Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen sitoutuminen ja ikääntyvä mieli

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas at Dallas

Kognitiivinen sitoutuminen ja ikääntyvä mieli: satunnaistettu kontrollikoe, jolla määritetään mukautuvan reaaliaikaisen strategiapelikoulutuksen vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja aivotoimintoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ja missä määrin erilaisten kognitiivisten aktiviteettien harjoittelu suorituskykyä nestemäisten kognitiivisten kykyjen osalta, jotka tyypillisesti heikkenevät iän myötä. Tämän protokollan kattamassa tutkimuksessa käytetään käyttäytymistietoja, jotka tuottavat vasteen latenssit ja tarkkuudet kouluttamattomissa tehtävissä sekä aivojen aktivaatiot fMRI-tehtävissä, testatakseen tiettyjä hypoteeseja hermoston plastisuudesta ja kognitiivisesta plastisuudesta näistä sitoutumistekniikoista. Ihmisiä työllistetään siis 20 tunnin mittaiseen kokeeseen, joka kestää yli 2 kuukautta ja jossa he saavat joko reaaliaikaista strategiapohjaista videopelikoulutusta tai kiteytettyä älykkyyskoulutusta. Lisäksi pitkän aikavälin säilytystiedot saadaan 6 kuukauden kuluttua koulutuksesta mahdollisten pitkäaikaisten hyötyjen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ja missä määrin erilaisten kognitiivisten toimintojen harjoittelu parantaa suorituskykyä nestemäisten kognitiivisten kykyjen osalta, jotka tyypillisesti heikkenevät iän myötä (kuten tiedonkäsittelyn nopeus, työmuistikapasiteetti, episodinen muisti ja johtamiskyky). toiminnot). Tämän protokollan kattamassa tutkimuksessa käytetään käyttäytymistietoja, jotka tuottavat kouluttamattomien tehtävien vastelatenssit ja -tarkkuudet sekä aivojen aktivaatiot fMRI-tehtävissä, jotta voidaan testata tiettyjä hypoteeseja mahdollisen siirron laajuudesta ja taustalla olevista kognitiivisista rakenteista, joita voidaan harjoitella. työn alla. Ihmisiä työllistetään siis 20 tunnin mittaiseen kokeeseen, joka kestää yli 2 kuukautta ja jossa he saavat joko reaaliaikaista strategiapohjaista videopelikoulutusta tai kiteytettyä älykkyyskoulutusta. Lisäksi pitkän aikavälin säilytystiedot saadaan 6 kuukauden kuluttua koulutuksesta mahdollisten pitkäaikaisten hyötyjen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • yli 50 vuoden iässä
  • äidinkielenään tai sujuvasti englantia puhuva
  • ei värisokea
  • Soveltuu magneettikuvaukseen
  • Psyykkisen tilan minitutkimuksen pisteet >24

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätinen tai kaksikätinen
  • nuorempi kuin 50
  • ei voi erottaa värejä värisokeustestin aikana
  • klaustrofobia
  • metalliesine rungossa
  • yli 300 lb
  • sydämentahdistin
  • MMSE-pisteet alle 24
  • aivohalvauksen historia
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • käytät parhaillaan psykoosilääkitystä tai masennuslääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Reaaliaikainen strategiapohjainen videopelikoulutus
Osallistujat pelasivat reaaliaikaista strategiapohjaista videopeliä laboratorioympäristössä, Rise of Nations, 2 tuntia päivässä, kahtena päivänä viikossa, 5 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Reaaliaikainen strategiapohjainen videopelikoulutus
Rise of Nation on monimutkainen strategiapohjainen videopeli, jossa pelaajille annetaan jatkuvasti yksilöllistä mukautuvaa palautetta heidän suorituksensa perusteella.
Active Comparator: Kiteytynyt älykkyyskoulutus
Osallistujat suorittivat ristisanatehtäväsarjan joka viikko 5-6 viikon ajan. Harjoittelut suoritettiin osallistujien kotona tai mieltymysalueella. Osallistuja sai määräajoin (2 kertaa viikossa) puhelun tutkimushenkilöstöltä päivittääkseen osallistujien opintojen edistymistä koskevia huomautuksia tai yksityiskohtia.
Käyttäytyminen: Semanttisen tiedon koulutus
Erilaisten ristisanatehtävien paketit sisältävät sanahaun, sanatikkaat ja sanapyörän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muutos toimeenpanotoimintojen yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos johtavien toimintojen ja sen osakomponenttien yhdistelmäpisteissä lähtötasosta koulutuksen jälkeen. Suurempi pistemäärän muutos tarkoittaa parempaa tulosta.
9-11 viikkoa
Välitön muutos episodisen muistin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos episodisen muistin yhdistetyssä pistemäärässä lähtötasosta harjoituksen jälkeen. Korkeampi muutos pisteissä edustaa parempaa lopputulosta.
9-11 viikkoa
Välitön muutos aivojen aktivaatioissa toimeenpanotoimintojen aikana: moniajo
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos fMRI-aivojen aktivaatioissa lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen aikaan.
9-11 viikkoa
Välitön muutos aivojen aktivaatioissa toimeenpanotoimintojen aikana: työmuistin päivitys
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos fMRI-aivojen aktivaatioissa lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen aikaan.
9-11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muutos työmuistin kapasiteetin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos työmuistikapasiteetin yhdistelmäpisteissä lähtötasosta harjoituksen jälkeen. Korkeampi muutos pisteissä edustaa parempaa lopputulosta.
9-11 viikkoa
Välitön muutos nesteen perustelumittaan
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos juoksevan päättelyn mittakaavassa (Raven's Advanced Progressive Matrices, paperi- ja kynätesti) lähtötasosta harjoituksen jälkeen. Suurempi pistemäärän muutos tarkoittaa parempaa tulosta.
9-11 viikkoa
välitön muutos kognition yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos kognition yhdistelmäpisteissä lähtötasosta pitkäaikaiseen säilyttämiseen. Kokonaiskognition yhdistelmäpisteet lasketaan yhteen yhdistelmäpisteisiin, jotka koskevat johtamistoimintoja, prosessointinopeutta, käsittelynopeutta, työmuistikapasiteettia ja sujuvaa päättelyä. Suurempi pistemäärän muutos tarkoittaa parempaa tulosta.
9-11 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muutos käsittelynopeuden rakenteessa
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa
Muutos prosessointinopeuden rakenteessa lähtötasosta harjoituksen jälkeen. Suurempi pistemäärän muutos tarkoittaa parempaa tulosta.
9-11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas at Dallas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB 12-57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole liittovaltion rahoittamaa dataa, joten IDP:tä ei ole tarkoitus jakaa. Kaikki kuvaavat tilastot kuitenkin tarjotaan julkaisuissa, joten kaikki merkitykselliset tulokset raportoidaan tulevia meta-analyysejä tai vaikutuskokolaskelmia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia