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Esaminando il ruolo degli ormoni sessuali endogeni femminili nel recupero dopo la corsa in discesa

24 marzo 2026 aggiornato da: Todd Schroeder, University of Southern California
Le concentrazioni fluttuanti degli ormoni sessuali femminili, in particolare estrogeni e progesterone, possono avere un effetto sulla capacità del tessuto di resistere a condizioni di esercizio impegnative, come l'esercizio eccentrico. Vale a dire, è noto che gli estrogeni forniscono stabilizzazione della membrana e condizioni antiossidanti ai tessuti. Questo studio mira a scoprire come le diverse concentrazioni di estrogeni (alta, media e bassa) presenti nelle 3 fasi del ciclo mestruale influenzano le condizioni infiammatorie e la percezione del danno muscolare (es. DOMS) in coloro che partecipano a un protocollo di corsa in discesa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sebbene quasi la metà della popolazione sia di sesso femminile, meno del 10% delle risorse di ricerca è destinato a comprendere in che modo la loro fisiologia dinamica influisce sulla prontezza atletica, sulle prestazioni e sul recupero. Le concentrazioni fluttuanti degli ormoni sessuali femminili, in particolare estrogeni e progesterone, possono avere un effetto sulla capacità del tessuto di resistere a condizioni di esercizio impegnative, come l'esercizio eccentrico. Vale a dire, è noto che gli estrogeni forniscono stabilizzazione della membrana e condizioni antiossidanti ai tessuti. Questo studio mira a scoprire come le diverse concentrazioni di estrogeni (alta, media e bassa) presenti nelle 3 fasi del ciclo mestruale influenzano le condizioni infiammatorie e la percezione del danno muscolare (es. DOMS) in coloro che partecipano a un protocollo di corsa in discesa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Clinical Exercise Research Center
        • Contatto:
          • Bailey McLagan, MS
          • Numero di telefono: 323-442-2180
          • Email: mclagan@usc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni
  • BMI di 18,5-29,9 poiché un indice di massa corporea inferiore o superiore a questi punti di taglio si traduce in lunghezze del ciclo mestruale molto variabili [15]
  • Non assumere contraccettivi o altri tipi di farmaci che potrebbero influenzare lo stato riproduttivo
  • Mestruazioni regolari
  • Non incinta
  • Medicalmente esente da malattie croniche
  • Nuovo per la corsa in discesa
  • Peso maggiore o uguale a 110 libbre
  • Non assumere ormoni esogeni
  • Non soffrire di malattie ginecologiche note (es. PCOS, endometriosi, ecc.) che possono influenzare la regolarità del ciclo mestruale

Criteri di esclusione:

  • Amenorrea o oligomenorrea
  • Perimenopausa o menopausa
  • Trailer ricreativo o professionale o corridore in discesa
  • Su una forma di contraccezione
  • Disabilità cardiaca
  • Stimolatore cardiaco
  • Malattia arteriosa
  • Emorragia incontrollata
  • Coaguli di sangue
  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
  • Lesioni cancerose
  • Compromissione sensoriale o mentale
  • Fratture instabili
  • Peso inferiore a 110 libbre
  • Soffre di malattie ginecologiche (es. PCOS, endometriosi, ecc.) che possono influenzare la regolarità del ciclo mestruale
  • Assunzione di ormoni esogeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Basso estrogeno; progesterone basso
I partecipanti entreranno durante il loro periodo. Durante questo periodo le concentrazioni di estrogeni e progesterone sono basse.
Comportamentale: Estensione eccentrica della gamba
I partecipanti completeranno un'estensione eccentrica della gamba 10 x 10 su un dinamometro Cybex Norm. All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesta la loro disponibilità percepita a esibirsi su una scala di valutazione numerica di 11 punti. Prima del protocollo di corsa verrà raccolto un campione di sangue di base, nonché l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata passivo e attivo (DOMS), un salto con contromovimento. A metà di ogni serie (cioè dopo la quinta ripetizione) ai partecipanti verrà chiesto di classificare il loro livello di difficoltà su una scala OMNI Res a 11 punti. Ciò avverrà durante ogni set. I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue, misurazioni della funzione muscolare (ad esempio, altezza del salto) e misurazione del dolore immediatamente dopo e 24 e 48 ore dopo l'esercizio.
Sperimentale: Alto estrogeno; progesterone basso
I partecipanti arriveranno appena prima dell'ovulazione, quando le concentrazioni di estrogeni sono alte e le concentrazioni di progesterone rimangono basse.
Comportamentale: Estensione eccentrica della gamba
I partecipanti completeranno un'estensione eccentrica della gamba 10 x 10 su un dinamometro Cybex Norm. All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesta la loro disponibilità percepita a esibirsi su una scala di valutazione numerica di 11 punti. Prima del protocollo di corsa verrà raccolto un campione di sangue di base, nonché l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata passivo e attivo (DOMS), un salto con contromovimento. A metà di ogni serie (cioè dopo la quinta ripetizione) ai partecipanti verrà chiesto di classificare il loro livello di difficoltà su una scala OMNI Res a 11 punti. Ciò avverrà durante ogni set. I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue, misurazioni della funzione muscolare (ad esempio, altezza del salto) e misurazione del dolore immediatamente dopo e 24 e 48 ore dopo l'esercizio.
Sperimentale: Estrogeno medio; progesterone alto
I partecipanti arriveranno subito dopo l'ovulazione quando le concentrazioni di estrogeni sono a un livello medio e le concentrazioni di progesterone sono alte.
Comportamentale: Estensione eccentrica della gamba
I partecipanti completeranno un'estensione eccentrica della gamba 10 x 10 su un dinamometro Cybex Norm. All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesta la loro disponibilità percepita a esibirsi su una scala di valutazione numerica di 11 punti. Prima del protocollo di corsa verrà raccolto un campione di sangue di base, nonché l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata passivo e attivo (DOMS), un salto con contromovimento. A metà di ogni serie (cioè dopo la quinta ripetizione) ai partecipanti verrà chiesto di classificare il loro livello di difficoltà su una scala OMNI Res a 11 punti. Ciò avverrà durante ogni set. I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue, misurazioni della funzione muscolare (ad esempio, altezza del salto) e misurazione del dolore immediatamente dopo e 24 e 48 ore dopo l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del salto contro movimento
Lasso di tempo: Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
Verrà eseguito un salto contromovimento (CMJ) su VALD ForceDecks per determinare la funzione muscolare nel tempo.
Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
Dolore muscolare a insorgenza ritardata passiva (DOMS)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
I DOMS saranno valutati mentre i partecipanti sono fermi per valutare la loro percezione del danno muscolare nel tempo.
Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
Dolore muscolare attivo a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
I DOMS saranno valutati mentre i partecipanti completano un wall sit per valutare la loro percezione del dolore muscolare nel tempo.
Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
Preparazione all'esecuzione
Lasso di tempo: Pre-esercizio
La preparazione percepita sarà misurata su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti, dove 0 significa non essere affatto pronto e 10 significa essere molto preparato
Pre-esercizio
Valutazione della difficoltà
Lasso di tempo: 30 minuti
La difficoltà percepita verrà misurata su una scala di valutazione numerica a 11 punti chiamata OMNI res per tutta la durata dell'esercizio.
30 minuti
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Variazione nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
I marcatori infiammatori (IL-6, IL-8, TNF-alfa e IL-10) saranno misurati nel siero del sangue per comprendere come la concentrazione di estrogeni modifica la risposta infiammatoria all'esercizio fisico dannoso.
Variazione nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS-23-00363

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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