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Una intervención de chatbot para reducir la reticencia a la vacuna contra el VPH

23 de julio de 2024 actualizado por: University of Maryland, College Park
El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de una intervención de chatbot para reducir la vacilación de la vacuna contra el VPH entre los padres afroamericanos. Se llevará a cabo un experimento en línea para probar la efectividad de la intervención del chatbot con padres afroamericanos. Los resultados de este proyecto informarán futuras intervenciones de comunicación para reducir la vacilación de vacunas entre los padres afroamericanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de una intervención de chatbot para reducir la vacilación de la vacuna contra el VPH entre los padres afroamericanos. Se realizará una encuesta-experimento en línea. En la encuesta-experimento, los participantes primero responderán preguntas relacionadas con sus actitudes hacia las vacunas infantiles y verán un breve mensaje de los CDC sobre la vacuna contra el VPH. Luego, se les indicará que interactúen con un chatbot diseñado para enviar mensajes personalizados sobre la vacuna contra el VPH (adaptados a la personalidad del participante) o un chatbot similar con mensajes no personalizados. También habrá una condición de control en la que los participantes verán el breve mensaje de los CDC sobre la vacuna contra el VPH, pero no interactuarán con ningún chatbot. Todos los participantes responderán preguntas relacionadas con sus actitudes hacia la vacunación contra el VPH, intenciones de vacunar a sus hijos, así como otras medidas de respuesta al mensaje.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
456

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xiaoli Nan
  • Número de teléfono: 301-405-0640
  • Correo electrónico: nan@umd.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Autoidentificarse como negro o afroamericano
  • Padres de hijos menores de 18 años
  • Acceso a computadora/portátil/dispositivo móvil e Internet

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • No se identifica a sí mismo como negro o afroamericano
  • No ser padre de al menos un niño menor de 18 años
  • Sin acceso a computadora/portátil/dispositivo móvil o Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Condición de chatbot personalizado
Después de leer un mensaje estándar de la vacuna contra el VPH de los CDC, los participantes interactuarán con un chatbot diseñado para enviar mensajes personalizados sobre la vacuna contra el VPH (es decir, adaptados a sus personalidades).
Conductual: Intervención personalizada de Chatbot
En esta intervención, los participantes verán primero un mensaje estándar de la vacuna contra el VPH de los CDC. Después de eso, se les invitará a interactuar con un chatbot diseñado para enviar mensajes adicionales sobre la vacuna contra el VPH, que se adaptan a sus personalidades.
Experimental: Condición de chatbot no personalizado
Después de leer un mensaje estándar de la vacuna contra el VPH de los CDC, los participantes interactuarán con un chatbot diseñado para enviar mensajes sobre la vacuna contra el VPH, que no se adaptan a sus personalidades.
Conductual: Intervención de chatbot no personalizada
En esta intervención, los participantes verán primero un mensaje estándar de la vacuna contra el VPH de los CDC. Después de eso, se les invitará a interactuar con un chatbot diseñado para enviar mensajes adicionales sobre la vacuna contra el VPH, que no se adaptan a sus personalidades.
Comparador activo: Sin condición de control de Chatbot
Los participantes leerán un mensaje estándar de la vacuna contra el VPH de los CDC sin interactuar con ningún chatbot que envíe mensajes adicionales.
Conductual: Sin control de chatbot
En esta intervención, los participantes verán solo un mensaje estándar de la vacuna contra el VPH de los CDC y no interactuarán con ningún chatbot.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Postest de referencia (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
Las actitudes de los participantes hacia la vacuna contra el VPH se midieron mediante siete preguntas como "La vacuna contra el VPH es beneficiosa para los adolescentes". Las respuestas se registraron en escalas de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación final fue el promedio de las 7 preguntas.
Postest de referencia (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
Intenciones hacia la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Postest de referencia (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
Las intenciones de los participantes respecto de vacunar a sus hijos contra el VPH se midieron mediante tres preguntas como "Es probable que le dé a mi hijo o a mis hijos la vacuna contra el VPH". Las respuestas se indicaron en escalas de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación final fue la media de las tres preguntas.
Postest de referencia (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones del Chatbot
Periodo de tiempo: Postest de referencia (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
Las calificaciones del Chatbot se midieron mediante nueve preguntas como "¿Cómo describiría el chatbot sobre el VPH con el que acaba de interactuar? - Interesante" en escalas de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación final fue la media de las nueve preguntas.
Postest de referencia (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Maryland, College Park

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de julio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1960782-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos anónimos en repositorios de datos como Open Science Framework.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio, durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Toda la información está abierta al público.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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