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Efeito de LLLT e ozônio para reduzir complicações após extração de molar inferior impactado

18 de junho de 2023 atualizado por: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Eficiência da Laserterapia de Baixa Intensidade e Ozônio em Sequelas Após Extração de Terceiro Molar Inferior Impactado

Muitos fatores fazem com que os terceiros molares permaneçam impactados nos maxilares, portanto, a extração de dentes do siso inclusos ocorre frequentemente em clínicas odontológicas. Dor, trismo e edema são complicações pós-operatórias típicas após a cirurgia do terceiro molar. Várias estratégias têm sido desenvolvidas para prevenir ou reduzir essas complicações pós-operatórias, entre elas está o uso da Terapia a Laser de Baixa Potência (LLLT), que demonstra inúmeros benefícios na redução da dor, trismo e edema por meio do controle da inflamação. O mecanismo biológico preciso de ação permanece desconhecido. Parece haver evidências de que pode ter impactos neurofarmacológicos na produção, metabolismo e liberação de vários compostos biológicos, a outra opção é o uso do ozônio que possui eficácia antimicrobiana (viricida, bactericida e fungicida). Vantagens adicionais bem conhecidas incluem ações moduladoras e estimulantes imunológicas, incluindo características anti-inflamatórias, biossintéticas, anti-hipóxicas e bioenergéticas. O ozônio pode interagir com os componentes do sangue nas quantidades certas para impactar positivamente o metabolismo do oxigênio e a energia celular, ao mesmo tempo em que desencadeia mecanismos de defesa antioxidantes

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
      • Baghdad, Iraque
        • Osama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentavam terceiros molares inferiores, total ou parcialmente inclusos no osso (Classe II-III e posição B, classificação de Pell e Gregory), com necessidade de exodontia cirúrgica, os quais foram avaliados clinicamente e por exame radiológico.
  • Pacientes na faixa etária de 18 a 40 anos.
  • Pacientes que estavam dispostos a aderir ao estudo e estavam disponíveis para acompanhamento.
  • Os pacientes devem estar com boa higiene bucal e sem nenhuma doença aguda

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições médicas que impeçam qualquer intervenção cirúrgica, como paciente com infarto do miocárdio recente, distúrbios hemorrágicos, problemas psiquiátricos e pacientes com marca-passo, doença sistêmica descontrolada, paciente imunocomprometido e pacientes em uso de corticosteroides e anti-inflamatórios.
  • Pacientes com história de radioterapia de cabeça e pescoço.
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Doença periodontal descontrolada ativa avançada e má higiene oral, ou pacientes com infecção aguda local em relação ao terceiro molar, especialmente pericoronarite.
  • Pacientes que sofrem de fotodermatoses e pacientes fotossensibilizados (fotoalergias).
  • hipertireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: LLLT e grupo de ozônio
administrado de terapia a laser de baixa intensidade e gel de ozônio após extração de terceiro molar inferior impactado
Radiação: terapia a laser de baixa intensidade
A LLLT induz a bioestimulação celular, acelera a regeneração dos tecidos, melhora a cicatrização de feridas e reduz a dor e o inchaço por meio de um efeito anti-inflamatório. Isso ocorre porque o LLLT aumenta a atividade fagocítica, o número e o diâmetro dos vasos linfáticos, diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos e restaura a função microcapilar
Medicamento: gel de ozônio
o ozônio é antimicrobiano eficaz (viricida, bactericida e fungicida). Outros benefícios bem conhecidos incluem efeitos moduladores e estimulantes imunológicos e efeitos anti-inflamatórios, biossintéticos, anti-hipóxicos e bioenergéticos
Experimental: Grupo LLLT
administrado de terapia a laser de baixa potência após extração de terceiro molar inferior impactado
Radiação: terapia a laser de baixa intensidade
A LLLT induz a bioestimulação celular, acelera a regeneração dos tecidos, melhora a cicatrização de feridas e reduz a dor e o inchaço por meio de um efeito anti-inflamatório. Isso ocorre porque o LLLT aumenta a atividade fagocítica, o número e o diâmetro dos vasos linfáticos, diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos e restaura a função microcapilar
Experimental: grupo de ozônio
administrado gel de baixo ozônio após extração de terceiro molar inferior impactado
Medicamento: gel de ozônio
o ozônio é antimicrobiano eficaz (viricida, bactericida e fungicida). Outros benefícios bem conhecidos incluem efeitos moduladores e estimulantes imunológicos e efeitos anti-inflamatórios, biossintéticos, anti-hipóxicos e bioenergéticos
Sem intervenção: grupo de controle
extração de rotina de terceiros molares inferiores impactados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: linha de base ao sétimo dia
medida da dor por NRS, entre 0 e 10, zero significando nenhuma dor e 10 significando a pior dor imaginável
linha de base ao sétimo dia
inchaço
Prazo: linha de base ao sétimo dia
medição de inchaço usando fita, usando 3 linhas
linha de base ao sétimo dia
trismo
Prazo: linha de base ao sétimo dia
medição da abertura máxima da boca usando Vernia digital
linha de base ao sétimo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Baghdad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LLLT & ozone

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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