Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство чат-бота для снижения нерешительности в отношении вакцины против ВПЧ

23 июля 2024 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Цель этого проекта — проверить эффективность вмешательства чат-ботов для снижения нерешительности относительно вакцины против ВПЧ среди афроамериканских родителей. Будет проведен онлайн-эксперимент для проверки эффективности взаимодействия чат-бота с афроамериканскими родителями. Результаты этого проекта послужат основой для будущих коммуникационных мероприятий, направленных на снижение нерешительности в отношении вакцинации среди афроамериканских родителей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого проекта — проверить эффективность вмешательства чат-ботов для снижения нерешительности относительно вакцины против ВПЧ среди афроамериканских родителей. Будет проведен онлайн-опрос-эксперимент. В эксперименте-опросе участники сначала ответят на вопросы, связанные с их отношением к вакцинам для детей, и увидят краткое сообщение CDC о вакцине против ВПЧ. Затем им будет предложено взаимодействовать с чат-ботом, предназначенным для доставки персонализированных сообщений о вакцине против ВПЧ (адаптированных к личности участника), или с аналогичным чат-ботом с неперсонализированными сообщениями. Также будет контрольное условие, при котором участники увидят краткое сообщение CDC о вакцине против ВПЧ, но не будут взаимодействовать ни с одним чат-ботом. Все участники ответят на вопросы, связанные с их отношением к вакцинации против ВПЧ, намерениями вакцинировать своих детей, а также с другими мерами реагирования на сообщение.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
456

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Xiaoli Nan
  • Номер телефона: 301-405-0640
  • Электронная почта: nan@umd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
  • Родители детей до 18 лет
  • Доступ к компьютеру/ноутбуку/мобильному устройству и Интернету

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • Не идентифицирует себя как черный или афроамериканец
  • Не является родителем по крайней мере ребенка в возрасте до 18 лет
  • Нет доступа к компьютеру/ноутбуку/мобильному устройству или Интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Состояние персонализированного чат-бота
После прочтения стандартного сообщения CDC о вакцине против ВПЧ участники будут взаимодействовать с чат-ботом, предназначенным для доставки персонализированных сообщений о вакцине против ВПЧ (то есть с учетом их личности).
Поведенческий: Персонализированное вмешательство чат-бота
В этом вмешательстве участники сначала увидят стандартное сообщение CDC о вакцине против ВПЧ. После этого им будет предложено взаимодействовать с чат-ботом, предназначенным для доставки дополнительных сообщений о вакцине против ВПЧ, адаптированных к их личностям.
Экспериментальный: Состояние неперсонализированного чат-бота
После прочтения стандартного сообщения CDC о вакцине против ВПЧ участники будут взаимодействовать с чат-ботом, предназначенным для доставки сообщений о вакцине против ВПЧ, которые не адаптированы к их личностям.
Поведенческий: Вмешательство неперсонализированного чат-бота
В этом вмешательстве участники сначала увидят стандартное сообщение CDC о вакцине против ВПЧ. После этого им будет предложено взаимодействовать с чат-ботом, предназначенным для доставки дополнительных сообщений о вакцине против ВПЧ, которые не адаптированы к их личностям.
Активный компаратор: Нет условия контроля чат-бота
Участники будут читать стандартное сообщение CDC о вакцине против ВПЧ, не взаимодействуя ни с каким чат-ботом, который доставляет дополнительные сообщения.
Поведенческий: Нет управления чат-ботом
В этом вмешательстве участники увидят только стандартное сообщение CDC о вакцине против ВПЧ и не будут взаимодействовать ни с одним чат-ботом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: базовый пост-тест (тест занял около 5 минут)
Отношение участников к вакцинации против ВПЧ измерялось с помощью семи вопросов, таких как «Вакцина против ВПЧ полезна для подростков». Ответы записывались по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Итоговый балл представлял собой среднее значение по всем 7 вопросам.
базовый пост-тест (тест занял около 5 минут)
Намерения относительно вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: базовый пост-тест (тест занял около 5 минут)
Намерения участников вакцинировать своих детей против ВПЧ измерялись тремя вопросами, например: «Вероятно, я сделаю своему ребенку/детям вакцину против ВПЧ». Ответы оценивались по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Итоговая оценка представляла собой среднее значение по трем вопросам.
базовый пост-тест (тест занял около 5 минут)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги чат-бота
Временное ограничение: базовый пост-тест (тест занял около 5 минут)
Рейтинги чат-бота измерялись девятью вопросами, такими как «Как бы вы описали чат-бота по ВПЧ, с которым вы только что взаимодействовали? - Вовлеченность» по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Итоговый балл представлял собой среднее значение по девяти вопросам.
базовый пост-тест (тест занял около 5 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Maryland, College Park

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1960782-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем делиться анонимными данными в хранилищах данных, таких как Open Science Framework.

Сроки обмена IPD

После публикации исследования в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Вся информация открыта для общественности.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками