Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker rollen til kvinnelige endogene kjønnshormoner i restitusjon etter utforløp

24. mars 2026 oppdatert av: Todd Schroeder, University of Southern California
De svingende konsentrasjonene av kvinnelige kjønnshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan ha innvirkning på vevets evne til å tåle utfordrende treningsforhold, som eksentrisk trening. Det er nemlig kjent at østrogen gir membranstabilisering og antioksidanttilstander til vev. Denne studien tar sikte på å avdekke hvordan de forskjellige østrogenkonsentrasjonene (høy, middels og lav) som er tilstede i 3 faser av menstruasjonssyklusen påvirker betennelsestilstander og oppfatning av muskelskade (dvs. DOMS) hos de som deltar i en utforløpsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Selv om nesten halvparten av befolkningen er kvinner, er mindre enn 10 % av forskningsressursene allokert til å forstå hvordan deres dynamiske fysiologi påvirker atletisk beredskap, ytelse og restitusjon. De svingende konsentrasjonene av kvinnelige kjønnshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan ha innvirkning på vevets evne til å tåle utfordrende treningsforhold, som eksentrisk trening. Det er nemlig kjent at østrogen gir membranstabilisering og antioksidanttilstander til vev. Denne studien tar sikte på å avdekke hvordan de forskjellige østrogenkonsentrasjonene (høy, middels og lav) som er tilstede i 3 faser av menstruasjonssyklusen påvirker betennelsestilstander og oppfatning av muskelskade (dvs. DOMS) hos de som deltar i en utforløpsprotokoll.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Clinical Exercise Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år
  • BMI på 18,5-29,9 som en BMI under eller over disse kuttepunktene resulterer i svært varierte menstruasjonssykluslengder [15]
  • Tar ikke prevensjon eller andre typer medisiner som kan påvirke reproduktiv status
  • Regelmessig menstruasjon
  • Ikke gravid
  • Medisinsk fri for kroniske sykdommer
  • Roman til utforløping
  • Vekt større enn eller lik 110 lbs
  • Tar ikke eksogene hormoner
  • Ikke lider av kjent gynekologisk sykdom (dvs. PCOS, endometriose, etc.) som kan påvirke regelmessigheten av menstruasjonssyklusen

Ekskluderingskriterier:

  • Amenoré eller oligomenoré
  • Perimenopausal eller menopausal
  • Fritids- eller profesjonell sti- eller utforløper
  • På en form for prevensjon
  • Hjertefunksjonshemming
  • Pacemaker
  • Arteriell sykdom
  • Ukontrollert blødning
  • Blodpropp
  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Kreftskader
  • Sensorisk eller mental svekkelse
  • Ustabile brudd
  • Vekt mindre enn 110 lbs
  • Lider av gynekologisk sykdom (dvs. PCOS, endometriose osv.) som kan påvirke regelmessigheten av menstruasjonssyklusen
  • Tar eksogene hormoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Lavt østrogen; lavt progesteron
Deltakerne kommer inn mens de har mensen. I løpet av denne tiden er østrogen- og progesteronkonsentrasjonene lave.
Atferdsmessig: Eksentrisk benforlengelse
Deltakerne vil fullføre en 10 x 10 eksentrisk benforlengelse på et Cybex Norm-dynamometer. Ved ankomst vil deltakerne bli bedt om deres oppfattede klarhet til å prestere på en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Før løpeprotokollen vil en baseline-blodprøve bli tatt, samt passiv og aktiv muskelsårhet med forsinket begynnelse (DOMS), et motbevegelseshopp. Halvveis gjennom hvert sett (dvs. etter den 5. repetisjonen) vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden på en 11-punkts OMNI Res-skala. Dette vil skje under hvert sett. Deltakerne vil få oppfølging av blodprøver, mål på muskelfunksjon (dvs. hopphøyde) og ømhet umiddelbart etter og 24 og 48 timer etter trening.
Eksperimentell: Høyt østrogen; lavt progesteron
Deltakerne vil komme inn rett før eggløsning, når østrogenkonsentrasjonen er høy og progesteronkonsentrasjonen fortsatt lav.
Atferdsmessig: Eksentrisk benforlengelse
Deltakerne vil fullføre en 10 x 10 eksentrisk benforlengelse på et Cybex Norm-dynamometer. Ved ankomst vil deltakerne bli bedt om deres oppfattede klarhet til å prestere på en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Før løpeprotokollen vil en baseline-blodprøve bli tatt, samt passiv og aktiv muskelsårhet med forsinket begynnelse (DOMS), et motbevegelseshopp. Halvveis gjennom hvert sett (dvs. etter den 5. repetisjonen) vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden på en 11-punkts OMNI Res-skala. Dette vil skje under hvert sett. Deltakerne vil få oppfølging av blodprøver, mål på muskelfunksjon (dvs. hopphøyde) og ømhet umiddelbart etter og 24 og 48 timer etter trening.
Eksperimentell: Middels østrogen; høyt progesteron
Deltakerne vil komme inn like etter eggløsning når østrogenkonsentrasjonen er på et middels nivå, og progesteronkonsentrasjonen er høy.
Atferdsmessig: Eksentrisk benforlengelse
Deltakerne vil fullføre en 10 x 10 eksentrisk benforlengelse på et Cybex Norm-dynamometer. Ved ankomst vil deltakerne bli bedt om deres oppfattede klarhet til å prestere på en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Før løpeprotokollen vil en baseline-blodprøve bli tatt, samt passiv og aktiv muskelsårhet med forsinket begynnelse (DOMS), et motbevegelseshopp. Halvveis gjennom hvert sett (dvs. etter den 5. repetisjonen) vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden på en 11-punkts OMNI Res-skala. Dette vil skje under hvert sett. Deltakerne vil få oppfølging av blodprøver, mål på muskelfunksjon (dvs. hopphøyde) og ømhet umiddelbart etter og 24 og 48 timer etter trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motbevegelse hopphøyde
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
Et motbevegelseshopp (CMJ) vil bli utført på VALD ForceDecks for å bestemme muskelfunksjon overtid.
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
Passiv forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
DOMS vil bli vurdert ettersom deltakerne er stasjonære for å vurdere deres oppfatning av muskelskade over tid.
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
Aktiv forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
DOMS vil bli vurdert etter hvert som deltakerne fullfører en veggsitting for å vurdere deres oppfatning av muskelsårhet over tid.
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
Beredskap til å prestere
Tidsramme: Før trening
Opplevd beredskap vil bli målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) der 0 ikke er klar i det hele tatt, og 10 er mest forberedt
Før trening
Vanskelighetsvurdering
Tidsramme: 30 minutter
Opplevd vanskelighetsgrad vil bli målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala kalt OMNI res gjennom hele treningens varighet.
30 minutter
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
Inflammatoriske markører (IL-6, IL-8, TNF-alfa og IL-10) vil bli målt i blodserum for å forstå hvordan konsentrasjonen av østrogen endrer den inflammatoriske responsen på skadelig trening.
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HS-23-00363

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger