Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role ženských endogenních pohlavních hormonů při rekonvalescenci po sjezdu

24. března 2026 aktualizováno: Todd Schroeder, University of Southern California
Kolísající koncentrace ženských pohlavních hormonů, jmenovitě estrogenu a progesteronu, mohou mít vliv na schopnost tkáně odolávat náročným cvičebním podmínkám, jako je excentrické cvičení. Zejména je známo, že estrogen poskytuje tkáním stabilizaci membrány a antioxidační podmínky. Tato studie si klade za cíl odhalit, jak různé koncentrace estrogenu (vysoké, střední a nízké) přítomné ve 3 fázích menstruačního cyklu ovlivňují zánětlivé stavy a vnímání svalového poškození (tj. DOMS) u těch, kteří se účastní protokolu běhu z kopce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přestože téměř polovinu populace tvoří ženy, méně než 10 % výzkumných zdrojů je určeno na pochopení toho, jak jejich dynamická fyziologie ovlivňuje sportovní připravenost, výkon a regeneraci. Kolísající koncentrace ženských pohlavních hormonů, jmenovitě estrogenu a progesteronu, mohou mít vliv na schopnost tkáně odolávat náročným cvičebním podmínkám, jako je excentrické cvičení. Zejména je známo, že estrogen poskytuje tkáním stabilizaci membrány a antioxidační podmínky. Tato studie si klade za cíl odhalit, jak různé koncentrace estrogenu (vysoké, střední a nízké) přítomné ve 3 fázích menstruačního cyklu ovlivňují zánětlivé stavy a vnímání svalového poškození (tj. DOMS) u těch, kteří se účastní protokolu běhu z kopce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Clinical Exercise Research Center
        • Kontakt:
          • Bailey McLagan, MS
          • Telefonní číslo: 323-442-2180
          • E-mail: mclagan@usc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let věku
  • BMI 18,5-29,9 protože BMI pod nebo nad těmito řeznými body vede k velmi rozdílným délkám menstruačního cyklu [15]
  • Neužívat antikoncepci nebo jiné druhy léků, které by mohly ovlivnit reprodukční stav
  • Pravidelná menstruace
  • Není těhotná
  • Z lékařského hlediska bez chronických onemocnění
  • Román k běhu z kopce
  • Hmotnost větší nebo rovna 110 lb
  • Neužívat exogenní hormony
  • netrpí známým gynekologickým onemocněním (např. PCOS, endometrióza atd.), které může ovlivnit pravidelnost menstruačního cyklu

Kritéria vyloučení:

  • Amenorea nebo oligomenorea
  • Perimenopauzální nebo menopauzální
  • Rekreační nebo profesionální trailový nebo sjezdařský běžec
  • O formě antikoncepce
  • Srdeční postižení
  • Kardiostimulátor
  • Arteriální onemocnění
  • Nekontrolované krvácení
  • Krevní sraženiny
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Rakovinné léze
  • Smyslové nebo duševní postižení
  • Nestabilní zlomeniny
  • Hmotnost méně než 110 liber
  • Trpíte gynekologickým onemocněním (např. PCOS, endometrióza atd.), které může ovlivnit pravidelnost menstruačního cyklu
  • Užívání exogenních hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nízký estrogen; nízký progesteron
Účastníci přijdou během menstruace. Během této doby jsou koncentrace estrogenu a progesteronu nízké.
Behaviorální: Excentrické prodloužení nohou
Účastníci dokončí excentrické prodloužení nohy 10 x 10 na dynamometru Cybex Norm. Po příjezdu budou účastníci dotázáni na jejich vnímanou připravenost k výkonu na 11bodové číselné stupnici hodnocení. Před běžeckým protokolem bude odebrán základní vzorek krve a také pasivní a aktivní svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS), skok proti pohybu. V polovině každé série (tj. po 5. opakování) budou účastníci požádáni, aby seřadili svou úroveň obtížnosti na 11bodové stupnici OMNI Res. K tomu dojde během každé sady. Účastníci budou mít následné odběry krve, měření svalové funkce (tj. výška skoku) a bolestivost změřenou bezprostředně po a 24 a 48 hodin po cvičení.
Experimentální: Vysoký estrogen; nízký progesteron
Účastníci přijdou těsně před ovulací, kdy jsou koncentrace estrogenu vysoké a koncentrace progesteronu zůstávají nízké.
Behaviorální: Excentrické prodloužení nohou
Účastníci dokončí excentrické prodloužení nohy 10 x 10 na dynamometru Cybex Norm. Po příjezdu budou účastníci dotázáni na jejich vnímanou připravenost k výkonu na 11bodové číselné stupnici hodnocení. Před běžeckým protokolem bude odebrán základní vzorek krve a také pasivní a aktivní svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS), skok proti pohybu. V polovině každé série (tj. po 5. opakování) budou účastníci požádáni, aby seřadili svou úroveň obtížnosti na 11bodové stupnici OMNI Res. K tomu dojde během každé sady. Účastníci budou mít následné odběry krve, měření svalové funkce (tj. výška skoku) a bolestivost změřenou bezprostředně po a 24 a 48 hodin po cvičení.
Experimentální: Střední estrogen; vysoký progesteron
Účastníci přijdou těsně po ovulaci, kdy jsou koncentrace estrogenu na střední úrovni a koncentrace progesteronu jsou vysoké.
Behaviorální: Excentrické prodloužení nohou
Účastníci dokončí excentrické prodloužení nohy 10 x 10 na dynamometru Cybex Norm. Po příjezdu budou účastníci dotázáni na jejich vnímanou připravenost k výkonu na 11bodové číselné stupnici hodnocení. Před běžeckým protokolem bude odebrán základní vzorek krve a také pasivní a aktivní svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS), skok proti pohybu. V polovině každé série (tj. po 5. opakování) budou účastníci požádáni, aby seřadili svou úroveň obtížnosti na 11bodové stupnici OMNI Res. K tomu dojde během každé sady. Účastníci budou mít následné odběry krve, měření svalové funkce (tj. výška skoku) a bolestivost změřenou bezprostředně po a 24 a 48 hodin po cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška skoku proti pohybu
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
Na VALD ForceDecks bude proveden skok protipohybu (CMJ), aby se určila svalová funkce přesčas.
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
Pasivní svalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
DOMS budou hodnoceny, protože účastníci jsou stacionární, aby bylo možné posoudit jejich vnímání poškození svalů v průběhu času.
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
Aktivní bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
DOMS bude hodnocen, když účastníci dokončí sezení u zdi, aby posoudili jejich vnímání bolesti svalů v průběhu času.
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
Připravenost k výkonu
Časové okno: Před cvičením
Vnímaná připravenost bude měřena na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS), přičemž 0 není vůbec připraven a 10 je nejlépe připraveno.
Před cvičením
Hodnocení obtížnosti
Časové okno: 30 minut
Vnímaná obtížnost bude měřena na 11bodové numerické hodnotící stupnici zvané OMNI res po celou dobu trvání cvičení.
30 minut
Zánětlivé markery
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
Zánětlivé markery (IL-6, IL-8, TNF-alfa a IL-10) budou měřeny v krevním séru, abychom pochopili, jak koncentrace estrogenu mění zánětlivou odpověď na škodlivé cvičení.
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-23-00363

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení