Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie poznawcze i starzejący się umysł

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas at Dallas

Zaangażowanie poznawcze i starzejący się umysł: losowa próba kontrolna mająca na celu określenie wpływu treningu adaptacyjnej gry strategicznej czasu rzeczywistego na funkcje poznawcze i mózgowe osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jakim stopniu trening różnych rodzajów zaangażowania poznawczego poprawi wydajność w zakresie płynnych zdolności poznawczych, które zwykle zmniejszają się wraz z wiekiem. Badania objęte tym protokołem będą wykorzystywać dane behawioralne, które dostarczają opóźnień odpowiedzi i dokładności zadań nieprzeszkolonych oraz aktywacji mózgu w zadaniach fMRI, aby przetestować konkretne hipotezy dotyczące plastyczności neuronalnej i plastyczności poznawczej na podstawie tych technik zaangażowania. W związku z tym ludzie zostaną zatrudnieni w eksperymencie trwającym 20 godzin, trwającym ponad 2 miesiące, podczas którego przejdą szkolenie w zakresie gier wideo oparte na strategii czasu rzeczywistego lub szkolenie w zakresie skrystalizowanej inteligencji. Ponadto dane dotyczące długoterminowej retencji zostaną uzyskane po 6 miesiącach od zakończenia szkolenia w celu zbadania wszelkich długoterminowych korzyści.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy i w jakim stopniu trening różnych rodzajów zaangażowania poznawczego poprawi wydajność w zakresie płynnych zdolności poznawczych, które zwykle zmniejszają się wraz z wiekiem (takich jak szybkość przetwarzania informacji, pojemność pamięci roboczej, pamięć epizodyczna i zdolności wykonawcze). Funkcje). Badania objęte tym protokołem będą wykorzystywać dane behawioralne, które dostarczają opóźnień odpowiedzi i dokładności zadań nietrenowanych oraz aktywacji mózgu w zadaniach fMRI, aby przetestować konkretne hipotezy dotyczące zakresu transferu, jeśli taki istnieje, oraz leżących u jego podstaw konstruktów poznawczych, które można trenować w trakcie. W związku z tym ludzie zostaną zatrudnieni w eksperymencie trwającym 20 godzin, trwającym ponad 2 miesiące, podczas którego przejdą szkolenie w zakresie gier wideo oparte na strategii czasu rzeczywistego lub szkolenie w zakresie skrystalizowanej inteligencji. Ponadto dane dotyczące długoterminowej retencji zostaną uzyskane po 6 miesiącach od zakończenia szkolenia w celu zbadania wszelkich długoterminowych korzyści.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • powyżej 50 roku życia
  • native lub biegle posługujący się językiem angielskim
  • nie daltonista
  • Kwalifikuje się do rezonansu magnetycznego
  • Wynik badania Mini Stanu Psychicznego >24

Kryteria wyłączenia:

  • Leworęczny lub oburęczny
  • młodszy niż 50
  • nie rozróżnia kolorów podczas testu na ślepotę barw
  • klaustrofobia
  • metalowy artefakt w ciele
  • ponad 300 funtów
  • rozrusznik serca
  • Wynik MMSE niższy niż 24
  • historia udaru
  • historia nadużywania substancji lub alkoholu
  • obecnie przyjmuje leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie z gier wideo w czasie rzeczywistym oparte na strategii
Uczestnicy grali w grę wideo opartą na strategii czasu rzeczywistego w warunkach laboratoryjnych, Rise of Nations, przez 2 godziny dziennie, dwa dni w tygodniu, przez 5 tygodni.
Behawioralne: Szkolenie z gier wideo w czasie rzeczywistym oparte na strategii
Rise of Nation to złożona, strategiczna gra wideo, w której zindywidualizowane i adaptacyjne informacje zwrotne są stale przekazywane graczom na podstawie ich wyników.
Aktywny komparator: Trening skrystalizowanej inteligencji
Uczestnicy co tydzień przez 5-6 tygodni rozwiązywali serię krzyżówek. Sesje szkoleniowe odbywały się w domu lub w preferowanym przez uczestników miejscu. Uczestnik otrzymywał okresowy telefon (2 razy w tygodniu) od personelu badawczego w celu aktualizacji wszelkich notatek lub szczegółów dotyczących postępów w badaniu uczestników.
Behawioralne: Szkolenie z wiedzy semantycznej
Pakiety różnych krzyżówek obejmują wyszukiwanie słów, drabinę słów i koło słów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana w złożonym wyniku funkcji wykonawczych i jego składowych podrzędnych od wartości wyjściowej do potreningowej. Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
9-11 tygodni
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej od wartości wyjściowej do potreningowej. Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
9-11 tygodni
Natychmiastowa zmiana aktywacji mózgu podczas funkcji wykonawczych: wielozadaniowość
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana aktywacji mózgu fMRI od wartości początkowej do potreningowej.
9-11 tygodni
Natychmiastowa zmiana aktywacji mózgu podczas funkcji wykonawczych: aktualizacja pamięci roboczej
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana aktywacji mózgu fMRI od wartości początkowej do potreningowej.
9-11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej od wartości początkowej do potreningowej. Wyższa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
9-11 tygodni
Natychmiastowa zmiana miary płynnego rozumowania
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana miary płynnego rozumowania (zaawansowane macierze progresywne Ravena, test papieru i ołówka) od wartości wyjściowej do potreningowej. Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
9-11 tygodni
natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku poznania
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana złożonego wyniku funkcji poznawczych od wartości początkowej do długoterminowej retencji. Złożony wynik dla ogólnego poznania jest sumowany przez złożone wyniki dla funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania, szybkości przetwarzania, pojemności pamięci roboczej i płynnego rozumowania. Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
9-11 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana konstrukcji szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
Zmiana konstruktu szybkości przetwarzania od linii bazowej do post-treningowej. Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
9-11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas at Dallas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB 12-57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie są to dane finansowane ze środków federalnych, więc nie planuje się udostępniania żadnych IDP. Jednak wszystkie statystyki opisowe zostaną podane w publikacjach, dlatego też wszystkie istotne dane dotyczące wyników zostaną przedstawione w przyszłych metaanalizach lub obliczeniach wielkości efektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami