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Engajamento Cognitivo e Mente Envelhecida

20 de junho de 2023 atualizado por: The University of Texas at Dallas

Engajamento Cognitivo e Mente Envelhecida: Um Teste de Controle Randomizado para Determinar os Efeitos do Treinamento Adaptável em Jogo de Estratégia em Tempo Real na Cognição e Funções Cerebrais de Adultos Idosos

O objetivo desta pesquisa é examinar se e em que medida o treinamento de diferentes tipos de engajamento cognitivo melhorará o desempenho em habilidades cognitivas fluidas que normalmente diminuem com a idade. A pesquisa coberta por este protocolo usará dados comportamentais que produzem latências de resposta e precisão das tarefas não treinadas e ativações cerebrais em tarefas de fMRI, para testar hipóteses específicas sobre plasticidade neural e plasticidade cognitiva dessas técnicas de engajamento. Portanto, sujeitos humanos serão empregados em um experimento com duração de 20 horas, durante 2 meses, onde receberão treinamento em videogame baseado em estratégia em tempo real ou treinamento de inteligência cristalizada. Além disso, os dados de retenção de longo prazo serão obtidos após 6 meses após o treinamento para investigar quaisquer benefícios de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é examinar se e em que medida o treinamento de diferentes tipos de engajamento cognitivo melhorará o desempenho em habilidades cognitivas fluidas que normalmente diminuem com a idade (como velocidade de processamento de informações, capacidade de memória de trabalho, memória episódica e capacidade executiva). funções). A pesquisa coberta por este protocolo usará dados comportamentais que produzem latências de resposta e precisão das tarefas não treinadas e ativações cerebrais em tarefas de fMRI, para testar hipóteses específicas sobre a extensão da transferência, se houver, e as construções cognitivas subjacentes que podem ser treinadas no processo. Portanto, sujeitos humanos serão empregados em um experimento com duração de 20 horas, durante 2 meses, onde receberão treinamento em videogame baseado em estratégia em tempo real ou treinamento de inteligência cristalizada. Além disso, os dados de retenção de longo prazo serão obtidos após 6 meses após o treinamento para investigar quaisquer benefícios de longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
58

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • mais de 50 anos de idade
  • falante nativo ou fluente de inglês
  • não daltônico
  • Elegível para imagens de ressonância magnética
  • Pontuação do mini exame do estado mental >24

Critério de exclusão:

  • Canhoto ou ambidestro
  • menos de 50 anos
  • não consegue distinguir cores durante o teste de daltonismo
  • claustrofobia
  • artefato de metal no corpo
  • mais de 300 libras
  • marcapasso
  • Pontuação MMSE inferior a 24
  • histórico de derrame
  • história de abuso de substâncias ou álcool
  • atualmente tomando medicação antipsicótica ou antidepressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de videogame baseado em estratégia em tempo real
Os participantes jogaram um videogame baseado em estratégia em tempo real em ambiente de laboratório, Rise of Nations, por 2 horas por dia, dois dias por semana, durante 5 semanas.
Comportamental: Treinamento de videogame baseado em estratégia em tempo real
Rise of Nation é um videogame baseado em estratégia complexa, no qual feedbacks adaptativos individualizados são constantemente dados aos jogadores com base em seu desempenho.
Comparador Ativo: Treinamento de inteligência cristalizada
Os participantes completaram uma série de palavras cruzadas a cada semana, durante 5-6 semanas. As sessões de treinamento foram concluídas na casa dos participantes ou área de preferência. O participante recebeu um telefonema periódico (2 vezes por semana) da equipe de pesquisa para atualizar quaisquer notas ou detalhes sobre o progresso do estudo dos participantes.
Comportamental: Treinamento de conhecimento semântico
Pacotes de vários quebra-cabeças de palavras cruzadas incluem busca de palavras, escada de palavras e roda de palavras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança imediata na pontuação composta de funções executivas
Prazo: 9-11 semanas
Mudança na pontuação composta de funções executivas e seus subcomponentes, desde a linha de base até o pós-treinamento. Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
9-11 semanas
Mudança imediata na pontuação composta de memória episódica
Prazo: 9-11 semanas
Alteração na pontuação composta da memória episódica desde o início até o pós-treinamento. Maior alteração na pontuação representa melhor resultado.
9-11 semanas
Mudança imediata nas ativações cerebrais durante as funções executivas: multitarefa
Prazo: 9-11 semanas
Mudança nas ativações cerebrais fMRI desde a linha de base até o pós-treinamento.
9-11 semanas
Mudança imediata nas ativações cerebrais durante as funções executivas: atualização da memória de trabalho
Prazo: 9-11 semanas
Mudança nas ativações cerebrais fMRI desde a linha de base até o pós-treinamento.
9-11 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança imediata na pontuação composta da capacidade de memória de trabalho
Prazo: 9-11 semanas
Alteração na pontuação composta da capacidade de memória de trabalho desde a linha de base até o pós-treinamento. Maior alteração na pontuação representa melhor resultado.
9-11 semanas
Mudança imediata na medida de raciocínio fluido
Prazo: 9-11 semanas
Mudança na medida de raciocínio fluido (Matrizes Progressivas Avançadas de Raven, um teste de papel e lápis) desde a linha de base até o pós-treinamento. Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
9-11 semanas
mudança imediata na pontuação composta de cognição
Prazo: 9-11 semanas
Mudança na pontuação composta de cognição desde a linha de base até a retenção de longo prazo. A pontuação composta para cognição geral é somada às pontuações compostas para função executiva, velocidade de processamento, velocidade de processamento, capacidade de memória de trabalho e raciocínio fluido. Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
9-11 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança imediata na construção da velocidade de processamento
Prazo: 9-11 semanas
Mudança na construção da velocidade de processamento desde a linha de base até o pós-treinamento. Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
9-11 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas at Dallas

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB 12-57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este não é um dado financiado pelo governo federal, então nenhum IDP está planejado para ser compartilhado. No entanto, todas as estatísticas descritivas serão fornecidas nas publicações, portanto, todos os dados significativos para os resultados serão relatados para qualquer futura meta-análise ou cálculo do tamanho do efeito.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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