Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LLLT i ozonu na zmniejszenie powikłań po ekstrakcji zatrzymanego dolnego zęba trzonowego

18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Skuteczność laseroterapii niskoenergetycznej i ozonu w następstwach po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Wiele czynników powoduje, że trzecie zęby trzonowe pozostają zatrzymane w szczękach, stąd usuwanie zatrzymanych zębów mądrości często odbywa się w gabinetach stomatologicznych. Ból, szczękościsk i obrzęk są typowymi powikłaniami pooperacyjnymi po operacji trzeciego zęba trzonowego. Opracowano różne strategie zapobiegania lub zmniejszania tych powikłań pooperacyjnych, wśród nich jest zastosowanie terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT), która wykazuje liczne korzyści w zmniejszaniu bólu, szczękościsku i obrzęku poprzez zarządzanie stanem zapalnym. Dokładny mechanizm biologiczny działania pozostaje nieznany. Wydaje się, że istnieją dowody na to, że może on mieć wpływ neurofarmakologiczny na produkcję, metabolizm i uwalnianie wielu związków biologicznych. Inną opcją jest zastosowanie ozonu, który ma działanie przeciwdrobnoustrojowe (wirusobójcze, bakteriobójcze i grzybobójcze). Dodatkowe dobrze znane zalety obejmują immunologiczne działania modulujące i stymulujące, w tym właściwości przeciwzapalne, biosyntetyczne, przeciw niedotlenieniu i bioenergetyczne. Ozon może wchodzić w interakcje ze składnikami krwi w odpowiednich ilościach, aby pozytywnie wpływać na metabolizm tlenu i energię komórkową, jednocześnie uruchamiając antyoksydacyjne mechanizmy obronne

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Osama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z trzecim trzonowcem żuchwy, całkowicie lub częściowo zatrzymanym w kości (klasa II-III i pozycja B, klasyfikacja Pella i Gregory'ego), wymagający usunięcia chirurgicznego, którzy zostali poddani ocenie klinicznej i badaniu radiologicznym.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
  • Pacjenci, którzy byli chętni do przestrzegania warunków badania i byli dostępni do obserwacji.
  • Pacjenci powinni być z dobrą higieną jamy ustnej i bez ostrych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanem chorobowym, który uniemożliwia jakąkolwiek interwencję chirurgiczną, np. pacjent ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, skazą krwotoczną, problemami psychiatrycznymi oraz pacjenci z rozrusznikiem serca, niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową, pacjent z obniżoną odpornością oraz pacjenci przyjmujący kortykosteroidy i leki przeciwzapalne.
  • Pacjenci po radioterapii głowy i szyi w wywiadzie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Aktywna zaawansowana niekontrolowana choroba przyzębia i zła higiena jamy ustnej lub pacjenci z miejscowym ostrym zakażeniem trzeciego zęba trzonowego, zwłaszcza zapaleniem okrężnicy.
  • Pacjenci z fotodermatozami oraz pacjenci z nadwrażliwością na światło (fotoalergie).
  • nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LLLT i grupa ozonowa
zastosowano niskoenergetyczną laseroterapię i żel ozonowy po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Promieniowanie: laseroterapia niskoenergetyczna
LLLT indukuje biostymulację komórkową, przyspiesza regenerację tkanek, wspomaga gojenie się ran oraz zmniejsza ból i obrzęk poprzez działanie przeciwzapalne. Dzieje się tak dlatego, że LLLT zwiększa aktywność fagocytarną oraz liczbę i średnicę naczyń limfatycznych, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i przywraca funkcję mikrokapilar
Lek: żel ozonowy
ozon jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym (wirusobójczym, bakteriobójczym i grzybobójczym). Inne dobrze znane korzyści obejmują modulujące i stymulujące działanie immunologiczne oraz działanie przeciwzapalne, biosyntetyczne, przeciw niedotlenieniu i bioenergetyczne
Eksperymentalny: Grupa LLLT
zastosowano laseroterapię niskiego poziomu po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Promieniowanie: laseroterapia niskoenergetyczna
LLLT indukuje biostymulację komórkową, przyspiesza regenerację tkanek, wspomaga gojenie się ran oraz zmniejsza ból i obrzęk poprzez działanie przeciwzapalne. Dzieje się tak dlatego, że LLLT zwiększa aktywność fagocytarną oraz liczbę i średnicę naczyń limfatycznych, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i przywraca funkcję mikrokapilar
Eksperymentalny: grupa ozonowa
podanie żelu o niskiej zawartości ozonu po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Lek: żel ozonowy
ozon jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym (wirusobójczym, bakteriobójczym i grzybobójczym). Inne dobrze znane korzyści obejmują modulujące i stymulujące działanie immunologiczne oraz działanie przeciwzapalne, biosyntetyczne, przeciw niedotlenieniu i bioenergetyczne
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: linii bazowej do siódmego dnia
pomiar bólu za pomocą NRS, od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
linii bazowej do siódmego dnia
obrzęk
Ramy czasowe: linii bazowej do siódmego dnia
pomiar obrzęku za pomocą taśmy, za pomocą 3 linii
linii bazowej do siódmego dnia
szczękościsk
Ramy czasowe: linii bazowej do siódmego dnia
pomiar maksymalnego otwarcia ust za pomocą cyfrowej Vernii
linii bazowej do siódmego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LLLT & ozone

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami