Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran generel anæstetikum og rumlig hukommelse hos mennesker

17. november 2025 opdateret af: University of Chile

Undersøgelse af virkningen af ​​sevoflurans generel anæstetikum på rumlig hukommelse hos mennesker

Målet med dette observationsstudie er at lære om effekten af ​​generel anæstesi på rumlig hukommelse hos voksne, som skal gennemgå en elektiv operation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• En kirurgisk hændelse under generel anæstesi med sevofluran forringer forbigående den rumlige hukommelse hos mennesker og inducerer en stigning i inflammatoriske cytokiner.

Deltagerne vil udføre en virtuel labyrinttest, og plasmaprøver vil blive taget før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) opstår efter en kirurgisk hændelse under generel anæstesi og er karakteriseret ved et fald i en eller flere kognitive funktioner. POCD er defineret som forsinket neurokognitiv genopretning, hvis det finder sted inden for de første 30 dage, hvis det overskrider denne tid, er det kendt som postoperativ neurokognitiv lidelse. Patogenesen af ​​denne dysfunktion er ikke helt klar. Den mest accepterede hypotese ville dog være neuroinflammatorisk, hvilket ville finde sted på grund af bidraget fra inflammatoriske faktorer, der er typiske for kirurgisk traume under generel anæstesi, med anæstetika såsom sevofluran. Følgelig vil et af de områder, der er mest modtagelige for dette inflammatoriske miljø, være hippocampus, en struktur, der er ansvarlig for indlæring og hukommelse. Den rumlige hukommelse er ansvarlig for at indkode og hente information om miljøet og rumlig orientering. For at bekræfte denne hypotese vil der blive udført en elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi med sevofluran, plasmamåling af cytokiner interleukin-1beta og tumornekrosefaktor-alfa og virtuelle navigationstests før og efter en elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi i rækkefølge at etablere en sammenhæng mellem den inflammatoriske komponent og ydeevne i den virtuelle navigationstest. Ovenstående vil give os mulighed for at belyse den mulige forekomst af en forsinket neurokognitiv genopretning relateret til rumlig hukommelse hos midaldrende individer, hvilket giver ny baggrund relateret til en aldersgruppe, der er blevet lidt undersøgt, med en ikke-mindre forekomst (30 %), hvor den åbenlyse bekymring opstår for at være en befolkning, der er udsat for aktiviteter eller miljøer med større risiko, knyttet til arbejde, sport, kørsel, blandt andet. Dette fund vil guide lægen og patienten til at beslutte eller tage de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, når de fortsætter med et kirurgisk indgreb i den midaldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonnummer: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter mellem 30 og 50 år, som skal gennemgå en elektiv laparoskopisk kirurgi for kolecystektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til elektiv laparoskopisk kirurgi af kolecystektomi.
  • Alder 30 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller hørebesvær.
  • Ondartet hypertermi.
  • At blive behandlet med centralt virkende lægemidler, såsom anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva, antikolinergika og førstegenerations antihistaminer.
  • Præsentere en forstyrrelse af neuropsykiatriens sfære
  • Stofmisbrugsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Voksne 30-50 år
Procedure: Kirurgi/generel anæstesi
Voksne patienter mellem 30 og 50 år, som skal gennemgå en elektiv operation i generel anæstesi, vil få testet deres rumlige hukommelse og målt interleukin 1beta og alfa-tumornekrose før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Tid til at nå målet
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
1. dag efter operationen
Interleukin-1beta
Tidsramme: 7. dag efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
7. dag efter operationen
Interleukin-1beta
Tidsramme: 30. dag efter operationen
Interleukin-1beta plasmakoncentration
30. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
1. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 7. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
7. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 30. dag efter operationen
Tumornekrosefaktor alfa plasmakoncentration
30. dag efter operationen
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 30. dag efter operationen
Tid til at nå målet
30. dag efter operationen
Virtuel rumlig hukommelse
Tidsramme: 7. dag efter operationen
Tid til at nå målet
7. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chile

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studieleder: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studieleder: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OAIC: 1328/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger