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Untersuchung der Rolle weiblicher endogener Sexualhormone bei der Erholung nach einem Bergablauf

24. März 2026 aktualisiert von: Todd Schroeder, University of Southern California
Die schwankenden Konzentrationen der weiblichen Sexualhormone Östrogen und Progesteron können sich auf die Fähigkeit des Gewebes auswirken, anspruchsvollen Belastungsbedingungen wie exzentrischem Training standzuhalten. Es ist nämlich bekannt, dass Östrogen für eine Membranstabilisierung und antioxidative Bedingungen im Gewebe sorgt. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich die unterschiedlichen Östrogenkonzentrationen (hoch, mittel und niedrig), die in drei Phasen des Menstruationszyklus vorhanden sind, auf Entzündungszustände und die Wahrnehmung von Muskelschäden (d. h. DOMS) bei denjenigen auswirken, die an einem Downhill-Laufprotokoll teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl fast die Hälfte der Bevölkerung weiblich ist, werden weniger als 10 % der Forschungsressourcen darauf verwendet, zu verstehen, wie sich ihre dynamische Physiologie auf die sportliche Bereitschaft, Leistung und Erholung auswirkt. Die schwankenden Konzentrationen der weiblichen Sexualhormone Östrogen und Progesteron können sich auf die Fähigkeit des Gewebes auswirken, anspruchsvollen Belastungsbedingungen wie exzentrischem Training standzuhalten. Es ist nämlich bekannt, dass Östrogen für eine Membranstabilisierung und antioxidative Bedingungen im Gewebe sorgt. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich die unterschiedlichen Östrogenkonzentrationen (hoch, mittel und niedrig), die in drei Phasen des Menstruationszyklus vorhanden sind, auf Entzündungszustände und die Wahrnehmung von Muskelschäden (d. h. DOMS) bei denjenigen auswirken, die an einem Downhill-Laufprotokoll teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Clinical Exercise Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre alt
  • BMI von 18,5-29,9 da ein BMI unter oder über diesen Grenzwerten zu sehr unterschiedlichen Menstruationszykluslängen führt [15]
  • Nehmen Sie keine Verhütungsmittel oder andere Medikamente ein, die den Fortpflanzungsstatus beeinflussen könnten
  • Regelmäßige Menstruation
  • Nicht schwanger
  • Medizinisch frei von chronischen Krankheiten
  • Neuartig zum Downhill-Laufen
  • Gewicht größer oder gleich 110 Pfund
  • Keine exogenen Hormone einnehmen
  • Sie leiden nicht an bekannten gynäkologischen Erkrankungen (z. B. PCOS, Endometriose usw.), die die Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus beeinträchtigen können

Ausschlusskriterien:

  • Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe
  • Perimenopausal oder Menopause
  • Freizeit- oder Profi-Trail- oder Downhill-Läufer
  • Über eine Form der Empfängnisverhütung
  • Herzinsuffizienz
  • Schrittmacher
  • Arterielle Erkrankung
  • Unkontrollierte Blutung
  • Blutgerinnsel
  • Schwanger oder schwanger werden wollen
  • Krebsartige Läsionen
  • Sinnes- oder geistige Beeinträchtigung
  • Instabile Frakturen
  • Gewicht weniger als 110 Pfund
  • Sie leiden an einer gynäkologischen Erkrankung (z. B. PCOS, Endometriose usw.), die die Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus beeinträchtigen kann
  • Einnahme exogener Hormone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedriger Östrogenspiegel; niedriger Progesteronspiegel
Die Teilnehmerinnen kommen während ihrer Periode herein. Während dieser Zeit sind die Östrogen- und Progesteronkonzentrationen niedrig.
Verhalten: Exzentrische Beinstreckung
Die Teilnehmer absolvieren eine 10 x 10 exzentrische Beinstreckung auf einem Cybex Norm-Dynamometer. Bei der Ankunft werden die Teilnehmer anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala nach ihrer wahrgenommenen Leistungsbereitschaft gefragt. Vor dem Laufprotokoll wird eine Basisblutprobe entnommen sowie ein passiver und aktiver verzögert auftretender Muskelkater (DOMS), ein Gegenbewegungssprung. In der Mitte jedes Satzes (d. h. nach der 5. Wiederholung) werden die Teilnehmer gebeten, ihren Schwierigkeitsgrad auf einer 11-Punkte-OMNI-Res-Skala einzustufen. Dies geschieht bei jedem Satz. Bei den Teilnehmern werden Blutabnahmen durchgeführt, die Muskelfunktion (d. h. die Sprunghöhe) und der Muskelkater unmittelbar nach dem Training sowie 24 und 48 Stunden nach dem Training gemessen.
Experimental: Hoher Östrogenspiegel; niedriger Progesteronspiegel
Die Teilnehmerinnen kommen kurz vor dem Eisprung, wenn die Östrogenkonzentration hoch und die Progesteronkonzentration niedrig bleibt.
Verhalten: Exzentrische Beinstreckung
Die Teilnehmer absolvieren eine 10 x 10 exzentrische Beinstreckung auf einem Cybex Norm-Dynamometer. Bei der Ankunft werden die Teilnehmer anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala nach ihrer wahrgenommenen Leistungsbereitschaft gefragt. Vor dem Laufprotokoll wird eine Basisblutprobe entnommen sowie ein passiver und aktiver verzögert auftretender Muskelkater (DOMS), ein Gegenbewegungssprung. In der Mitte jedes Satzes (d. h. nach der 5. Wiederholung) werden die Teilnehmer gebeten, ihren Schwierigkeitsgrad auf einer 11-Punkte-OMNI-Res-Skala einzustufen. Dies geschieht bei jedem Satz. Bei den Teilnehmern werden Blutabnahmen durchgeführt, die Muskelfunktion (d. h. die Sprunghöhe) und der Muskelkater unmittelbar nach dem Training sowie 24 und 48 Stunden nach dem Training gemessen.
Experimental: Mittleres Östrogen; hoher Progesteronspiegel
Die Teilnehmerinnen kommen direkt nach dem Eisprung, wenn die Östrogenkonzentration auf einem mittleren Niveau und die Progesteronkonzentration hoch ist.
Verhalten: Exzentrische Beinstreckung
Die Teilnehmer absolvieren eine 10 x 10 exzentrische Beinstreckung auf einem Cybex Norm-Dynamometer. Bei der Ankunft werden die Teilnehmer anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala nach ihrer wahrgenommenen Leistungsbereitschaft gefragt. Vor dem Laufprotokoll wird eine Basisblutprobe entnommen sowie ein passiver und aktiver verzögert auftretender Muskelkater (DOMS), ein Gegenbewegungssprung. In der Mitte jedes Satzes (d. h. nach der 5. Wiederholung) werden die Teilnehmer gebeten, ihren Schwierigkeitsgrad auf einer 11-Punkte-OMNI-Res-Skala einzustufen. Dies geschieht bei jedem Satz. Bei den Teilnehmern werden Blutabnahmen durchgeführt, die Muskelfunktion (d. h. die Sprunghöhe) und der Muskelkater unmittelbar nach dem Training sowie 24 und 48 Stunden nach dem Training gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Zeitliche Änderung (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
Auf VALD ForceDecks wird ein Gegenbewegungssprung (CMJ) durchgeführt, um die Muskelfunktion im Laufe der Zeit zu bestimmen.
Zeitliche Änderung (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
Passiver Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS)
Zeitfenster: Zeitliche Änderung (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
DOMS wird beurteilt, während die Teilnehmer stationär sind, um ihre Wahrnehmung von Muskelschäden im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Zeitliche Änderung (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
Aktiver Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS)
Zeitfenster: Zeitliche Änderung (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
DOMS wird beurteilt, während die Teilnehmer einen Wandsitz absolvieren, um ihre Wahrnehmung von Muskelkater im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Zeitliche Änderung (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
Leistungsbereitschaft
Zeitfenster: Vor dem Training
Die wahrgenommene Bereitschaft wird auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, wobei 0 „überhaupt nicht bereit“ und 10 „am besten vorbereitet“ bedeutet
Vor dem Training
Schwierigkeitsgrad
Zeitfenster: 30 Minuten
Der wahrgenommene Schwierigkeitsgrad wird während der gesamten Trainingsdauer auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala namens OMNI res gemessen.
30 Minuten
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)
Entzündungsmarker (IL-6, IL-8, TNF-alpha und IL-10) werden im Blutserum gemessen, um zu verstehen, wie die Östrogenkonzentration die Entzündungsreaktion auf schädliche körperliche Betätigung verändert.
Änderung im Laufe der Zeit (vor/nach, 24 Stunden, 48 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS-23-00363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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