversiot ≥1 mm EKG:ssä
  • Mikä tahansa kohonnut troponiinimitta (perustuu sukupuolikohtaiseen 99. persentiiliin)
  • Sarjamuutos troponiinimittausten välillä (Delta) ≥5 pg/ml
  • Stressiehkokardiografia, ydinrasitustesti, stressi-EKG, stressisydämen MRI, sepelvaltimon CT-angiogrammi (CCTA), invasiivinen sepelvaltimon angiografia (Cardiac Cath) vuoden sisällä
  • "Puhdas" CCTA tai Cardiac Cath (0 % ahtauma kaikissa verisuonissa) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Rintakehän trauma
  • Raskaus
  • Odotettu elinikä < 1 vuosi
  • Muut samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa
  • Epävakaat vitaaliarvot (verenpaine <90, syke >120 tai <50, O2 Sat <90 %)
  • loppuvaiheen munuaissairaus; Dialyysi tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min
  • Siirrot toisesta sairaalasta
  • Ei-englanninkielinen
  • vangit
  • Ennakkoilmoittautuminen
  • Jo ilmoittautunut muuhun interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Avohoitoarviointi
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, kotiutetaan ja heille suoritetaan avohoitoarvio tai kardiovaskulaarinen ambulatorinen pikaarviointi (CARE), joka keskittyy kardiovaskulaaristen riskitekijöiden lääketieteelliseen hoitoon (esim. hypertensio) 72 tunnin sisällä päivystyspoliklinikalta poistumisesta.
Käyttäytyminen: Avohoitoarviointi
Koehenkilöt saavat avohoidon arvioinnin 72 sisällä päivystyspoliklinikalta kotiuttamisesta.
Muut nimet:
  • CARE-CP (Cardiovascular Ambulatory Rapid Evaluation)
Muut: Sairaalahoidon arviointi
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat oireidensa arvioinnin sairaalaosastolla, tarkkailuosastolla tai ensiapuosastolla.
Käyttäytyminen: Sairaalahoidon arviointi
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat oireidensa arvioinnin sairaalaosastolla, tarkkailuosastolla tai ensiapuosastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalavapaat päivät (HFD) 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 30
Sairaalaympäristössä vietetty aika 30 päivää satunnaistamisen jälkeen mitataan ja vähennetään sairaalan ulkopuolella vietetystä ajasta. Sairaala-aika määritellään laajasti, ja se perustuu potilaskeskeiseen määritelmään päivystysosastolla, havainnointiyksikössä tai sairaalaosastolla vietetystä ajasta. Aiempien tutkimusten mukaisesti potilaille, jotka kokevat kuoleman seurantajakson aikana, määrätään nolla HFD:tä.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalavapaat päivät (HFD) 1 vuoden kuluttua satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sairaalaympäristössä vietetty aika 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen mitataan ja vähennetään sairaalan ulkopuolella vietetystä ajasta. Sairaala-aika määritellään laajasti, ja se perustuu potilaskeskeiseen määritelmään päivystysosastolla, havainnointiyksikössä tai sairaalaosastolla vietetystä ajasta. Aiempien tutkimusten mukaisesti potilaille, jotka kokevat kuoleman seurantajakson aikana, määrätään nolla HFD:tä.
Vuosi 1
Sydän- ja verisuonisairaalavapaat päivät (HFD) 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 30
Kardiovaskulaaristen uudelleen sairaalahoitojen määrä 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä.
Päivä 30
Sydän- ja verisuonisairaalavapaat päivät (HFD) 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Kardiovaskulaaristen uudelleenhospitaatioiden määrä 1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä.
Vuosi 1
Ei-invasiivisten sydäntestien määrä 30 päivän kuluttua satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Päivä 30
Noninvasiivisten testausten (stressitestaus ja sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia) määrät 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä.
Päivä 30
Ei-invasiivisten sydäntestien määrä 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Noninvasiivisten testien (stressitesti ja sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia) määrät 1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä.
Vuosi 1
Invasiivisten sydäntestien määrä 30 päivän kuluttua satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Päivä 30
Invasiivisten testausten (sepelvaltimon angiografia) määrät 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä.
Päivä 30
Invasiivisten sydäntestien määrä 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Invasiivisten testien (sepelvaltimon angiografia) määrät 1 vuoden kuluttua satunnaistamisesta analysoidaan kahden hoitohaaran välillä.
Vuosi 1
Kardiovaskulaariset toistuvat ED-käynnit 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 30
Kardiovaskulaaristen toistuvien ED-käyntien määrä 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä. ED-käynti luokitellaan kardiovaskulaariseksi, jos suoritetaan sydäntoimenpide, ensisijainen syy pääsyyn on mahdollinen ACS tai kotiutus. Diagnoosi liittyy rintakipuun, MI:iin, ACS:ään, sydämen vajaatoimintaan tai muuhun sydänsairauteen (esim. rytmihäiriö, sydänlihassairaus jne.). Sydäntoimenpiteisiin kuuluvat stressitestit, noninvasiivinen ja invasiivinen sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon revaskularisaatio ja sydämentahdistimen tai defibrillaattorin asettaminen.
Päivä 30
Kardiovaskulaariset toistuvat ED-käynnit 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Kardiovaskulaaristen toistuvien ED-käyntien määrä 1 vuoden satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä. ED-käynti luokitellaan kardiovaskulaariseksi, jos suoritetaan sydänleikkaus, pääsyy on mahdollinen ACS tai kotiutusdiagnoosi. liittyy rintakipuun, MI:iin, ACS:ään, sydämen vajaatoimintaan tai muuhun sydänsairauteen (esim. rytmihäiriöön, sydänlihaksen sairauteen jne.). Sydäntoimenpiteisiin kuuluvat stressitestit, noninvasiivinen ja invasiivinen sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon revaskularisaatio ja sydämentahdistimen tai defibrillaattorin asettaminen.
Vuosi 1
Kardiovaskulaariset uudelleensairaalahoidot 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 30
Kardiovaskulaaristen uudelleenhospitaatioiden määrä 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä. Uudelleensairaalaksi ottaminen luokitellaan kardiovaskulaariseksi, jos suoritetaan sydänleikkaus, ensisijainen syy pääsyyn on mahdollinen ACS tai kotiutusdiagnoosi liittyy rintakipu, MI, ACS, sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus (esim. rytmihäiriö, sydämen sydänsairaus jne.). Sydäntoimenpiteisiin kuuluvat stressitestit, noninvasiivinen ja invasiivinen sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon revaskularisaatio ja sydämentahdistimen tai defibrillaattorin asettaminen.
Päivä 30
Kardiovaskulaariset uudelleensairaalat 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sydän- ja verisuonitautien uudelleenhospitaatioiden määrä 1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen analysoidaan kahden hoitohaaran välillä. Uudelleensairaalahoito luokitellaan kardiovaskulaariseksi, jos suoritetaan sydänleikkaus, pääsyy on mahdollinen ACS tai kotiutusdiagnoosi liittyy rintakehään. kipu, MI, ACS, sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus (esim. rytmihäiriö, sydämen sydänsairaus jne.). Sydäntoimenpiteisiin kuuluvat stressitestit, noninvasiivinen ja invasiivinen sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon revaskularisaatio ja sydämentahdistimen tai defibrillaattorin asettaminen.
Vuosi 1
Potilastyytyväisyys (SAPS-kysely)
Aikaikkuna: Päivä 30
Tyytyväisyys arvioidaan SAPS-menetelmällä (Short Assessment of Patient Satisfaction). Lähetetään potilastyytyväisyyskysely, jossa arvioidaan kliinikkojen kommunikaatiota, osallistumista lääketieteelliseen päätöksentekoon, kliinikon kunnioitusta, lääkärin huolellisuutta, kliinikon kanssa vietettyä aikaa ja hoidon tehokkuutta missä tahansa palveluympäristössä viiden pisteen Likert-asteikolla "erittäin" tyytymätön" "erittäin tyytyväinen". Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 28:aan (erittäin tyytyväinen).
Päivä 30
Potilaskokemus (GS-PEQ-laite)
Aikaikkuna: Päivä 30
Kokemusta mitataan käyttämällä Generic Short Patient Experience Questionnaire -kyselyä (GS-PEQ). Lisäksi lähetetään potilaskokemustutkimus, jossa arvioidaan lääketieteellisten palvelujen oikea-aikaisuutta ja organisointia, luottamusta lääkäriin ja hoitoon, potilaan osallistumista päätöksentekoon, kliinikkoviestintää, potilaiden tuloksia ja virheellistä hoitoa 5-pisteen Likert- asteikolla "ei ollenkaan" "erittäin suuressa määrin" ja yksi kysymys (odotusajoista) pisteytettiin 4-pisteen Likert-asteikolla "ei" - "kyllä, aivan liian kauan". Keskimääräinen pistemäärä voidaan laskea kullekin potilaalle, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokemusta.
Päivä 30
Omakustannus (laskutustietojen perusteella)
Aikaikkuna: Päivä 30
Potilastyytyväisyys, potilaskokemus ja omat kustannukset mitataan kaikissa kokeeseen osallistuneissa. Kunkin paikan taloudellisia tietoja käytetään potilaslaskutuksen määrittämiseen, mukaan lukien vakuutuksen kattama summa vs. potilasvastuu. Jokainen tuote mitataan Yhdysvaltain dollareissa ja lasketaan yhteen kokonaiskustannuksiin.
Päivä 30
Potilastyytyväisyyden ja -kokemuksen edistäjät (laadulliset)
Aikaikkuna: Päivä 30
100 potilaan osajoukko (50 kustakin haarasta) valitaan tarkoituksella sukupuolen, rodun, etnisen taustan, sosioekonomisen aseman (SES) ja terveyslukutaidon monimuotoisuuden varmistamiseksi 30 minuutin puolistrukturoituihin puhelinhaastatteluihin potilastyytyväisyyden tärkeimpien tekijöiden määrittämiseksi. ja kokemusta. Käytämme selittäviä peräkkäisiä sekamenetelmiä, joissa osallistujien kvantitatiiviset tiedot ohjaavat heidän laadullisten tietojensa keräämistä ja analysointia. Nämä tiedot tarjoavat keskeisen kontekstin ja merkityksen potilaan kvantitatiiviselle vastaukselle, joka koskee potilastyytyväisyyttä, kokemusta ja ulostuloa. taskuhinta.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Simon Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00092604

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia