Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Chatbot-intervensjon for å redusere HPV-vaksinenøling

23. juli 2024 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Målet med dette prosjektet er å teste effekten av en chatbot-intervensjon for å redusere HPV-vaksinenøling blant afroamerikanske foreldre. Et netteksperiment vil bli utført for å teste effektiviteten av chatbot-intervensjonen med afroamerikanske foreldre. Resultatene av dette prosjektet vil informere fremtidige kommunikasjonsintervensjoner for å redusere vaksinasjonsnøling blant afroamerikanske foreldre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å teste effekten av en chatbot-intervensjon for å redusere HPV-vaksinenøling blant afroamerikanske foreldre. Et nettbasert undersøkelseseksperiment vil bli gjennomført. I undersøkelsen-eksperimentet vil deltakerne først svare på spørsmål knyttet til deres holdninger til barnevaksiner og se en kort CDC-melding om HPV-vaksine. Deretter vil de bli henvist til å samhandle med en chatbot designet for å levere personlige HPV-vaksinemeldinger (skreddersydd til deltakerens personlighet) eller en lignende chatbot med ikke-personlige meldinger. Det vil også være en kontrollbetingelse der deltakerne vil se den korte CDC-meldingen om HPV-vaksine, men vil ikke samhandle med noen chatbot. Alle deltakerne vil svare på spørsmål knyttet til deres holdninger til HPV-vaksinasjon, intensjoner om å vaksinere barna sine, samt andre meldingstiltak.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
456

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Xiaoli Nan
  • Telefonnummer: 301-405-0640
  • E-post: nan@umd.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner
  • Foreldre til barn under 18 år
  • Tilgang til datamaskin/bærbar enhet/mobilenhet og Internett

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identifiserer seg ikke selv som svart eller afroamerikaner
  • Ikke en forelder til minst et barn under 18 år
  • Ingen tilgang til datamaskin/bærbar/mobil enhet eller Internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Personlig Chatbot-tilstand
Etter å ha lest en standard CDC HPV-vaksinemelding, vil deltakerne samhandle med en chatbot designet for å levere personlige HPV-vaksinemeldinger (dvs. skreddersydd til deres personligheter).
Atferdsmessig: Personlig Chatbot-intervensjon
I denne intervensjonen vil deltakerne først se en standard CDC HPV-vaksinemelding. Etter det vil de bli invitert til å samhandle med en chatbot designet for å levere flere HPV-vaksinemeldinger, som er skreddersydd for deres personligheter.
Eksperimentell: Ikke-tilpasset Chatbot-tilstand
Etter å ha lest en standard CDC HPV-vaksinemelding, vil deltakerne samhandle med en chatbot designet for å levere HPV-vaksinemeldinger, som ikke er skreddersydd til deres personligheter.
Atferdsmessig: Ikke-personlig chatbot-intervensjon
I denne intervensjonen vil deltakerne først se en standard CDC HPV-vaksinemelding. Etter det vil de bli invitert til å samhandle med en chatbot designet for å levere flere HPV-vaksinemeldinger, som ikke er skreddersydd til deres personligheter.
Aktiv komparator: Ingen Chatbot-kontrolltilstand
Deltakerne vil lese en standard CDC HPV-vaksinemelding uten å samhandle med noen chatbot som leverer ytterligere meldinger.
Atferdsmessig: Ingen Chatbot-kontroll
I denne intervensjonen vil deltakerne kun se en standard CDC HPV-vaksinemelding og vil ikke samhandle med noen chatbot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til HPV-vaksinasjon
Tidsramme: baseline posttest (testen tok omtrent 5 minutter å fullføre)
Deltakernes holdninger til HPV-vaksinasjon ble målt med syv spørsmål som «HPV-vaksinen er gunstig for ungdom». Svarene ble registrert på 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) skalaer. Endelig poengsum var gjennomsnittet av alle 7 spørsmålene.
baseline posttest (testen tok omtrent 5 minutter å fullføre)
Intensjoner mot HPV-vaksinasjon
Tidsramme: baseline posttest (testen tok omtrent 5 minutter å fullføre)
Deltakernes intensjoner mot å vaksinere barna sine mot HPV ble målt ved tre spørsmål som "Jeg vil sannsynligvis få HPV-vaksinen til mitt barn/barn." Svarene ble angitt på 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) skalaer. Sluttresultatet var gjennomsnittet av de tre spørsmålene.
baseline posttest (testen tok omtrent 5 minutter å fullføre)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangeringer av Chatbot
Tidsramme: baseline posttest (testen tok omtrent 5 minutter å fullføre)
Vurderinger av chatboten ble målt med ni spørsmål som "Hvordan vil du beskrive HPV-chatboten du nettopp har interaksjon med? - Engasjerende" på 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) skalaer. Sluttresultatet var gjennomsnittet av de ni spørsmålene.
baseline posttest (testen tok omtrent 5 minutter å fullføre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Maryland, College Park

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1960782-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele anonymiserte data på datalagre som Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Etter at studien er publisert, i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

All informasjon er åpen for publikum.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger