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Examinando o papel dos hormônios sexuais femininos endógenos na recuperação após a corrida em declive

24 de março de 2026 atualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
As concentrações flutuantes de hormônios sexuais femininos, ou seja, estrogênio e progesterona, podem afetar a capacidade do tecido de suportar condições desafiadoras de exercícios, como exercícios excêntricos. Ou seja, o estrogênio é conhecido por fornecer estabilização de membrana e condições antioxidantes para os tecidos. Este estudo tem como objetivo descobrir como as diferentes concentrações de estrogênio (alta, média e baixa) presentes nas 3 fases do ciclo menstrual afetam as condições inflamatórias e a percepção de dano muscular (ou seja, DOMS) naqueles que participam de um protocolo de corrida em declive.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Embora quase metade da população seja feminina, menos de 10% dos recursos de pesquisa são alocados para entender como sua fisiologia dinâmica afeta a prontidão, o desempenho e a recuperação atlética. As concentrações flutuantes de hormônios sexuais femininos, ou seja, estrogênio e progesterona, podem afetar a capacidade do tecido de suportar condições desafiadoras de exercícios, como exercícios excêntricos. Ou seja, o estrogênio é conhecido por fornecer estabilização de membrana e condições antioxidantes para os tecidos. Este estudo tem como objetivo descobrir como as diferentes concentrações de estrogênio (alta, média e baixa) presentes nas 3 fases do ciclo menstrual afetam as condições inflamatórias e a percepção de dano muscular (ou seja, DOMS) naqueles que participam de um protocolo de corrida em declive.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Clinical Exercise Research Center
        • Contato:
          • Bailey McLagan, MS
          • Número de telefone: 323-442-2180
          • E-mail: mclagan@usc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos de idade
  • IMC de 18,5-29,9 como um IMC abaixo ou acima desses pontos de corte resulta em comprimentos de ciclo menstrual altamente variados [15]
  • Não tomar anticoncepcionais ou outros tipos de medicamentos que possam influenciar o estado reprodutivo
  • Menstruação regular
  • Não grávida
  • Medicamente livre de doenças crônicas
  • Novidade para corrida em declive
  • Peso maior ou igual a 110 libras
  • Não tomar hormônios exógenos
  • Não sofrer de doença ginecológica conhecida (ou seja, SOP, endometriose, etc.) que possa influenciar a regularidade do ciclo menstrual

Critério de exclusão:

  • Amenorréia ou oligomenorréia
  • Menopausa ou Menopausa
  • Trilha recreativa ou profissional ou corredor de downhill
  • Em uma forma de contracepção
  • Incapacidade cardíaca
  • Marcapasso
  • doença arterial
  • hemorragia descontrolada
  • Coágulos de sangue
  • Grávida ou tentando engravidar
  • Lesões cancerígenas
  • Deficiência sensorial ou mental
  • fraturas instáveis
  • Peso inferior a 110 libras
  • Sofrendo de doença ginecológica (ou seja, SOP, endometriose, etc.) que pode influenciar a regularidade do ciclo menstrual
  • Tomando hormônios exógenos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estrogênio baixo; progesterona baixa
Os participantes entrarão durante o período. Durante esse período, as concentrações de estrogênio e progesterona são baixas.
Comportamental: Extensão excêntrica da perna
Os participantes irão completar uma extensão excêntrica de perna 10 x 10 em um dinamômetro Cybex Norm. Na chegada, os participantes serão questionados sobre sua percepção de prontidão para atuar em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos. Antes do protocolo de corrida, uma amostra de sangue basal será coletada, bem como dor muscular de início retardado passiva e ativa (DMIT), um salto de contramovimento. No meio de cada série (ou seja, após a 5ª repetição), os participantes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade em uma escala OMNI Res de 11 pontos. Isso ocorrerá durante cada conjunto. Os participantes farão coletas de sangue de acompanhamento, medidas da função muscular (ou seja, altura do salto) e dor medida imediatamente após e 24 e 48 horas após o exercício.
Experimental: Estrogênio alto; progesterona baixa
As participantes chegarão logo antes da ovulação, quando as concentrações de estrogênio são altas e as concentrações de progesterona permanecem baixas.
Comportamental: Extensão excêntrica da perna
Os participantes irão completar uma extensão excêntrica de perna 10 x 10 em um dinamômetro Cybex Norm. Na chegada, os participantes serão questionados sobre sua percepção de prontidão para atuar em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos. Antes do protocolo de corrida, uma amostra de sangue basal será coletada, bem como dor muscular de início retardado passiva e ativa (DMIT), um salto de contramovimento. No meio de cada série (ou seja, após a 5ª repetição), os participantes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade em uma escala OMNI Res de 11 pontos. Isso ocorrerá durante cada conjunto. Os participantes farão coletas de sangue de acompanhamento, medidas da função muscular (ou seja, altura do salto) e dor medida imediatamente após e 24 e 48 horas após o exercício.
Experimental: Estrogênio médio; progesterona alta
As participantes entrarão logo após a ovulação, quando as concentrações de estrogênio estiverem em um nível médio e as concentrações de progesterona estiverem altas.
Comportamental: Extensão excêntrica da perna
Os participantes irão completar uma extensão excêntrica de perna 10 x 10 em um dinamômetro Cybex Norm. Na chegada, os participantes serão questionados sobre sua percepção de prontidão para atuar em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos. Antes do protocolo de corrida, uma amostra de sangue basal será coletada, bem como dor muscular de início retardado passiva e ativa (DMIT), um salto de contramovimento. No meio de cada série (ou seja, após a 5ª repetição), os participantes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade em uma escala OMNI Res de 11 pontos. Isso ocorrerá durante cada conjunto. Os participantes farão coletas de sangue de acompanhamento, medidas da função muscular (ou seja, altura do salto) e dor medida imediatamente após e 24 e 48 horas após o exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do salto do movimento contrário
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
Um salto de contramovimento (CMJ) será realizado em VALD ForceDecks para determinar a função muscular ao longo do tempo.
Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
Dor muscular passiva de início tardio (DOMS)
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
DOMS será avaliado quando os participantes estiverem estacionários para avaliar sua percepção de dano muscular ao longo do tempo.
Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
Dor muscular ativa de início tardio (DOMS)
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
O DOMS será avaliado à medida que os participantes completam uma sessão na parede para avaliar sua percepção de dor muscular ao longo do tempo.
Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
Preparação para atuar
Prazo: Pré-exercício
A prontidão percebida será medida em uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos, sendo 0 nada preparado e 10 muito preparado
Pré-exercício
Classificação de dificuldade
Prazo: 30 minutos
A dificuldade percebida será medida em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos chamada OMNI res ao longo da duração do exercício.
30 minutos
Marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)
Marcadores inflamatórios (IL-6, IL-8, TNF-alfa e IL-10) serão medidos no soro sanguíneo para entender como a concentração de estrogênio altera a resposta inflamatória ao exercício prejudicial.
Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 ​​horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HS-23-00363

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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