Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence chatbota pro snížení váhání vakcíny proti HPV

23. července 2024 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Cílem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence chatbota pro snížení váhavosti vakcíny proti HPV mezi afroamerickými rodiči. Bude proveden online experiment, který otestuje účinnost zásahu chatbota s afroamerickými rodiči. Výsledky tohoto projektu budou informovat o budoucích komunikačních intervencích pro snížení váhání s očkováním mezi afroamerickými rodiči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence chatbota pro snížení váhavosti vakcíny proti HPV mezi afroamerickými rodiči. Bude proveden online průzkum-experiment. V průzkumu-experimentu účastníci nejprve odpoví na otázky týkající se jejich postojů k dětským vakcínám a uvidí stručnou zprávu CDC o vakcíně proti HPV. Poté budou nasměrováni k interakci s chatbotem navrženým tak, aby doručoval personalizované zprávy o vakcíně proti HPV (přizpůsobené osobnosti účastníka) nebo podobným chatbotem s nepersonalizovanými zprávami. Bude také existovat kontrolní podmínka, kdy účastníci uvidí krátkou zprávu CDC o HPV vakcíně, ale nebudou komunikovat s žádným chatbotem. Všichni účastníci odpoví na otázky týkající se jejich postojů k očkování proti HPV, záměrů očkovat své děti a také dalších opatření pro reakci na zprávy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
456

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiaoli Nan
  • Telefonní číslo: 301-405-0640
  • E-mail: nan@umd.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • Rodiče dětí do 18 let
  • Přístup k počítači/notebooku/mobilnímu zařízení a internetu

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Neidentifikuje se jako černoch nebo Afroameričan
  • Není rodičem alespoň dítěte mladšího 18 let
  • Žádný přístup k počítači/notebooku/mobilnímu zařízení nebo internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Personalizovaný stav chatbota
Po přečtení standardní zprávy CDC vakcíny proti HPV budou účastníci komunikovat s chatbotem navrženým tak, aby doručoval personalizované zprávy vakcíny proti HPV (tj. přizpůsobené jejich osobnosti).
Behaviorální: Personalizovaný zásah chatbota
V této intervenci účastníci nejprve uvidí standardní zprávu CDC HPV vakcíny. Poté budou pozváni k interakci s chatbotem navrženým tak, aby doručoval další zprávy o vakcíně proti HPV, které jsou přizpůsobeny jejich osobnosti.
Experimentální: Podmínka nepersonalizovaného chatbota
Po přečtení standardní zprávy CDC o vakcíně proti HPV budou účastníci komunikovat s chatbotem navrženým tak, aby doručoval zprávy vakcíny proti HPV, které nejsou přizpůsobeny jejich osobnosti.
Behaviorální: Nepersonalizovaný zásah chatbota
V této intervenci účastníci nejprve uvidí standardní zprávu CDC HPV vakcíny. Poté budou pozváni k interakci s chatbotem navrženým tak, aby doručoval další zprávy o vakcíně proti HPV, které nejsou přizpůsobeny jejich osobnostem.
Aktivní komparátor: Žádná podmínka ovládání chatbota
Účastníci si přečtou standardní zprávu o vakcíně CDC HPV bez interakce s jakýmkoli chatbotem, který doručuje další zprávy.
Behaviorální: Žádné ovládání chatbotem
V tomto zásahu účastníci uvidí pouze standardní zprávu CDC HPV vakcíny a nebudou komunikovat s žádným chatbotem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k očkování proti HPV
Časové okno: základní posttest (dokončení testu trvalo přibližně 5 minut)
Postoj účastníků k očkování proti HPV byl měřen sedmi otázkami typu „Vakcína proti HPV je prospěšná pro dospívající“. Odpovědi byly zaznamenány na škálách 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Konečné skóre bylo průměrem všech 7 otázek.
základní posttest (dokončení testu trvalo přibližně 5 minut)
Záměry k očkování proti HPV
Časové okno: základní posttest (dokončení testu trvalo přibližně 5 minut)
Záměry účastníků očkovat své děti proti HPV byly měřeny třemi otázkami jako „pravděpodobně dostanu své dítě/děti na vakcínu proti HPV“. Odpovědi byly uvedeny na škálách 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Konečné skóre bylo průměrem tří otázek.
základní posttest (dokončení testu trvalo přibližně 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Chatbota
Časové okno: základní posttest (dokončení testu trvalo přibližně 5 minut)
Hodnocení Chatbota bylo měřeno devíti otázkami, jako například „Jak byste popsali HPV chatbota, se kterým jste právě interagovali? – Zapojení“ na škálách 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Konečné skóre bylo průměrem devíti otázek.
základní posttest (dokončení testu trvalo přibližně 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1960782-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet anonymizovaná data na datových úložištích, jako je Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veškeré informace jsou přístupné veřejnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení