Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt engagement og aldrende sind

20. juni 2023 opdateret af: The University of Texas at Dallas

Kognitivt engagement og aldrende sind: Et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme virkningerne af adaptiv realtidsstrategispiltræning på kognition og hjernefunktioner hos ældre voksne

Formålet med denne forskning er at undersøge, om og i hvilket omfang træning af forskellige typer kognitivt engagement vil forbedre præstationer på flydende kognitive evner, der typisk aftager med alderen. Den forskning, der er dækket af denne protokol, vil bruge adfærdsdata, der giver responsforsinkelser og nøjagtighed af de utrænede opgaver og hjerneaktiveringer i fMRI-opgaver, til at teste specifikke hypoteser om neural plasticitet og kognitiv plasticitet fra disse engagementsteknikker. Derfor vil menneskelige forsøgspersoner blive ansat i et eksperiment, der varer i 20 timer, der strækker sig over 2 måneder, hvor de enten vil modtage strategibaseret videospiltræning i realtid eller krystalliseret intelligenstræning. Derudover vil langsigtede opbevaringsdata blive indhentet efter 6 måneder efter træning for at undersøge eventuelle langsigtede fordele.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at undersøge, om og i hvilket omfang træning af forskellige typer kognitivt engagement vil forbedre ydeevnen på flydende kognitive evner, der typisk aftager med alderen (såsom informationsbehandlingshastighed, arbejdshukommelseskapacitet, episodisk hukommelse og executive). funktioner). Den forskning, der er omfattet af denne protokol, vil bruge adfærdsdata, der giver respons latenser og nøjagtighed af de utrænede opgaver og hjerneaktiveringer i fMRI-opgaver, til at teste specifikke hypoteser om omfanget af overførsel, hvis nogen, og de underliggende kognitive konstruktioner, der kan trænes i processen. Derfor vil menneskelige forsøgspersoner blive ansat i et eksperiment, der varer i 20 timer, der strækker sig over 2 måneder, hvor de enten vil modtage strategibaseret videospiltræning i realtid eller krystalliseret intelligenstræning. Derudover vil langsigtede opbevaringsdata blive indhentet efter 6 måneder efter træning for at undersøge eventuelle langsigtede fordele.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • over 50 år
  • som modersmål eller flydende engelsktalende
  • ikke farveblind
  • Magnetisk resonansbilleddannelse er berettiget
  • Mini mental status eksamensscore >24

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndet eller ambidextrous
  • yngre end 50
  • kan ikke skelne farver under farveblindhedstest
  • klaustrofobi
  • metalartefakt i kroppen
  • over 300 lb
  • pacemaker
  • MMSE-score lavere end 24
  • historie med slagtilfælde
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • i øjeblikket tager anti-psykotisk eller anti-depression medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strategibaseret videospiltræning i realtid
Deltagerne spillede et strategibaseret videospil i realtid i laboratoriemiljøer, Rise of Nations, i 2 timer om dagen, to dage om ugen, i 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Strategibaseret videospiltræning i realtid
Rise of Nation er et komplekst strategibaseret videospil, hvor individualiseret-tilpasset feedback konstant gives til spillere baseret på deres præstationer.
Aktiv komparator: Krystalliseret intelligens træning
Deltagerne gennemførte en række krydsord hver uge i 5-6 uger. Træningssessioner blev gennemført i deltagernes hjem eller foretrukne område. Deltageren modtog et periodisk telefonopkald (2 gange om ugen) fra forskningspersonalet for at opdatere eventuelle noter eller detaljer vedrørende deltagernes undersøgelsesfremskridt.
Adfærdsmæssigt: Semantisk viden træning
Pakker med forskellige krydsordspuslespil inkluderer ordsøgning, ordstige og ordhjul.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i den sammensatte score af udøvende funktioner
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i den sammensatte score af udøvende funktioner og dens underkomponenter fra baseline til efteruddannelse. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
9-11 uger
Øjeblikkelig ændring i den sammensatte score af episodisk hukommelse
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i den sammensatte score af episodisk hukommelse fra baseline til post-træning. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
9-11 uger
Øjeblikkelig ændring i hjerneaktiveringer under udøvende funktioner: multi-tasking
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i fMRI-hjerneaktiveringer fra baseline til post-træning.
9-11 uger
Øjeblikkelig ændring i hjerneaktiveringer under udøvende funktioner: opdatering af arbejdshukommelsen
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i fMRI-hjerneaktiveringer fra baseline til post-træning.
9-11 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i den sammensatte score af arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i den sammensatte score af arbejdshukommelseskapacitet fra baseline til eftertræning. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
9-11 uger
Øjeblikkelig ændring i flydende ræsonnementsmål
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i flydende ræsonnementsmål (Raven's Advanced Progressive Matrices, en papir- og blyanttest) fra baseline til eftertræning. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
9-11 uger
øjeblikkelig ændring i kognitionens sammensatte score
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i sammensat score for kognition fra baseline til langsigtet retention. Sammensat score for overordnet kognition summeres på tværs af sammensatte scores for eksekutiv funktion, behandlingshastighed, behandlingshastighed, arbejdshukommelseskapacitet og flydende ræsonnement. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
9-11 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i behandlingshastighedskonstruktionen
Tidsramme: 9-11 uger
Ændring i behandlingshastighedskonstruktionen fra baseline til eftertræning. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
9-11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas at Dallas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB 12-57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke føderalt finansieret data, så ingen IDP er planlagt til at blive delt. Al deskriptiv statistik vil dog blive leveret i publikationerne, derfor vil alle meningsfulde data for resultaterne blive rapporteret til eventuelle fremtidige metaanalyser eller beregninger af effektstørrelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger