Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten endogeenisten sukupuolihormonien roolin tutkiminen alamäkeen juoksemisen jälkeisessä palautumisessa

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Todd Schroeder, University of Southern California
Naissukupuolihormonien, eli estrogeenin ja progesteronin, vaihtelevat pitoisuudet voivat vaikuttaa kudoksen kykyyn kestää haastavia harjoitusolosuhteita, kuten eksentrinen harjoittelua. Nimittäin estrogeenin on tiedetty tarjoavan kalvon stabilointia ja antioksidanttisia olosuhteita kudoksille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa, kuinka eri estrogeenipitoisuudet (korkeat, keskisuuret ja alhaiset) kuukautiskierron kolmessa vaiheessa vaikuttavat tulehdustiloihin ja lihasvaurioiden havaitsemiseen (eli DOMS:iin) niillä, jotka osallistuvat alamäkeen juoksuprotokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lähes puolet väestöstä on naisia, alle 10 % tutkimusresursseista on suunnattu ymmärtämään, kuinka heidän dynaaminen fysiologiansa vaikuttaa urheilulliseen valmiuteen, suorituskykyyn ja palautumiseen. Naissukupuolihormonien, eli estrogeenin ja progesteronin, vaihtelevat pitoisuudet voivat vaikuttaa kudoksen kykyyn kestää haastavia harjoitusolosuhteita, kuten eksentrinen harjoittelua. Nimittäin estrogeenin on tiedetty tarjoavan kalvon stabilointia ja antioksidanttisia olosuhteita kudoksille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa, kuinka eri estrogeenipitoisuudet (korkeat, keskisuuret ja alhaiset) kuukautiskierron kolmessa vaiheessa vaikuttavat tulehdustiloihin ja lihasvaurioiden havaitsemiseen (eli DOMS:iin) niillä, jotka osallistuvat alamäkeen juoksuprotokollaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Clinical Exercise Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bailey McLagan, MS
          • Puhelinnumero: 323-442-2180
          • Sähköposti: mclagan@usc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuoden iässä
  • BMI 18,5-29,9 koska BMI näiden leikkauspisteiden ala- tai yläpuolella johtaa hyvin vaihteleviin kuukautiskierron pituuksiin [15]
  • Älä käytä ehkäisyä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lisääntymistilaan
  • Säännölliset kuukautiset
  • Ei-raskaana
  • Lääketieteellisesti vapaa kroonisista sairauksista
  • Romaani alamäkeen juoksemiseen
  • Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 110 lbs
  • Ei käytä eksogeenisiä hormoneja
  • ei kärsi tunnetusta gynekologisesta sairaudesta (esim. PCOS, endometrioosi jne.), joka voi vaikuttaa kuukautiskierron säännöllisyyteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Amenorrea tai oligomenorrea
  • Perimenopausaalinen tai vaihdevuodet
  • Virkistys- tai ammattipolku tai alamäkeen juoksija
  • Eräässä ehkäisymuodossa
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sydämentahdistin
  • Valtimotauti
  • Hallitsematon verenvuoto
  • Verihyytymiä
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  • Syöpävauriot
  • Sensorinen tai henkinen vajaatoiminta
  • Epävakaat murtumat
  • Paino alle 110 lbs
  • Kärsivät gynekologisesta sairaudesta (esim. PCOS, endometrioosi jne.), jotka voivat vaikuttaa kuukautiskierron säännöllisyyteen
  • Eksogeenisten hormonien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alhainen estrogeeni; matala progesteroni
Osallistujat tulevat sisään jaksonsa aikana. Tänä aikana estrogeeni- ja progesteronipitoisuudet ovat alhaiset.
Käyttäytyminen: Eksentrinen jalan pidennys
Osallistujat suorittavat 10 x 10 epäkeskisen jalan pidennyksen Cybex Norm -dynamometrillä. Saapuessaan osallistujilta kysytään heidän kokemaansa valmiustaan ​​esiintyä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla. Ennen juoksuprotokollaa kerätään perusverinäyte sekä passiivinen ja aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS), vastaliikehyppy. Jokaisen sarjan puolivälissä (eli viidennen toiston jälkeen) osallistujia pyydetään luokittelemaan vaikeustaso 11 pisteen OMNI Res -asteikolla. Tämä tapahtuu jokaisen sarjan aikana. Osallistujilta otetaan seurantaverinäytteet, mitataan lihasten toiminta (eli hyppykorkeus) ja arkuus välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kokeellinen: Korkea estrogeeni; matala progesteroni
Osallistujat tulevat juuri ennen ovulaatiota, kun estrogeenipitoisuudet ovat korkeat ja progesteronipitoisuudet pysyvät alhaisina.
Käyttäytyminen: Eksentrinen jalan pidennys
Osallistujat suorittavat 10 x 10 epäkeskisen jalan pidennyksen Cybex Norm -dynamometrillä. Saapuessaan osallistujilta kysytään heidän kokemaansa valmiustaan ​​esiintyä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla. Ennen juoksuprotokollaa kerätään perusverinäyte sekä passiivinen ja aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS), vastaliikehyppy. Jokaisen sarjan puolivälissä (eli viidennen toiston jälkeen) osallistujia pyydetään luokittelemaan vaikeustaso 11 pisteen OMNI Res -asteikolla. Tämä tapahtuu jokaisen sarjan aikana. Osallistujilta otetaan seurantaverinäytteet, mitataan lihasten toiminta (eli hyppykorkeus) ja arkuus välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
Kokeellinen: Keskimääräinen estrogeeni; korkea progesteroni
Osallistujat tulevat heti ovulaation jälkeen, kun estrogeenipitoisuudet ovat keskitasolla ja progesteronipitoisuudet ovat korkeita.
Käyttäytyminen: Eksentrinen jalan pidennys
Osallistujat suorittavat 10 x 10 epäkeskisen jalan pidennyksen Cybex Norm -dynamometrillä. Saapuessaan osallistujilta kysytään heidän kokemaansa valmiustaan ​​esiintyä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla. Ennen juoksuprotokollaa kerätään perusverinäyte sekä passiivinen ja aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS), vastaliikehyppy. Jokaisen sarjan puolivälissä (eli viidennen toiston jälkeen) osallistujia pyydetään luokittelemaan vaikeustaso 11 pisteen OMNI Res -asteikolla. Tämä tapahtuu jokaisen sarjan aikana. Osallistujilta otetaan seurantaverinäytteet, mitataan lihasten toiminta (eli hyppykorkeus) ja arkuus välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
VALD ForceDecksissä suoritetaan vastaliikehyppy (CMJ) lihasten toiminnan määrittämiseksi ylityössä.
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
Passiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
DOMS arvioidaan osallistujien ollessa paikallaan arvioidakseen käsityksensä lihasvaurioista ajan mittaan.
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
Aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
DOMS arvioidaan, kun osallistujat suorittavat seinäistunnon arvioidakseen käsityksensä lihaskipuista ajan mittaan.
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
Esiintymisvalmius
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Koettu valmius mitataan 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 ei ole ollenkaan valmis ja 10 on valmistautunein.
Ennen harjoittelua
Vaikeusluokitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Koettu vaikeus mitataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jota kutsutaan OMNI resiksi koko harjoituksen ajan.
30 minuuttia
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
Tulehdusmarkkereita (IL-6, IL-8, TNF-alfa ja IL-10) mitataan veren seerumista, jotta voidaan ymmärtää, kuinka estrogeenipitoisuus muuttaa tulehdusvastetta haitalliseen harjoitteluun.
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HS-23-00363

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia