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Uma Intervenção Chatbot para Reduzir a Hesitação da Vacina contra o HPV

23 de julho de 2024 atualizado por: University of Maryland, College Park
O objetivo deste projeto é testar a eficácia de uma intervenção de chatbot para reduzir a hesitação da vacina contra o HPV entre os pais afro-americanos. Um experimento online será conduzido para testar a eficácia da intervenção do chatbot com pais afro-americanos. Os resultados deste projeto informarão futuras intervenções de comunicação para reduzir a hesitação vacinal entre os pais afro-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é testar a eficácia de uma intervenção de chatbot para reduzir a hesitação da vacina contra o HPV entre os pais afro-americanos. Será realizado um experimento-pesquisa online. No experimento de pesquisa, os participantes primeiro responderão a perguntas relacionadas às suas atitudes em relação às vacinas infantis e verão uma breve mensagem do CDC sobre a vacina contra o HPV. Em seguida, eles serão direcionados para interagir com um chatbot projetado para entregar mensagens personalizadas de vacina contra o HPV (adequadas à personalidade do participante) ou um chatbot semelhante com mensagens não personalizadas. Haverá também uma condição de controle em que os participantes verão a breve mensagem do CDC sobre a vacina contra o HPV, mas não interagirão com nenhum chatbot. Todos os participantes responderão a perguntas relacionadas às suas atitudes em relação à vacinação contra o HPV, intenções de vacinar seus filhos, bem como outras medidas de resposta à mensagem.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
456

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Xiaoli Nan
  • Número de telefone: 301-405-0640
  • E-mail: nan@umd.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Autoidentificar-se como negro ou afro-americano
  • Pais de filhos menores de 18 anos
  • Acesso a computador/laptop/dispositivo móvel e à Internet

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Não se identifica como negro ou afro-americano
  • Não ser pai de pelo menos uma criança menor de 18 anos
  • Sem acesso ao computador/laptop/dispositivo móvel ou à Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condição de Chatbot Personalizado
Depois de ler uma mensagem padrão da vacina contra o HPV do CDC, os participantes irão interagir com um chatbot projetado para fornecer mensagens personalizadas sobre a vacina contra o HPV (ou seja, adaptadas às suas personalidades).
Comportamental: Intervenção personalizada do Chatbot
Nesta intervenção, os participantes verão primeiro uma mensagem padrão da vacina contra o HPV do CDC. Depois disso, eles serão convidados a interagir com um chatbot projetado para fornecer mensagens adicionais sobre a vacina contra o HPV, adaptadas às suas personalidades.
Experimental: Condição de Chatbot Não Personalizado
Depois de ler uma mensagem padrão da vacina contra o HPV do CDC, os participantes irão interagir com um chatbot projetado para entregar mensagens sobre a vacina contra o HPV, que não são adaptadas às suas personalidades.
Comportamental: Intervenção Chatbot Não Personalizada
Nesta intervenção, os participantes verão primeiro uma mensagem padrão da vacina contra o HPV do CDC. Depois disso, eles serão convidados a interagir com um chatbot projetado para fornecer mensagens adicionais sobre a vacina contra o HPV, que não são adaptadas às suas personalidades.
Comparador Ativo: Nenhuma Condição de Controle do Chatbot
Os participantes lerão uma mensagem padrão de vacina contra o HPV do CDC sem interagir com nenhum chatbot que forneça mensagens adicionais.
Comportamental: Sem controle de chatbot
Nesta intervenção, os participantes verão apenas uma mensagem padrão da vacina contra o HPV do CDC e não interagirão com nenhum chatbot.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação à vacinação contra o HPV
Prazo: pós-teste de linha de base (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
As atitudes dos participantes em relação à vacinação contra o HPV foram medidas por sete perguntas como “A vacina contra o HPV é benéfica para os adolescentes”. As respostas foram registradas em escalas de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação final foi a média de todas as 7 questões.
pós-teste de linha de base (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
Intenções em relação à vacinação contra HPV
Prazo: pós-teste de linha de base (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
As intenções dos participantes em vacinar os seus filhos contra o HPV foram medidas por três perguntas como "É provável que eu receba a vacina contra o HPV ao meu(s) filho(s)." As respostas foram indicadas em escalas de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A nota final foi a média das três questões.
pós-teste de linha de base (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações do Chatbot
Prazo: pós-teste de linha de base (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
As classificações do chatbot foram medidas por nove perguntas, como "Como você descreveria o chatbot de HPV com o qual acabou de interagir? - Envolvente" em escalas de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação final foi a média das nove questões.
pós-teste de linha de base (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Maryland, College Park

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1960782-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos dados anônimos em repositórios de dados, como o Open Science Framework.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do estudo, por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todas as informações são abertas ao público.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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