Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran celkové anestetikum a prostorová paměť u lidí

17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chile

Studie vlivu celkového anestetika sevofluranu na prostorovou paměť u lidí

Cílem této observační studie je dozvědět se o vlivu celkové anestezie na prostorovou paměť u dospělých, kteří podstoupí plánovanou operaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Chirurgický zákrok v celkové anestezii sevofluranem přechodně zhoršuje prostorovou paměť u lidí a vyvolává zvýšení zánětlivých cytokinů.

Účastníci provedou test ve virtuálním bludišti a před a po operaci budou odebrány vzorky plazmy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) nastává po chirurgické události v celkové anestezii a je charakterizována poklesem jedné nebo více kognitivních funkcí. POCD je definováno jako opožděné neurokognitivní zotavení, pokud k němu dojde během prvních 30 dnů, pokud překročí tuto dobu, je známo jako pooperační neurokognitivní porucha. Patogeneze této dysfunkce není zcela jasná. Nejpřijímanější hypotéza by však byla neurozánětlivá, ke které by docházelo díky přispění zánětlivých faktorů typických pro chirurgické trauma v celkové anestezii, s anestetiky, jako je sevofluran. V důsledku toho by jednou z oblastí nejvíce náchylných k tomuto zánětlivému prostředí byl hipokampus, struktura zodpovědná za učení a paměť. Prostorová paměť je zodpovědná za kódování a získávání informací o prostředí a prostorové orientaci. Pro potvrzení této hypotézy bude provedena elektivní laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii sevofluranem, plazmatické měření cytokinů interleukin-1beta a tumor necrosis factor-alfa a virtuální navigační testy před a po elektivní laparoskopické cholecystektomii v celkové anestezii sevofluranem, pro stanovení korelace mezi zánětlivou složkou a výkonem v testu virtuální navigace. Výše uvedené nám umožní objasnit možný výskyt opožděného neurokognitivního zotavení souvisejícího s prostorovou pamětí u jedinců středního věku, což poskytne nové pozadí související s věkovou skupinou, která byla málo studována, s nevýznamným výskytem (30 %), tam, kde vyvstává evidentní obava z toho, že jde o populaci vystavenou činnostem nebo prostředí s vyšším rizikem spojeným mimo jiné s prací, sportem, řízením. Toto zjištění povede lékaře a pacienta k rozhodnutí nebo přijetí nezbytných záruk při postupu k chirurgickému zákroku u populace středního věku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Nábor
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Nábor
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 30 až 50 let, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie.
  • Věk 30 až 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže se zrakem nebo sluchem.
  • Maligní hypertermie.
  • Léčení centrálně působícími léky, jako jsou anxiolytika, antidepresiva, antipsychotika, antikonvulziva, anticholinergika a antihistaminika první generace.
  • Přítomná porucha v oblasti neuropsychiatrie
  • Porucha zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dospělí 30-50 let
Postup: Chirurgie/celková anestezie
Dospělým pacientům ve věku 30 až 50 let, kteří mají podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii, bude před a po operaci testována prostorová paměť a změřena nekróza tumoru interleukin 1beta a alfa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virtuální prostorová paměť
Časové okno: 1 den po operaci
Čas dosáhnout cíle
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-1beta
Časové okno: 1. den po operaci
Plazmatická koncentrace interleukinu-1beta
1. den po operaci
Interleukin-1beta
Časové okno: 7. den po operaci
Plazmatická koncentrace interleukinu-1beta
7. den po operaci
Interleukin-1beta
Časové okno: 30. den po operaci
Plazmatická koncentrace interleukinu-1beta
30. den po operaci
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 1. den po operaci
Plazmatická koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
1. den po operaci
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 7. den po operaci
Plazmatická koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
7. den po operaci
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 30. den po operaci
Plazmatická koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
30. den po operaci
Virtuální prostorová paměť
Časové okno: 30. den po operaci
Čas dosáhnout cíle
30. den po operaci
Virtuální prostorová paměť
Časové okno: 7. den po operaci
Čas dosáhnout cíle
7. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chile

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Ředitel studie: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Ředitel studie: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OAIC: 1328/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení