Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Chatbota w celu zmniejszenia wahań przed szczepionką przeciwko HPV

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności interwencji chatbota w zmniejszaniu niechęci do szczepienia HPV wśród afroamerykańskich rodziców. Przeprowadzony zostanie eksperyment online w celu sprawdzenia skuteczności interwencji chatbota z rodzicami Afroamerykanów. Wyniki tego projektu wspomogą przyszłe interwencje komunikacyjne mające na celu zmniejszenie niechęci do szczepień wśród afroamerykańskich rodziców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności interwencji chatbota w zmniejszaniu niechęci do szczepienia HPV wśród afroamerykańskich rodziców. Zostanie przeprowadzony internetowy eksperyment-ankieta. W ankiecie-eksperymencie uczestnicy najpierw odpowiedzą na pytania związane z ich podejściem do szczepionek dziecięcych i zobaczą krótką wiadomość CDC na temat szczepionki HPV. Następnie zostaną skierowani do interakcji z chatbotem przeznaczonym do dostarczania spersonalizowanych wiadomości dotyczących szczepionek przeciwko HPV (dostosowanych do osobowości uczestnika) lub podobnego chatbota z niespersonalizowanymi wiadomościami. Będzie również warunek kontrolny, w którym uczestnicy zobaczą krótką wiadomość CDC o szczepionce HPV, ale nie będą wchodzić w interakcje z żadnym chatbotem. Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pytania związane z ich nastawieniem do szczepień przeciwko HPV, zamiarem zaszczepienia swoich dzieci, a także innymi sposobami odpowiedzi na wiadomości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
456

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Xiaoli Nan
  • Numer telefonu: 301-405-0640
  • E-mail: nan@umd.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland, College Park (Online Survey-Experiment)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Rodzice dzieci poniżej 18 roku życia
  • Dostęp do komputera/laptopa/urządzenia mobilnego i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Nie identyfikuje się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Nie rodzic co najmniej dziecka poniżej 18 roku życia
  • Brak dostępu do komputera/laptopa/urządzenia mobilnego lub Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spersonalizowany warunek Chatbota
Po przeczytaniu standardowej wiadomości CDC dotyczącej szczepionki HPV uczestnicy będą wchodzić w interakcję z chatbotem zaprojektowanym do dostarczania spersonalizowanych wiadomości dotyczących szczepionki HPV (tj. dostosowanych do ich osobowości).
Behawioralne: Spersonalizowana interwencja chatbota
Podczas tej interwencji uczestnicy najpierw zobaczą standardową wiadomość CDC dotyczącą szczepionki HPV. Następnie zostaną zaproszeni do interakcji z chatbotem zaprojektowanym w celu dostarczania dodatkowych wiadomości o szczepionkach przeciwko HPV, które są dostosowane do ich osobowości.
Eksperymentalny: Warunek niespersonalizowanego chatbota
Po przeczytaniu standardowej wiadomości CDC dotyczącej szczepionki HPV uczestnicy będą wchodzić w interakcje z chatbotem zaprojektowanym do dostarczania wiadomości dotyczących szczepionki HPV, które nie są dostosowane do ich osobowości.
Behawioralne: Niespersonalizowana interwencja chatbota
Podczas tej interwencji uczestnicy najpierw zobaczą standardową wiadomość CDC dotyczącą szczepionki HPV. Następnie zostaną zaproszeni do interakcji z chatbotem zaprojektowanym w celu dostarczania dodatkowych wiadomości o szczepionkach przeciwko HPV, które nie są dostosowane do ich osobowości.
Aktywny komparator: Brak warunku kontrolnego Chatbota
Uczestnicy będą czytać standardową wiadomość CDC dotyczącą szczepionki HPV bez interakcji z jakimkolwiek chatbotem dostarczającym dodatkowe wiadomości.
Behawioralne: Brak kontroli Chatbota
W tej interwencji uczestnicy zobaczą tylko standardową wiadomość CDC dotyczącą szczepionki HPV i nie będą wchodzić w interakcje z żadnym chatbotem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wobec szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: podstawowy test końcowy (ukończenie testu trwało około 5 minut)
Postawę uczestników wobec szczepień przeciwko HPV mierzono za pomocą siedmiu pytań, takich jak „Szczepionka przeciwko HPV jest korzystna dla nastolatków”. Odpowiedzi zapisano na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik końcowy stanowił średnią ze wszystkich 7 pytań.
podstawowy test końcowy (ukończenie testu trwało około 5 minut)
Zamierzenia dotyczące szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: podstawowy test końcowy (ukończenie testu trwało około 5 minut)
Zamiar uczestników dotyczący zaszczepienia swoich dzieci przeciwko HPV mierzono za pomocą trzech pytań, takich jak „Prawdopodobnie zaszczepię mojemu dziecku/dzieciom szczepionkę przeciwko HPV”. Odpowiedzi zaznaczano na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Końcowy wynik był średnią z trzech pytań.
podstawowy test końcowy (ukończenie testu trwało około 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny Chatbota
Ramy czasowe: podstawowy test końcowy (ukończenie testu trwało około 5 minut)
Oceny Chatbota mierzono za pomocą dziewięciu pytań, takich jak „Jak opisałbyś chatbota HPV, z którym właśnie wchodziłeś w interakcję? - Angażujący się” w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Końcowy wynik stanowił średnią z dziewięciu pytań.
podstawowy test końcowy (ukończenie testu trwało około 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Maryland, College Park

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1960782-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy udostępniać zanonimizowane dane w repozytoriach danych, takich jak Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje są ogólnodostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami