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CARE-CP (Teste de avaliação rápida ambulatorial cardiovascular para pacientes com dor torácica) (CARE-CP)

1 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

CARE-CP (Teste de Avaliação Ambulatorial Cardiovascular Rápida para Pacientes com Dor Torácica)

O objetivo deste estudo é determinar se a avaliação ambulatorial rápida versus o gerenciamento da hospitalização é a melhor estratégia (com base em medidas centradas no paciente e uso de recursos seguro, equitativo e eficiente) para avaliar pacientes com dor torácica aguda com risco moderado de dor aguda síndrome coronariana (SCA). Os pacientes serão randomizados no Departamento de Emergência para uma avaliação ambulatorial (CARE-CP) ou avaliação de internação para seus sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os padrões atuais de atendimento para os 7 milhões de pacientes que visitam os Departamentos de Emergência (DEs) nos Estados Unidos com dor no peito são heterogêneos e não sustentáveis ​​do ponto de vista econômico ou de qualidade da assistência médica. A dor torácica é a segunda causa mais comum de visitas ao pronto-socorro e a razão mais comum para internações de curta duração. Durante essas internações, os pacientes são submetidos a avaliações detalhadas (teste de estresse, angiografia coronária por tomografia computadorizada ou angiografia invasiva), mas, em última análise, <10% são diagnosticados com síndrome coronariana aguda (SCA). Essas avaliações custam US$ 3 bilhões anualmente e sobrecarregam os recursos do sistema de saúde sem evidências claras de melhora nos resultados de saúde ou na experiência do paciente. Os dados preliminares sugerem que pacientes de risco moderado (35% dos pacientes com dor torácica) podem ser tratados com segurança como pacientes ambulatoriais usando uma estratégia de avaliação rápida ambulatorial cardiovascular (CARE-CP) como alternativa à hospitalização. Na estratégia CARE-CP, os pacientes recebem alta do pronto-socorro e recebem acompanhamento ambulatorial em até 72 horas, com foco no tratamento médico de fatores de risco cardiovascular (por exemplo, hipertensão, diabetes) e na determinação da necessidade de exames cardíacos adicionais. Essa estratégia visa melhorar os resultados centrados no paciente, ao mesmo tempo em que diminui de forma segura e equitativa a utilização de recursos hospitalares. No entanto, existe um equilíbrio entre as estratégias ambulatoriais e de internação para pacientes de risco moderado. Há uma escassez de dados prospectivos avaliando a eficácia e centralização no paciente das estratégias de avaliação ambulatorial de dor torácica em pacientes de risco moderado. Assim, não está claro se o uso de uma estratégia de gerenciamento de dor torácica ambulatorial (CARE-CP) reduzirá com segurança a utilização de cuidados de saúde e será preferida pelos pacientes em comparação com uma estratégia de hospitalização tradicional. Para abordar essa lacuna de evidência chave, o estudo propõe o primeiro estudo prospectivo randomizado em vários locais, testando estratégias ambulatoriais versus estratégias de hospitalização em pacientes de risco moderado. As equipes de pesquisa randomizarão 502 pacientes 1:1 para os braços CARE-CP ou gerenciamento de hospitalização em três locais de emergência com histórico de altas taxas de recrutamento e colaborações produtivas em ensaios clínicos cardiovasculares. O desfecho primário será dias livres de internação (HFD) durante um período de 30 dias. Este novo estudo aborda uma lacuna importante de evidências, fornecendo orientação sobre a melhor forma de avaliar pacientes com DE de risco moderado com dor torácica aguda. Sem essa orientação, os padrões de atendimento provavelmente permanecerão heterogêneos, ineficientes, não centrados no paciente e não guiados pelo mais alto nível de evidência. Nossa hipótese é que os dados deste estudo apoiarão a implementação generalizada de uma estratégia CARE-CP, que poderia melhorar a qualidade e o valor do atendimento para milhões de pacientes nos EUA e além.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
502

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥21 anos
  • Dor no peito ou sintomas de síndrome coronariana aguda (SCA)
  • Risco moderado de SCA (todos abaixo)
  • Ouça a pontuação 4-6
  • Eletrocardiograma (ECG) não isquêmico

  • Duas medidas de troponina < Limite de referência superior específico do sexo

    • Mulheres <15 pg/ml
    • Homens <20 pg/ml

  • Sem doença arterial coronariana (DAC) prévia

    • Sem Infarto do Miocárdio (IM) Prévio
    • Sem Procedimentos de Revascularização Coronária Anteriores
    • Nenhum paciente com ≥ 70% de doença coronariana obstrutiva

Critério de exclusão:

  • Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI) Ativação
  • Alterações de ST ou novas inversões de onda T ≥1mm no ECG
  • Qualquer medida de troponina elevada (com base no 99º percentil específico do sexo)
  • Alteração serial entre medidas de troponina (Delta) ≥5 pg/mL
  • Ecocardiografia de estresse, teste de estresse nuclear, ECG de estresse, ressonância magnética cardíaca de estresse, angiotomografia coronariana (CCTA), angiografia coronária invasiva (cateterismo cardíaco) dentro de 1 ano
  • CCTA ou cateter cardíaco "limpo" (0% de estenose em todos os vasos) nos últimos 2 anos
  • Trauma torácico
  • Gravidez
  • Expectativa de vida < 1 ano
  • Outras comorbidades que requerem hospitalização
  • Vitais instáveis ​​(pressão arterial <90, frequência cardíaca >120 ou <50, O2 Sat <90%)
  • Doença renal em estágio final; Diálise ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min
  • Transferências de outro hospital
  • Não fala inglês
  • Prisioneiros
  • Inscrição Prévia
  • Já inscrito em outro estudo intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Avaliação Ambulatorial
Os pacientes randomizados para este braço recebem alta e recebem avaliação ambulatorial, ou avaliação rápida ambulatorial cardiovascular (CARE), com foco no tratamento médico para fatores de risco cardiovascular (por exemplo, hipertensão) dentro de 72 horas após a alta do Departamento de Emergência.
Comportamental: Avaliação Ambulatorial
Os indivíduos receberão uma avaliação ambulatorial dentro de 72 após receberem alta do ED.
Outros nomes:
  • CARE-CP (Avaliação Rápida Ambulatorial Cardiovascular)
Outro: Avaliação de Hospitalização
Os pacientes randomizados para este braço recebem avaliação de seus sintomas em uma enfermaria de hospital, unidade de observação ou embarque no departamento de emergência.
Comportamental: Avaliação de Hospitalização
Os pacientes randomizados para este braço recebem avaliação de seus sintomas em uma enfermaria de hospital, unidade de observação ou embarque no departamento de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de hospital (HFD) 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 30
O tempo gasto em ambiente hospitalar 30 dias após a randomização será medido e subtraído do tempo gasto fora do hospital. O tempo de internação é amplamente definido, com base em uma definição centrada no paciente do tempo cumulativo gasto no pronto-socorro, unidade de observação ou enfermaria do hospital. Consistente com estudos anteriores, os pacientes que tiveram morte durante o período de acompanhamento receberam zero HFDs.
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias sem hospital (HFD) 1 ano após a randomização
Prazo: Ano 1
O tempo gasto em ambiente hospitalar 1 ano após a randomização será medido e subtraído do tempo gasto fora do hospital. O tempo de internação é amplamente definido, com base em uma definição centrada no paciente do tempo cumulativo gasto no pronto-socorro, unidade de observação ou enfermaria do hospital. Consistente com estudos anteriores, os pacientes que tiveram morte durante o período de acompanhamento receberam zero HFDs.
Ano 1
Cardiovascular Dias livres de internação (HFD) 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 30
As taxas de reinternações cardiovasculares em 30 dias após a randomização serão analisadas entre os dois braços de tratamento.
Dia 30
Cardiovascular Dias livres de internação (HFD) 1 ano após a randomização
Prazo: Ano 1
As taxas de reinternações cardiovasculares em 1 ano após a randomização serão analisadas entre os dois braços de tratamento.
Ano 1
Taxa de testes cardíacos não invasivos 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 30
As taxas de testes não invasivos (teste de estresse e angiotomografia computadorizada de coronárias), 30 dias após a randomização, serão analisadas entre os dois braços de tratamento.
Dia 30
Taxa de testes cardíacos não invasivos 1 ano após a randomização
Prazo: Ano 1
As taxas de testes não invasivos (teste de estresse e angiotomografia computadorizada coronariana), em 1 ano após a randomização, serão analisadas entre os dois braços de tratamento.
Ano 1
Taxa de testes cardíacos invasivos 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 30
As taxas de testes invasivos (angiografia coronariana), em 30 dias pós-randomização serão analisadas entre os dois braços de tratamento.
Dia 30
Taxa de testes cardíacos invasivos 1 ano após a randomização
Prazo: Ano 1
As taxas de testes invasivos (angiografia coronária), em 1 ano pós-randomização serão analisadas entre os dois braços de tratamento.
Ano 1
Consultas de emergência cardiovasculares repetidas 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 30
As taxas de consultas de emergência cardiovasculares repetidas 30 dias após a randomização serão analisadas entre os dois grupos de tratamento. A visita de emergência será categorizada como cardiovascular se um procedimento cardíaco for realizado, o principal motivo da admissão for possível SCA ou uma alta o diagnóstico refere-se a dor no peito, infarto do miocárdio, SCA, insuficiência cardíaca ou outra doença cardíaca (por exemplo, disritmia, doença pericárdica, etc.). Os procedimentos cardíacos incluem testes de estresse, angiografia coronária invasiva e não invasiva, revascularização coronária e inserção de marca-passo ou desfibrilador.
Dia 30
Visitas de emergência cardiovasculares repetidas 1 ano após a randomização
Prazo: Ano 1
As taxas de consultas de emergência cardiovasculares repetidas em 1 ano após a randomização serão analisadas entre os dois grupos de tratamento. A visita de emergência será categorizada como cardiovascular se um procedimento cardíaco for realizado, o principal motivo da admissão for possível SCA ou um diagnóstico de alta refere-se a dor no peito, infarto do miocárdio, SCA, insuficiência cardíaca ou outra doença cardíaca (por exemplo, disritmia, doença pericárdica, etc.). Os procedimentos cardíacos incluem testes de estresse, angiografia coronária invasiva e não invasiva, revascularização coronária e inserção de marca-passo ou desfibrilador.
Ano 1
Reinternações cardiovasculares em 30 dias pós-randomização
Prazo: Dia 30
As taxas de reinternações cardiovasculares em 30 dias após a randomização serão analisadas entre os dois braços de tratamento. A reinternação será categorizada como cardiovascular se um procedimento cardíaco for realizado, o principal motivo da admissão for possível SCA ou um diagnóstico de alta relacionado a dor no peito, infarto do miocárdio, SCA, insuficiência cardíaca ou outra doença cardíaca (por exemplo, disritmia, doença pericárdica, etc.). Os procedimentos cardíacos incluem testes de estresse, angiografia coronária invasiva e não invasiva, revascularização coronária e inserção de marca-passo ou desfibrilador.
Dia 30
Reinternações cardiovasculares 1 ano após a randomização
Prazo: Ano 1
As taxas de reinternações cardiovasculares em 1 ano após a randomização serão analisadas entre os dois grupos de tratamento. A reinternação será categorizada como cardiovascular se um procedimento cardíaco for realizado, o principal motivo da admissão for possível SCA ou um diagnóstico de alta relacionado ao tórax dor, infarto do miocárdio, SCA, insuficiência cardíaca ou outra doença cardíaca (por exemplo, disritmia, doença pericárdica, etc.). Os procedimentos cardíacos incluem testes de estresse, angiografia coronária invasiva e não invasiva, revascularização coronária e inserção de marca-passo ou desfibrilador.
Ano 1
Satisfação do paciente (questionário SAPS)
Prazo: Dia 30
A satisfação será avaliada usando o Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS). Será enviada uma pesquisa de satisfação do paciente que avalia a comunicação do clínico, a participação na tomada de decisões médicas, o respeito pelo clínico, o cuidado do clínico, o tempo com o clínico e o efeito do tratamento, em qualquer ambiente de serviço em uma escala Likert de cinco pontos de "muito insatisfeito" a "muito satisfeito". As pontuações de cada item são somadas e variam de 0 (extremamente insatisfeito) a 28 (extremamente satisfeito).
Dia 30
Experiência do paciente (instrumento GS-PEQ)
Prazo: Dia 30
A experiência será medida usando o Questionário Genérico de Experiência do Paciente Curto (GS-PEQ). Uma pesquisa de experiência do paciente também será enviada para avaliar a pontualidade e a organização dos serviços médicos, a confiança no médico e no tratamento, o envolvimento do paciente na tomada de decisões, a comunicação do médico, os resultados do paciente e o tratamento incorreto em um Likert de 5 pontos. escala de "nem um pouco" a "em grande parte" e uma pergunta (sobre tempos de espera) pontuada em uma escala Likert de 4 pontos de "não" a "sim, muito tempo. Uma pontuação média pode ser calculada para cada paciente, com pontuações mais altas indicando melhor experiência.
Dia 30
Custo direto (com base nos dados de cobrança)
Prazo: Dia 30
A satisfação do paciente, a experiência do paciente e os custos diretos serão medidos em todos os participantes do estudo. Os registros financeiros de cada local serão utilizados para determinar o faturamento do paciente, incluindo o valor coberto pelo seguro versus responsabilidade do paciente. Cada item será medido em dólares americanos e somado para o custo total.
Dia 30
Impulsionadores da satisfação e experiência do paciente (qualitativo)
Prazo: Dia 30
Um subconjunto de 100 pacientes (50 de cada braço) será propositadamente selecionado para garantir a diversidade de sexo, raça, etnia, status socioeconômico (SES) e alfabetização em saúde para entrevistas telefônicas semiestruturadas de 30 minutos para determinar os principais impulsionadores da satisfação do paciente e experiência. Usaremos um projeto sequencial explicativo de métodos mistos, no qual os dados quantitativos dos participantes guiarão a coleta e análise de seus dados qualitativos. custo de bolso.
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Simon Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00092604

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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