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Effetto di LLLT e ozono per ridurre le complicanze dopo l'estrazione del molare inferiore impattato

18 giugno 2023 aggiornato da: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Efficienza della terapia laser a basso livello e dell'ozono sulle sequele dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso

Molti fattori fanno sì che i terzi molari rimangano inclusi nelle mascelle, quindi l'estrazione dei denti del giudizio inclusi avviene spesso nelle cliniche dentistiche. Dolore, trisma ed edema sono tipiche complicanze postoperatorie successive alla chirurgia del terzo molare. Sono state sviluppate varie strategie per prevenire o ridurre queste complicanze postoperatorie, tra queste c'è l'uso della terapia laser a basso livello (LLLT), che dimostra numerosi benefici nella riduzione del dolore, del trisma e dell'edema gestendo l'infiammazione. Il preciso meccanismo biologico di azione rimane sconosciuto. Sembra esserci evidenza che possa avere impatti neuro-farmacologici sulla produzione, metabolismo e rilascio di una serie di composti biologici, l'altra opzione è l'uso dell'ozono che ha efficacia antimicrobica (viricida, battericida e fungicida). Ulteriori vantaggi ben noti includono azioni immunologiche modulatrici e stimolanti, incluse caratteristiche antinfiammatorie, biosintetiche, antiipossiche e bioenergetiche. L'ozono può interagire con i componenti del sangue nelle giuste quantità per avere un impatto positivo sul metabolismo dell'ossigeno e sull'energia cellulare, innescando anche meccanismi di difesa antiossidante

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • Osama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con terzo molare mandibolare, totalmente o parzialmente inclusi nell'osso (classe II-III e posizione B, classificazione di Pell e Gregory), bisognosi di estrazione chirurgica, che sono stati valutati clinicamente e mediante esame radiologico.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Pazienti che erano disposti a conformarsi allo studio ed erano disponibili per il follow-up.
  • I pazienti devono essere con una buona igiene orale e senza alcuna malattia acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni mediche che impediscono qualsiasi intervento chirurgico come pazienti con infarto miocardico recente, disturbi emorragici, problemi psichiatrici e pazienti con pacemaker, malattie sistemiche non controllate, pazienti immunocompromessi e pazienti che assumono corticosteroidi e farmaci antinfiammatori.
  • Pazienti con anamnesi di radioterapia della testa e del collo.
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Malattia parodontale avanzata non controllata attiva e cattiva igiene orale, o pazienti con infezione acuta locale in relazione al terzo molare in particolare pericoronite.
  • Pazienti che soffrono di fotodermatosi e pazienti fotosensibilizzati (fotoallergie).
  • Ipertiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LLLT e gruppo dell'ozono
somministrazione di laserterapia a basso livello e gel di ozono dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso
Radiazione: terapia laser a basso livello
LLLT induce la biostimolazione cellulare, accelera la rigenerazione dei tessuti, migliora la guarigione delle ferite e riduce il dolore e il gonfiore attraverso un effetto antinfiammatorio. Questo perché la LLLT aumenta l'attività fagocitica, e il numero e il diametro dei vasi linfatici, diminuisce la permeabilità dei vasi sanguigni e ripristina la funzione microcapillare
Droga: gel di ozono
l'ozono è un efficace antimicrobico (viricida, battericida e fungicida). Altri benefici ben noti includono effetti immunologici modulatori e stimolanti ed effetti antinfiammatori, biosintetici, antiipossici e bioenergetici
Sperimentale: Gruppo LLT
somministrato di terapia laser a basso livello dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso
Radiazione: terapia laser a basso livello
LLLT induce la biostimolazione cellulare, accelera la rigenerazione dei tessuti, migliora la guarigione delle ferite e riduce il dolore e il gonfiore attraverso un effetto antinfiammatorio. Questo perché la LLLT aumenta l'attività fagocitica, e il numero e il diametro dei vasi linfatici, diminuisce la permeabilità dei vasi sanguigni e ripristina la funzione microcapillare
Sperimentale: gruppo dell'ozono
somministrazione di gel a basso contenuto di ozono dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso
Droga: gel di ozono
l'ozono è un efficace antimicrobico (viricida, battericida e fungicida). Altri benefici ben noti includono effetti immunologici modulatori e stimolanti ed effetti antinfiammatori, biosintetici, antiipossici e bioenergetici
Nessun intervento: gruppo di controllo
Estrazione di routine del terzo molare mandibolare incluso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: basale al settimo giorno
misurazione del dolore mediante NRS, tra 0 e 10, zero significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile
basale al settimo giorno
rigonfiamento
Lasso di tempo: basale al settimo giorno
misurazione del rigonfiamento mediante nastro adesivo, utilizzando 3 linee
basale al settimo giorno
trisma
Lasso di tempo: basale al settimo giorno
misurazione della massima apertura della bocca tramite Vernia digitale
basale al settimo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LLLT & ozone

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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