Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitives Engagement und alternder Geist

20. Juni 2023 aktualisiert von: The University of Texas at Dallas

Kognitives Engagement und alternder Geist: Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bestimmung der Auswirkungen von adaptivem Echtzeit-Strategiespieltraining auf die Kognition und Gehirnfunktionen älterer Erwachsener

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob und in welchem ​​Ausmaß das Training verschiedener Arten des kognitiven Engagements die Leistung bei fließenden kognitiven Fähigkeiten verbessert, die typischerweise mit dem Alter abnehmen. Die von diesem Protokoll abgedeckte Forschung wird Verhaltensdaten verwenden, die Reaktionslatenzen und Genauigkeiten der untrainierten Aufgaben sowie Gehirnaktivierungen bei fMRT-Aufgaben liefern, um spezifische Hypothesen über neuronale Plastizität und kognitive Plastizität aus diesen Eingriffstechniken zu testen. Daher werden menschliche Probanden in einem 20-stündigen Experiment über einen Zeitraum von zwei Monaten eingesetzt, in dem sie entweder ein auf Echtzeitstrategien basierendes Videospieltraining oder ein Training für kristallisierte Intelligenz erhalten. Darüber hinaus werden 6 Monate nach dem Training Langzeitdaten zur Aufbewahrung erhoben, um etwaige langfristige Vorteile zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob und in welchem ​​Ausmaß das Training verschiedener Arten des kognitiven Engagements die Leistung fließender kognitiver Fähigkeiten verbessert, die typischerweise mit dem Alter abnehmen (wie Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, Arbeitsgedächtniskapazität, episodisches Gedächtnis und Exekutive). Funktionen). Die von diesem Protokoll abgedeckte Forschung wird Verhaltensdaten verwenden, die Reaktionslatenzen und Genauigkeiten der untrainierten Aufgaben sowie Gehirnaktivierungen bei fMRT-Aufgaben liefern, um spezifische Hypothesen über das Ausmaß der Übertragung, falls vorhanden, und die zugrunde liegenden kognitiven Konstrukte, die trainiert werden können, zu testen dabei. Daher werden menschliche Probanden in einem 20-stündigen Experiment über einen Zeitraum von zwei Monaten eingesetzt, in dem sie entweder ein auf Echtzeitstrategien basierendes Videospieltraining oder ein Training für kristallisierte Intelligenz erhalten. Darüber hinaus werden 6 Monate nach dem Training Langzeitdaten zur Aufbewahrung erhoben, um etwaige langfristige Vorteile zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • über 50 Jahre alt
  • Muttersprachler oder fließend Englisch
  • nicht farbenblind
  • Geeignet für Magnetresonanztomographie
  • Mini-Testergebnis für den mentalen Status >24

Ausschlusskriterien:

  • Linkshänder oder beidhändig
  • jünger als 50
  • kann beim Farbenblindheitstest keine Farben unterscheiden
  • Klaustrophobie
  • Metallartefakt im Körper
  • über 300 Pfund
  • Schrittmacher
  • MMSE-Score unter 24
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Vorgeschichte von Substanz- oder Alkoholmissbrauch
  • Sie nehmen derzeit antipsychotische oder antidepressive Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strategiebasiertes Videospieltraining in Echtzeit
Die Teilnehmer spielten fünf Wochen lang zwei Stunden am Tag, zwei Tage pro Woche, Rise of Nations, ein auf Echtzeitstrategien basierendes Videospiel im Labor.
Verhalten: Strategiebasiertes Videospieltraining in Echtzeit
Rise of Nation ist ein komplexes, strategiebasiertes Videospiel, in dem den Spielern basierend auf ihrer Leistung ständig individualisierte, adaptive Rückmeldungen gegeben werden.
Aktiver Komparator: Kristallisiertes Intelligenztraining
Die Teilnehmer lösten 5–6 Wochen lang jede Woche eine Reihe von Kreuzworträtseln. Die Schulungen wurden bei den Teilnehmern zu Hause oder in ihrer Wunschregion durchgeführt. Der Teilnehmer erhielt regelmäßig (zweimal pro Woche) einen Anruf vom Forschungspersonal, um etwaige Notizen oder Details zum Studienfortschritt der Teilnehmer zu aktualisieren.
Verhalten: Semantisches Wissenstraining
Pakete mit verschiedenen Kreuzworträtseln umfassen Wortsuche, Wortleiter und Wortrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Änderung des Gesamtscores der Exekutivfunktionen
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Veränderung des zusammengesetzten Scores der Exekutivfunktionen und ihrer Unterkomponenten vom Ausgangswert bis zum Post-Training. Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
9-11 Wochen
Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses vom Ausgangswert bis nach dem Training. Eine höhere Änderung des Scores bedeutet ein besseres Ergebnis.
9-11 Wochen
Sofortige Veränderung der Gehirnaktivierungen während exekutiver Funktionen: Multitasking
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Veränderung der fMRT-Gehirnaktivierungen vom Ausgangswert bis nach dem Training.
9-11 Wochen
Unmittelbare Veränderung der Gehirnaktivierungen während exekutiver Funktionen: Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Veränderung der fMRT-Gehirnaktivierungen vom Ausgangswert bis nach dem Training.
9-11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Veränderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität vom Ausgangswert bis nach dem Training. Eine höhere Veränderung des Scores bedeutet ein besseres Ergebnis.
9-11 Wochen
Sofortige Änderung des flüssigen Argumentationsmaßes
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Änderung der Messung des flüssigen Denkens (Raven's Advanced Progressive Matrices, ein Papier- und Bleistifttest) von der Grundlinie bis nach dem Training. Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
9-11 Wochen
sofortige Änderung im zusammengesetzten Kognitionswert
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Änderung des zusammengesetzten Kognitionsscores vom Ausgangswert zur Langzeiterhaltung. Der zusammengesetzte Wert für die Gesamtkognition wird über die zusammengesetzten Werte für exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtniskapazität und flüssiges Denken summiert. Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
9-11 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitskonstrukts
Zeitfenster: 9-11 Wochen
Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitskonstrukts von der Grundlinie bis nach dem Training. Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
9-11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas at Dallas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB 12-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich hierbei nicht um staatlich finanzierte Daten handelt, ist die Weitergabe von Binnenvertriebenen nicht geplant. Allerdings werden alle deskriptiven Statistiken in den Veröffentlichungen bereitgestellt, sodass alle aussagekräftigen Daten für die Ergebnisse für alle zukünftigen Metaanalysen oder Berechnungen der Effektgröße gemeldet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten