Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af LLLT og ozon for at reducere komplikationer efter ekstraktion af påvirket nedre molar

18. juni 2023 opdateret af: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Effektivitet af lavniveau laserterapi og ozon på følgesygdomme efter ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar

Mange faktorer forårsager, at tredje kindtænder forbliver påvirket i kæberne, og derfor sker udtrækning af påvirkede visdomstænder ofte i tandklinikker. Smerter, trismus og ødem er typiske postoperative komplikationer efter tredje molar operation. Forskellige strategier er blevet udviklet til at forebygge eller reducere disse postoperative komplikationer, blandt disse er brugen af ​​lavniveau laserterapi (LLLT), som demonstrerer adskillige fordele ved at sænke smerte, trismus og ødem ved at håndtere inflammation. Den præcise biologiske virkningsmekanisme er stadig ukendt. Der synes at være tegn på, at det kan have neurofarmakologiske virkninger på produktionen, metabolismen og frigivelsen af ​​en række biologiske forbindelser, den anden mulighed er brugen af ​​ozon, som har antimikrobiel effektivitet (viricidal, bakteriedræbende og svampedræbende). Yderligere velkendte fordele omfatter immunologiske modulerende og stimulerende virkninger, herunder anti-inflammatoriske, biosyntetiske, anti-hypoksiske og bioenergetiske egenskaber. Ozon kan interagere med blodkomponenter i de rigtige mængder for positivt at påvirke iltmetabolisme og celleenergi, samtidig med at det udløser antioxidantforsvarsmekanismer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Osama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som havde mandibular tredje molar, helt eller delvist påvirket i knoglen (Klasse II-III og position B, Pell og Gregorys klassifikation), med behov for kirurgisk ekstraktion, som blev evalueret klinisk og ved radiologisk undersøgelse.
  • Patienter i alderen 18-40 år.
  • Patienter, der var villige til at overholde undersøgelsen og var tilgængelige for opfølgning.
  • Patienter skal have god mundhygiejne og uden akut sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medicinsk tilstand, der forhindrer enhver kirurgisk indgriben, såsom patient med nyligt myokardieinfarkt, blødningsforstyrrelser, psykiatriske problemer og patienter med pacemaker, ukontrolleret systemisk sygdom, immunkompromitteret patient og patienter, der tager kortikosteroider og antiinflammatoriske lægemidler.
  • Patienter med strålebehandling med hoved og nakke i anamnesen.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktiv fremskreden ukontrolleret paradentose og dårlig mundhygiejne, eller patienter med lokal akut infektion i forhold til tredje molar især pericoronitis.
  • Patienter, der lider af fotodermatoser og fotosensibiliserede patienter (fotoallergier).
  • Hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LLLT og ozongruppe
administreret af lavniveau laserterapi og ozongel efter ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar
Stråling: laserterapi på lavt niveau
LLLT inducerer cellulær biostimulation, fremskynder vævsregenerering, forbedrer sårheling og reducerer smerte og hævelse gennem en anti-inflammatorisk effekt. Dette skyldes, at LLLT øger fagocytisk aktivitet, og antallet og diameteren af ​​lymfekar, nedsætter permeabiliteten af ​​blodkar og genopretter mikrokapillærfunktionen.
Medicin: ozon gel
ozon er effektivt antimikrobielt (viricid, bakteriedræbende og svampedræbende). Andre velkendte fordele omfatter immunologiske modulerende og stimulerende virkninger og antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske virkninger
Eksperimentel: LLLT gruppe
administreret af lavt niveau laserterapi efter ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
Stråling: laserterapi på lavt niveau
LLLT inducerer cellulær biostimulation, fremskynder vævsregenerering, forbedrer sårheling og reducerer smerte og hævelse gennem en anti-inflammatorisk effekt. Dette skyldes, at LLLT øger fagocytisk aktivitet, og antallet og diameteren af ​​lymfekar, nedsætter permeabiliteten af ​​blodkar og genopretter mikrokapillærfunktionen.
Eksperimentel: ozongruppe
administreret af lav ozon gel efter ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
Medicin: ozon gel
ozon er effektivt antimikrobielt (viricid, bakteriedræbende og svampedræbende). Andre velkendte fordele omfatter immunologiske modulerende og stimulerende virkninger og antiinflammatoriske, biosyntetiske, antihypoksiske og bioenergetiske virkninger
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: baseline til syvende dag
måling af smerte ved NRS, mellem 0 og 10, nul betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte
baseline til syvende dag
hævelse
Tidsramme: baseline til syvende dag
måling af hævelse ved hjælp af tape, ved hjælp af 3 streger
baseline til syvende dag
trismus
Tidsramme: baseline til syvende dag
måling af maksimal mundåbning ved brug af digital Vernia
baseline til syvende dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LLLT & ozone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger