Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kvindelige endogene kønshormoners rolle i restitution efter downhill-løb

24. marts 2026 opdateret af: Todd Schroeder, University of Southern California
De svingende koncentrationer af kvindelige kønshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan have betydning for vævets evne til at modstå udfordrende træningsforhold, såsom excentrisk træning. Østrogen har nemlig været kendt for at give membranstabilisering og antioxidanttilstande til væv. Denne undersøgelse har til formål at afdække, hvordan de forskellige østrogenkoncentrationer (høj, medium og lav), der er til stede i 3 faser af menstruationscyklussen, påvirker inflammatoriske tilstande og opfattelse af muskelskade (dvs. DOMS) hos dem, der deltager i en downhill-løbsprotokol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom næsten halvdelen af ​​befolkningen er kvinder, er mindre end 10 % af forskningsressourcerne afsat til at forstå, hvordan deres dynamiske fysiologi påvirker atletisk parathed, præstation og restitution. De svingende koncentrationer af kvindelige kønshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan have betydning for vævets evne til at modstå udfordrende træningsforhold, såsom excentrisk træning. Østrogen har nemlig været kendt for at give membranstabilisering og antioxidanttilstande til væv. Denne undersøgelse har til formål at afdække, hvordan de forskellige østrogenkoncentrationer (høj, medium og lav), der er til stede i 3 faser af menstruationscyklussen, påvirker inflammatoriske tilstande og opfattelse af muskelskade (dvs. DOMS) hos dem, der deltager i en downhill-løbsprotokol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Clinical Exercise Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • BMI på 18,5-29,9 da et BMI under eller over disse skæringspunkter resulterer i meget varierede menstruationscykluslængder [15]
  • Tager ikke prævention eller andre former for medicin, der kan påvirke reproduktionsstatus
  • Regelmæssig menstruation
  • Ikke-gravid
  • Medicinsk fri for kroniske sygdomme
  • Roman til styrtløb
  • Vægt større end eller lig med 110 lbs
  • Tager ikke eksogene hormoner
  • Ikke lider af kendt gynækologisk sygdom (dvs. PCOS, endometriose osv.), som kan påvirke menstruationscyklus regelmæssighed

Ekskluderingskriterier:

  • Amenoré eller oligomenoré
  • Perimenopausal eller overgangsalderen
  • Fritids- eller professionel trail- eller downhillløber
  • På en form for prævention
  • Hjertehandicap
  • Pacemaker
  • Arteriel sygdom
  • Ukontrolleret blødning
  • Blodpropper
  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Kræftlæsioner
  • Sensorisk eller mental svækkelse
  • Ustabile brud
  • Vægt mindre end 110 lbs
  • Lider af gynækologisk sygdom (dvs. PCOS, endometriose osv.), der kan påvirke menstruationscyklussens regelmæssighed
  • Tager eksogene hormoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavt østrogen; lavt progesteron
Deltagerne kommer ind mens de er i menstruation. I løbet af denne tid er østrogen- og progesteronkoncentrationerne lave.
Adfærdsmæssigt: Excentrisk benforlængelse
Deltagerne vil gennemføre en 10 x 10 excentrisk benforlængelse på et Cybex Norm dynamometer. Ved ankomsten vil deltagerne blive bedt om deres opfattede parathed til at udføre på en 11 point numerisk vurderingsskala. Før løbeprotokollen vil der blive udtaget en baseline-blodprøve, såvel som passiv og aktiv muskelømhed med forsinket begyndelse (DOMS), et modbevægelsesspring. Halvvejs gennem hvert sæt (dvs. efter den 5. gentagelse) vil deltagerne blive bedt om at rangere deres sværhedsgrad på en 11-punkts OMNI Res-skala. Dette vil ske under hvert sæt. Deltagerne vil få målt blodprøver, målinger af muskelfunktion (dvs. springhøjde) og ømhed umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning.
Eksperimentel: Høj østrogen; lavt progesteron
Deltagerne vil komme ind lige før ægløsning, når østrogenkoncentrationerne er høje, og progesteronkoncentrationerne forbliver lave.
Adfærdsmæssigt: Excentrisk benforlængelse
Deltagerne vil gennemføre en 10 x 10 excentrisk benforlængelse på et Cybex Norm dynamometer. Ved ankomsten vil deltagerne blive bedt om deres opfattede parathed til at udføre på en 11 point numerisk vurderingsskala. Før løbeprotokollen vil der blive udtaget en baseline-blodprøve, såvel som passiv og aktiv muskelømhed med forsinket begyndelse (DOMS), et modbevægelsesspring. Halvvejs gennem hvert sæt (dvs. efter den 5. gentagelse) vil deltagerne blive bedt om at rangere deres sværhedsgrad på en 11-punkts OMNI Res-skala. Dette vil ske under hvert sæt. Deltagerne vil få målt blodprøver, målinger af muskelfunktion (dvs. springhøjde) og ømhed umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning.
Eksperimentel: Middel østrogen; højt progesteron
Deltagerne kommer ind lige efter ægløsningen, når østrogenkoncentrationerne er på et medium niveau, og progesteronkoncentrationerne er høje.
Adfærdsmæssigt: Excentrisk benforlængelse
Deltagerne vil gennemføre en 10 x 10 excentrisk benforlængelse på et Cybex Norm dynamometer. Ved ankomsten vil deltagerne blive bedt om deres opfattede parathed til at udføre på en 11 point numerisk vurderingsskala. Før løbeprotokollen vil der blive udtaget en baseline-blodprøve, såvel som passiv og aktiv muskelømhed med forsinket begyndelse (DOMS), et modbevægelsesspring. Halvvejs gennem hvert sæt (dvs. efter den 5. gentagelse) vil deltagerne blive bedt om at rangere deres sværhedsgrad på en 11-punkts OMNI Res-skala. Dette vil ske under hvert sæt. Deltagerne vil få målt blodprøver, målinger af muskelfunktion (dvs. springhøjde) og ømhed umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
Et modbevægelsesspring (CMJ) vil blive udført på VALD ForceDecks for at bestemme muskelfunktion overarbejde.
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
Passiv forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
DOMS vil blive vurderet, da deltagerne er stationære for at vurdere deres opfattelse af muskelskade over tid.
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
Aktiv forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
DOMS vil blive vurderet, efterhånden som deltagerne gennemfører et vægmøde for at vurdere deres opfattelse af muskelømhed over tid.
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
Beredskab til at præstere
Tidsramme: Før træning
Opfattet parathed vil blive målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 slet ikke er klar, og 10 er mest forberedt
Før træning
Sværhedsgrad
Tidsramme: 30 minutter
Opfattet sværhedsgrad vil blive målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala kaldet OMNI res under hele træningens varighed.
30 minutter
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
Inflammatoriske markører (IL-6, IL-8, TNF-alpha og IL-10) vil blive målt i blodserum for at forstå, hvordan koncentrationen af ​​østrogen ændrer den inflammatoriske reaktion på skadelig træning.
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-23-00363

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger