Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv LLLT a ozonu na snížení komplikací po extrakci zasažené dolní stoličky

18. června 2023 aktualizováno: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie a ozonu na následky po extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti

Mnoho faktorů způsobuje, že třetí stoličky zůstávají zaražené v čelistech, proto k extrakci zasažených zubů moudrosti často dochází v zubních klinikách. Bolest, trismus a edém jsou typické pooperační komplikace po operaci třetího moláru. K prevenci nebo snížení těchto pooperačních komplikací byly vyvinuty různé strategie, mezi něž patří použití nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT), která prokazuje četné výhody při snižování bolesti, trismu a otoku řízením zánětu. Přesný biologický mechanismus účinku zůstává neznámý. Zdá se, že existují důkazy, že může mít neurofarmakologické dopady na produkci, metabolismus a uvolňování řady biologických sloučenin, druhou možností je použití ozonu, který má antimikrobiální účinnost (viricidní, baktericidní a fungicidní). Další dobře známé výhody zahrnují imunologické modulační a stimulační účinky, včetně protizánětlivých, biosyntetických, antihypoxických a bioenergetických charakteristik. Ozon může interagovat se složkami krve ve správném množství, aby pozitivně ovlivnil metabolismus kyslíku a buněčnou energii a zároveň spustil antioxidační obranné mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Osama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mandibulárním třetím molárem, zcela nebo částečně postiženým v kosti (třída II-III a pozice B, Pellova a Gregoryho klasifikace), s potřebou chirurgické extrakce, kteří byli hodnoceni klinicky a radiologickým vyšetřením.
  • Pacienti, kteří byli ve věkovém rozmezí 18-40 let.
  • Pacienti, kteří byli ochotni dodržovat studii a byli k dispozici pro sledování.
  • Pacienti by měli mít dobrou ústní hygienu a bez akutního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zdravotním stavem, který brání jakémukoli chirurgickému zákroku, jako jsou pacienti s nedávným infarktem myokardu, krvácivými poruchami, psychiatrickými problémy a pacienti s kardiostimulátorem, nekontrolovaným systémovým onemocněním, imunokompromitovaní pacienti a pacienti užívající kortikosteroidy a protizánětlivé léky.
  • Pacienti s anamnézou radioterapie hlavy a krku.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Aktivní pokročilé nekontrolované onemocnění parodontu a špatná ústní hygiena, nebo pacienti s lokální akutní infekcí ve vztahu ke třetímu moláru, zejména perikoronitidě.
  • Pacienti, kteří trpí fotodermatózami a fotosenzibilizovaní pacienti (fotoalergie).
  • Hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LLLT a ozonová skupina
podána nízkoúrovňová laserová terapie a ozonový gel po extrakci zasaženého mandibulárního třetího moláru
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
LLLT indukuje buněčnou biostimulaci, urychluje regeneraci tkání, zlepšuje hojení ran a snižuje bolest a otoky prostřednictvím protizánětlivého účinku. Je to proto, že LLLT zvyšuje fagocytární aktivitu a počet a průměr lymfatických cév, snižuje propustnost krevních cév a obnovuje funkci mikrokapilár
Lék: ozonový gel
ozon je účinný antimikrobiální (viricidní, baktericidní a fungicidní). Mezi další známé výhody patří imunologické modulační a stimulační účinky a protizánětlivé, biosyntetické, antihypoxické a bioenergetické účinky
Experimentální: Skupina LLLT
podána nízkoúrovňová laserová terapie po extrakci impaktovaného třetího dolního moláru
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
LLLT indukuje buněčnou biostimulaci, urychluje regeneraci tkání, zlepšuje hojení ran a snižuje bolest a otoky prostřednictvím protizánětlivého účinku. Je to proto, že LLLT zvyšuje fagocytární aktivitu a počet a průměr lymfatických cév, snižuje propustnost krevních cév a obnovuje funkci mikrokapilár
Experimentální: ozonová skupina
podání nízkoozonového gelu po extrakci impaktovaného třetího mandibulárního moláru
Lék: ozonový gel
ozon je účinný antimikrobiální (viricidní, baktericidní a fungicidní). Mezi další známé výhody patří imunologické modulační a stimulační účinky a protizánětlivé, biosyntetické, antihypoxické a bioenergetické účinky
Žádný zásah: kontrolní skupina
rutinně extrakce impaktovaného mandibulárního třetího moláru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: základní linie do sedmého dne
měření bolesti pomocí NRS, mezi 0 a 10, nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
základní linie do sedmého dne
otok
Časové okno: základní linie do sedmého dne
měření otoku pomocí pásky, pomocí 3 linek
základní linie do sedmého dne
trismus
Časové okno: základní linie do sedmého dne
měření maximálního otevření úst pomocí digitální Vernia
základní linie do sedmého dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LLLT & ozone

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení