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Un intervento di chatbot per ridurre l'esitazione del vaccino contro l'HPV

23 luglio 2024 aggiornato da: University of Maryland, College Park
L'obiettivo di questo progetto è testare l'efficacia di un intervento di chatbot per ridurre l'esitazione del vaccino HPV tra i genitori afroamericani. Verrà condotto un esperimento online per testare l'efficacia dell'intervento del chatbot con i genitori afroamericani. I risultati di questo progetto informeranno i futuri interventi di comunicazione per ridurre l'esitazione del vaccino tra i genitori afroamericani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è testare l'efficacia di un intervento di chatbot per ridurre l'esitazione del vaccino HPV tra i genitori afroamericani. Verrà condotto un sondaggio-esperimento online. Nell'esperimento del sondaggio, i partecipanti risponderanno prima alle domande relative al loro atteggiamento nei confronti dei vaccini per l'infanzia e vedranno un breve messaggio del CDC sul vaccino HPV. Quindi verranno indirizzati a interagire con un chatbot progettato per fornire messaggi personalizzati sul vaccino HPV (adattati alla personalità del partecipante) o un chatbot simile con messaggi non personalizzati. Ci sarà anche una condizione di controllo in cui i partecipanti vedranno il breve messaggio del CDC sul vaccino HPV ma non interagiranno con alcun chatbot. Tutti i partecipanti risponderanno a domande relative al loro atteggiamento nei confronti della vaccinazione HPV, alle intenzioni di vaccinare i propri figli, nonché ad altre misure di risposta ai messaggi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
456

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Xiaoli Nan
  • Numero di telefono: 301-405-0640
  • Email: nan@umd.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Identificati come nero o afroamericano
  • Genitori di bambini sotto i 18 anni
  • Accesso a computer/laptop/dispositivo mobile e a Internet

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non si identifica come nero o afroamericano
  • Non un genitore di almeno un bambino sotto i 18 anni
  • Nessun accesso al computer/laptop/dispositivo mobile o a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione chatbot personalizzata
Dopo aver letto un messaggio CDC standard sul vaccino HPV, i partecipanti interagiranno con un chatbot progettato per fornire messaggi personalizzati sul vaccino HPV (ad esempio, adattati alle loro personalità).
Comportamentale: Intervento chatbot personalizzato
In questo intervento, i partecipanti vedranno prima un messaggio di vaccino CDC HPV standard. Successivamente saranno invitati a interagire con un chatbot progettato per fornire ulteriori messaggi sul vaccino HPV, adattati alle loro personalità.
Sperimentale: Condizione chatbot non personalizzata
Dopo aver letto un messaggio CDC standard sul vaccino HPV, i partecipanti interagiranno con un chatbot progettato per fornire messaggi sul vaccino HPV, che non sono adattati alle loro personalità.
Comportamentale: Intervento di chatbot non personalizzato
In questo intervento, i partecipanti vedranno prima un messaggio di vaccino CDC HPV standard. Successivamente saranno invitati a interagire con un chatbot progettato per fornire ulteriori messaggi sul vaccino HPV, che non sono adattati alle loro personalità.
Comparatore attivo: Nessuna condizione di controllo chatbot
I partecipanti leggeranno un messaggio di vaccino CDC HPV standard senza interagire con alcun chatbot che fornisce messaggi aggiuntivi.
Comportamentale: Nessun controllo chatbot
In questo intervento, i partecipanti vedranno solo un messaggio di vaccino CDC HPV standard e non interagiranno con alcun chatbot.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso la vaccinazione HPV
Lasso di tempo: post-test di base (il completamento del test ha richiesto circa 5 minuti)
L'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della vaccinazione HPV è stato misurato mediante sette domande come "Il vaccino HPV è benefico per gli adolescenti". Le risposte sono state registrate su scale da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio finale era la media di tutte e 7 le domande.
post-test di base (il completamento del test ha richiesto circa 5 minuti)
Intenzioni verso la vaccinazione HPV
Lasso di tempo: post-test di base (il completamento del test ha richiesto circa 5 minuti)
Le intenzioni dei partecipanti verso la vaccinazione dei propri figli contro l'HPV sono state misurate da tre domande come "Probabilmente farò il vaccino HPV a mio figlio/i". Le risposte sono state indicate su scale da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio finale è stato la media delle tre domande.
post-test di base (il completamento del test ha richiesto circa 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del Chatbot
Lasso di tempo: post-test di base (il completamento del test ha richiesto circa 5 minuti)
Le valutazioni del Chatbot sono state misurate da nove domande come "Come descriveresti il ​​chatbot HPV con cui hai appena interagito? - Coinvolgente" su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio finale è stato la media delle nove domande.
post-test di base (il completamento del test ha richiesto circa 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Maryland, College Park

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1960782-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo dati anonimi su archivi di dati come l'Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio, per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni sono aperte al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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