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Coinvolgimento cognitivo e mente che invecchia

20 giugno 2023 aggiornato da: The University of Texas at Dallas

Impegno cognitivo e mente che invecchia: una prova di controllo randomizzata per determinare gli effetti dell'allenamento adattivo con giochi di strategia in tempo reale sulla cognizione e sulle funzioni cerebrali degli anziani

Lo scopo di questa ricerca è esaminare se e in che misura l'allenamento di diversi tipi di coinvolgimento cognitivo migliorerà le prestazioni sulle abilità cognitive fluide che tipicamente diminuiscono con l'età. La ricerca coperta da questo protocollo utilizzerà dati comportamentali che producono latenze di risposta e accuratezza dei compiti non addestrati e attivazioni cerebrali nei compiti fMRI, per testare ipotesi specifiche sulla plasticità neurale e sulla plasticità cognitiva da queste tecniche di coinvolgimento. Quindi, i soggetti umani saranno impiegati in un esperimento della durata di 20 ore nell'arco di 2 mesi in cui riceveranno un addestramento per videogiochi basato sulla strategia in tempo reale o un addestramento sull'intelligenza cristallizzata. Inoltre, i dati sulla conservazione a lungo termine saranno ottenuti dopo 6 mesi dopo la formazione per indagare su eventuali benefici a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è esaminare se e in che misura l'allenamento di diversi tipi di coinvolgimento cognitivo migliorerà le prestazioni sulle abilità cognitive fluide che tipicamente diminuiscono con l'età (come la velocità di elaborazione delle informazioni, la capacità della memoria di lavoro, la memoria episodica e la capacità esecutiva funzioni). La ricerca coperta da questo protocollo utilizzerà dati comportamentali che producono latenze di risposta e accuratezza dei compiti non addestrati e attivazioni cerebrali nei compiti fMRI, per testare ipotesi specifiche sull'entità del trasferimento, se presente, e sui costrutti cognitivi sottostanti che possono essere addestrati nel processo. Quindi, i soggetti umani saranno impiegati in un esperimento della durata di 20 ore nell'arco di 2 mesi in cui riceveranno un addestramento per videogiochi basato sulla strategia in tempo reale o un addestramento sull'intelligenza cristallizzata. Inoltre, i dati sulla conservazione a lungo termine saranno ottenuti dopo 6 mesi dopo la formazione per indagare su eventuali benefici a lungo termine.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
58

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • oltre i 50 anni di età
  • madrelingua inglese o fluente
  • non daltonico
  • Idoneo per la risonanza magnetica
  • Mini punteggio dell'esame dello stato mentale >24

Criteri di esclusione:

  • Mancino o ambidestro
  • meno di 50 anni
  • non è in grado di distinguere i colori durante il test daltonismo
  • claustrofobia
  • manufatto metallico nel corpo
  • oltre 300 libbre
  • stimolatore cardiaco
  • Punteggio MMSE inferiore a 24
  • storia di ictus
  • storia di abuso di sostanze o alcol
  • attualmente sta assumendo farmaci antipsicotici o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione sui videogiochi basata sulla strategia in tempo reale
I partecipanti hanno giocato a un videogioco di strategia in tempo reale in ambiente di laboratorio, Rise of Nations, per 2 ore al giorno, due giorni alla settimana, per 5 settimane.
Comportamentale: Formazione sui videogiochi basata sulla strategia in tempo reale
Rise of Nation è un complesso videogioco basato sulla strategia, in cui ai giocatori vengono costantemente forniti feedback adattivi individualizzati in base alle loro prestazioni.
Comparatore attivo: Allenamento dell'intelligenza cristallizzata
I partecipanti hanno completato una serie di cruciverba ogni settimana, per 5-6 settimane. Le sessioni di formazione sono state completate a casa o nell'area di preferenza dei partecipanti. Il partecipante ha ricevuto una telefonata periodica (2 volte a settimana) dal personale di ricerca per aggiornare eventuali note o dettagli riguardanti i progressi dello studio dei partecipanti.
Comportamentale: Formazione sulla conoscenza semantica
I pacchetti di vari cruciverba includono la ricerca di parole, la scala delle parole e la ruota delle parole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica immediata del punteggio composito delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Variazione del punteggio composito delle funzioni esecutive e dei suoi sottocomponenti, dal basale al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
9-11 settimane
Cambiamento immediato nel punteggio composito della memoria episodica
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Variazione del punteggio composito della memoria episodica dal basale al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
9-11 settimane
Cambiamento immediato nelle attivazioni cerebrali durante le funzioni esecutive: multitasking
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Modifica delle attivazioni cerebrali fMRI dal basale al post-allenamento.
9-11 settimane
Cambiamento immediato nelle attivazioni cerebrali durante le funzioni esecutive: aggiornamento della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Modifica delle attivazioni cerebrali fMRI dal basale al post-allenamento.
9-11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento immediato nel punteggio composito della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Variazione del punteggio composito della capacità di memoria di lavoro dal basale al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
9-11 settimane
Immediato cambiamento nella misura del ragionamento fluido
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Modifica della misura del ragionamento fluido (Raven's Advanced Progressive Matrices, un test con carta e matita) dal basale al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
9-11 settimane
cambiamento immediato nel punteggio composito della cognizione
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Variazione del punteggio composito della cognizione dal basale alla conservazione a lungo termine. Il punteggio composito per la cognizione complessiva viene sommato ai punteggi compositi per la funzione esecutiva, la velocità di elaborazione, la velocità di elaborazione, la capacità della memoria di lavoro e il ragionamento fluido. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
9-11 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica immediata del costrutto della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 9-11 settimane
Modifica del costrutto della velocità di elaborazione dalla linea di base al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
9-11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas at Dallas

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB 12-57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non si tratta di dati finanziati a livello federale, quindi non è prevista la condivisione di alcun IDP. Tuttavia, tutte le statistiche descrittive saranno fornite nelle pubblicazioni, pertanto, tutti i dati significativi per i risultati saranno riportati per eventuali future meta-analisi o calcoli della dimensione dell'effetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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