Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LLLT:n ja otsonin vaikutus komplikaatioiden vähentämiseen osuneen alahampaan poistamisen jälkeen

sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Osama Abdulkathim Ali, University of Baghdad

Matalan tason laserhoidon ja otsonin tehokkuus vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen

Monet tekijät aiheuttavat sen, että kolmannet poskihampaat pysyvät leuoissa, joten törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poistoa tapahtuu usein hammasklinikoilla. Kipu, trismus ja turvotus ovat tyypillisiä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kolmannen poskileikkauksen jälkeen. Erilaisia ​​strategioita on kehitetty näiden postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi, muun muassa matalan tason laserhoidon (LLLT) käyttö, joka osoittaa lukuisia etuja kivun, trismuksen ja turvotuksen vähentämisessä tulehduksen hallinnassa. Tarkkaa biologista vaikutusmekanismia ei tunneta. Näyttää olevan näyttöä siitä, että sillä voi olla neurofarmakologisia vaikutuksia useiden biologisten yhdisteiden tuotantoon, aineenvaihduntaan ja vapautumiseen. Toinen vaihtoehto on otsonin käyttö, jolla on antimikrobinen teho (virisidinen, bakterisidinen ja fungisidinen). Muita hyvin tunnettuja etuja ovat immunologiset moduloivat ja stimuloivat vaikutukset, mukaan lukien anti-inflammatoriset, biosynteettiset, antihypoksiset ja bioenergeettiset ominaisuudet. Otsoni voi olla vuorovaikutuksessa veren komponenttien kanssa oikeissa määrin vaikuttaakseen positiivisesti happiaineenvaihduntaan ja solujen energiaan ja laukaistaen samalla antioksidanttisia puolustusmekanismeja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Osama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli alaleuan kolmas poskihampa, jotka olivat täysin tai osittain osuneet luuhun (luokka II-III ja asema B, Pellin ja Gregoryn luokitus), jotka tarvitsivat kirurgista poistoa, jotka arvioitiin kliinisesti ja radiologisella tutkimuksella.
  • Potilaat, joiden ikäluokka oli 18-40 vuotta.
  • Potilaat, jotka olivat valmiita noudattamaan tutkimusta ja olivat käytettävissä seurantaan.
  • Potilaiden tulee olla hyvässä suuhygieniassa ja heillä ei ole akuuttia sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaus, joka estää minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen, kuten potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti, verenvuotohäiriöt, psykiatriset ongelmat ja potilaat, joilla on sydämentahdistin, hallitsematon systeeminen sairaus, immuunipuutteinen potilas ja potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja ja tulehduskipulääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan sädehoitoa.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aktiivinen pitkälle edennyt hallitsematon parodontaalisairaus ja huono suuhygienia tai potilaat, joilla on paikallinen akuutti infektio suhteessa kolmanteen poskihaavaan, erityisesti perikoroniittiin.
  • Potilaat, jotka kärsivät valodermatoosista ja valoherkistyneet potilaat (valoallergiat).
  • Kilpirauhasen liikatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LLLT ja otsoniryhmä
annetaan matalatasoista laserhoitoa ja otsonigeeliä törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan poiston jälkeen
Säteily: matalan tason laserhoito
LLLT indusoi solujen biostimulaatiota, nopeuttaa kudosten uusiutumista, tehostaa haavojen paranemista ja vähentää kipua ja turvotusta anti-inflammatorisen vaikutuksen kautta. Tämä johtuu siitä, että LLLT lisää fagosyyttistä aktiivisuutta ja imusuonten lukumäärää ja halkaisijaa, vähentää verisuonten läpäisevyyttä ja palauttaa mikrokapillaarien toiminnan
Lääke: otsoni geeli
Otsoni on tehokas antimikrobinen (virisidinen, bakterisidinen ja fungisidinen). Muita tunnettuja etuja ovat immunologiset moduloivat ja stimuloivat vaikutukset sekä anti-inflammatoriset, biosynteettiset, antihypoksia ja bioenergeettiset vaikutukset.
Kokeellinen: LLLT ryhmä
annetaan matalan tason laserhoitoa vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan poiston jälkeen
Säteily: matalan tason laserhoito
LLLT indusoi solujen biostimulaatiota, nopeuttaa kudosten uusiutumista, tehostaa haavojen paranemista ja vähentää kipua ja turvotusta anti-inflammatorisen vaikutuksen kautta. Tämä johtuu siitä, että LLLT lisää fagosyyttistä aktiivisuutta ja imusuonten lukumäärää ja halkaisijaa, vähentää verisuonten läpäisevyyttä ja palauttaa mikrokapillaarien toiminnan
Kokeellinen: otsoniryhmä
annettiin matalaotsonista geeliä törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen
Lääke: otsoni geeli
Otsoni on tehokas antimikrobinen (virisidinen, bakterisidinen ja fungisidinen). Muita tunnettuja etuja ovat immunologiset moduloivat ja stimuloivat vaikutukset sekä anti-inflammatoriset, biosynteettiset, antihypoksia ja bioenergeettiset vaikutukset.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihaavan rutiininomaista poistoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemänteen päivään
kivun mittaus NRS:llä, välillä 0 ja 10, nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
lähtötasosta seitsemänteen päivään
turvotus
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemänteen päivään
turvotuksen mittaus teipillä, 3 viivalla
lähtötasosta seitsemänteen päivään
trismus
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemänteen päivään
suun maksimiaukon mittaus digitaalisella Vernialla
lähtötasosta seitsemänteen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Baghdad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LLLT & ozone

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia