Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní zapojení a stárnutí mysli

20. června 2023 aktualizováno: The University of Texas at Dallas

Kognitivní zapojení a stárnoucí mysl: Randomizovaná kontrolní zkouška k určení účinků adaptivního tréninku strategických her v reálném čase na kognici a mozkové funkce starších dospělých

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda a do jaké míry trénink různých typů kognitivního zapojení zlepší výkon na fluidní kognitivní schopnosti, které se s věkem obvykle snižují. Výzkum pokrytý tímto protokolem bude používat behaviorální data, která poskytují latence odezvy a přesnosti netrénovaných úkolů a aktivace mozku v úkolech fMRI, k testování specifických hypotéz o neurální plasticitě a kognitivní plasticitě z těchto technik zapojení. Lidské subjekty tedy budou zaměstnány v experimentu trvajícím 20 hodin po dobu 2 měsíců, kde buď získají školení ve videohrách založené na strategiích v reálném čase, nebo školení krystalizované inteligence. Kromě toho budou údaje o dlouhodobém uchovávání získány po 6 měsících po školení, aby bylo možné prozkoumat případné dlouhodobé přínosy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda a do jaké míry trénink různých typů kognitivního zapojení zlepší výkon tekutých kognitivních schopností, které se s věkem obvykle snižují (jako je rychlost zpracování informací, kapacita pracovní paměti, epizodická paměť a výkonná funkce). Výzkum pokrytý tímto protokolem bude používat behaviorální data, která poskytují latence odezvy a přesnosti netrénovaných úkolů a mozkové aktivace v úkolech fMRI, k testování konkrétních hypotéz o rozsahu přenosu, pokud existuje, a základních kognitivních konstruktech, které lze trénovat. v průběhu. Lidské subjekty tedy budou zaměstnány v experimentu trvajícím 20 hodin po dobu 2 měsíců, kde buď získají školení ve videohrách založené na strategiích v reálném čase, nebo školení krystalizované inteligence. Kromě toho budou údaje o dlouhodobém uchovávání získány po 6 měsících po školení, aby bylo možné prozkoumat případné dlouhodobé přínosy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • nad 50 let věku
  • rodilý nebo plynně mluvící anglicky
  • není barvoslepý
  • Vhodné pro zobrazování magnetickou rezonancí
  • Mini skóre vyšetření duševního stavu >24

Kritéria vyloučení:

  • Levák nebo oboustranný
  • mladší 50 let
  • nemůže během testu barvosleposti rozlišit barvy
  • klaustrofobie
  • kovový artefakt v těle
  • přes 300 lb
  • kardiostimulátor
  • MMSE skóre nižší než 24
  • anamnéza mrtvice
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholu
  • v současné době užívá antipsychotika nebo léky proti depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink videoher založený na strategii v reálném čase
Účastníci hráli strategickou videohru v reálném čase v laboratorním prostředí, Rise of Nations, 2 hodiny denně, dva dny v týdnu, po dobu 5 týdnů.
Behaviorální: Trénink videoher založený na strategii v reálném čase
Rise of Nation je komplexní strategická videohra, ve které jsou hráčům neustále poskytovány individuální adaptivní zpětné vazby na základě jejich výkonu.
Aktivní komparátor: Trénink krystalizované inteligence
Účastníci vyplňovali sérii křížovek každý týden po dobu 5–6 týdnů. Školení probíhala u účastníků doma nebo v preferované oblasti. Účastník dostával pravidelný telefonát (2krát týdně) od výzkumných pracovníků, aby aktualizoval jakékoli poznámky nebo podrobnosti týkající se pokroku účastníků ve studiu.
Behaviorální: Školení sémantických znalostí
Balíčky různých křížovek obsahují hledání slov, žebříček slov a kolo slov.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna ve složeném skóre exekutivních funkcí
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna složeného skóre exekutivních funkcí a jeho dílčích složek od výchozího stavu k po tréninku. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
9-11 týdnů
Okamžitá změna ve složeném skóre epizodické paměti
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna ve složeném skóre epizodické paměti od výchozího stavu po trénink po tréninku. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
9-11 týdnů
Okamžitá změna mozkových aktivací během exekutivních funkcí: multi-tasking
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna v aktivaci mozku pomocí fMRI od výchozího stavu do stavu po tréninku.
9-11 týdnů
Okamžitá změna mozkových aktivací během exekutivních funkcí: aktualizace pracovní paměti
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna v aktivaci mozku pomocí fMRI od výchozího stavu do stavu po tréninku.
9-11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna ve složeném skóre kapacity pracovní paměti
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna složeného skóre kapacity pracovní paměti od výchozího stavu po trénink po tréninku. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
9-11 týdnů
Okamžitá změna v měření tekutiny
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna v měření tekutin (Raven's Advanced Progressive Matrices, test papírem a tužkou) ze základní hodnoty na úroveň po tréninku. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
9-11 týdnů
okamžitá změna ve složeném skóre kognice
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna složeného skóre kognice od výchozí hodnoty k dlouhodobé retenci. Složené skóre pro celkovou kognici se sčítá napříč složenými skóre pro výkonnou funkci, rychlost zpracování, rychlost zpracování, kapacitu pracovní paměti a plynulé uvažování. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
9-11 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna konstrukce rychlosti zpracování
Časové okno: 9-11 týdnů
Změna konstrukce rychlosti zpracování ze základní linie na post-trénink. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
9-11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 12-57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejedná se o federálně financovaná data, takže se neplánuje sdílení žádného IDP. V publikacích však budou uvedeny všechny popisné statistiky, a proto budou všechny smysluplné údaje pro výsledky uváděny pro jakékoli budoucí metaanalýzy nebo výpočty velikosti účinku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení