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Wirkung von LLLT und Ozon zur Reduzierung von Komplikationen nach der Extraktion des betroffenen unteren Molaren

18. Juni 2023 aktualisiert von: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Effizienz der Low-Level-Lasertherapie und Ozon bei Folgen nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers

Viele Faktoren führen dazu, dass die dritten Molaren im Kiefer impaktiert bleiben, weshalb die Extraktion impaktierter Weisheitszähne in Zahnkliniken häufig erfolgt. Schmerzen, Trismus und Ödeme sind typische postoperative Komplikationen nach einer Operation des dritten Molaren. Es wurden verschiedene Strategien entwickelt, um diese postoperativen Komplikationen zu verhindern oder zu reduzieren. Dazu gehört der Einsatz der Low-Level-Lasertherapie (LLLT), die zahlreiche Vorteile bei der Linderung von Schmerzen, Trismus und Ödemen durch die Behandlung von Entzündungen zeigt. Der genaue biologische Wirkmechanismus bleibt unbekannt. Es scheint Hinweise darauf zu geben, dass es neuropharmakologische Auswirkungen auf die Produktion, den Metabolismus und die Freisetzung einer Reihe biologischer Verbindungen haben kann. Die andere Option ist die Verwendung von Ozon, das eine antimikrobielle Wirkung hat (virizid, bakterizid und fungizid). Zu den weiteren bekannten Vorteilen gehören immunologische modulierende und stimulierende Wirkungen, einschließlich entzündungshemmender, biosynthetischer, antihypoxischer und bioenergetischer Eigenschaften. Ozon kann in den richtigen Mengen mit Blutbestandteilen interagieren, um den Sauerstoffstoffwechsel und die Zellenergie positiv zu beeinflussen und gleichzeitig antioxidative Abwehrmechanismen auszulösen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Osama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem dritten Molaren des Unterkiefers, der ganz oder teilweise im Knochen versunken war (Klasse II-III und Position B, Klassifikation nach Pell und Gregory), die eine chirurgische Extraktion benötigten, die klinisch und durch radiologische Untersuchung beurteilt wurden.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Patienten, die bereit waren, die Studie einzuhalten und für die Nachuntersuchung zur Verfügung standen.
  • Die Patienten sollten über eine gute Mundhygiene verfügen und keine akuten Erkrankungen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff verhindern, wie z. B. Patienten mit kürzlichem Myokardinfarkt, Blutungsstörungen, psychiatrischen Problemen und Patienten mit Herzschrittmacher, unkontrollierten systemischen Erkrankungen, immungeschwächten Patienten und Patienten, die Kortikosteroide und entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Strahlentherapie.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Aktive fortgeschrittene unkontrollierte Parodontitis und schlechte Mundhygiene oder Patienten mit lokaler akuter Infektion im Zusammenhang mit dem dritten Molaren, insbesondere Perikoronitis.
  • Patienten, die an Photodermatosen leiden und photosensibilisierte Patienten (Photoallergien).
  • Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LLLT und Ozongruppe
Verabreichung einer Low-Level-Lasertherapie und Ozongel nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
LLLT induziert die zelluläre Biostimulation, beschleunigt die Geweberegeneration, verbessert die Wundheilung und reduziert Schmerzen und Schwellungen durch eine entzündungshemmende Wirkung. Dies liegt daran, dass die LLLT die phagozytische Aktivität sowie die Anzahl und den Durchmesser der Lymphgefäße erhöht, die Durchlässigkeit der Blutgefäße verringert und die Funktion der Mikrokapillaren wiederherstellt
Arzneimittel: Ozongel
Ozon ist wirksam antimikrobiell (virizid, bakterizid und fungizid). Weitere bekannte Vorteile sind immunologische modulierende und stimulierende Wirkungen sowie entzündungshemmende, biosynthetische, antihypoxische und bioenergetische Wirkungen
Experimental: LLLT-Gruppe
Verabreichung einer Low-Level-Lasertherapie nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
LLLT induziert die zelluläre Biostimulation, beschleunigt die Geweberegeneration, verbessert die Wundheilung und reduziert Schmerzen und Schwellungen durch eine entzündungshemmende Wirkung. Dies liegt daran, dass die LLLT die phagozytische Aktivität sowie die Anzahl und den Durchmesser der Lymphgefäße erhöht, die Durchlässigkeit der Blutgefäße verringert und die Funktion der Mikrokapillaren wiederherstellt
Experimental: Ozongruppe
Verabreichung von ozonarmem Gel nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Arzneimittel: Ozongel
Ozon ist wirksam antimikrobiell (virizid, bakterizid und fungizid). Weitere bekannte Vorteile sind immunologische modulierende und stimulierende Wirkungen sowie entzündungshemmende, biosynthetische, antihypoxische und bioenergetische Wirkungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
routinemäßige Extraktion des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum siebten Tag
Schmerzmessung durch NRS, zwischen 0 und 10, wobei Null bedeutet, dass es keine Schmerzen gibt, und 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet
Ausgangswert bis zum siebten Tag
Schwellung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum siebten Tag
Messung der Schwellung mit Klebeband anhand von 3 Linien
Ausgangswert bis zum siebten Tag
Trismus
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum siebten Tag
Messung der maximalen Mundöffnung mittels digitaler Vernia
Ausgangswert bis zum siebten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Baghdad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LLLT & ozone

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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