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Sevofluran-Vollnarkose und räumliches Gedächtnis beim Menschen

17. November 2025 aktualisiert von: University of Chile

Untersuchung der Wirkung des Sevofluran-Vollnarkosemittels auf das räumliche Gedächtnis beim Menschen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Wirkung einer Vollnarkose auf das räumliche Gedächtnis bei Erwachsenen zu erfahren, die sich einer geplanten Operation unterziehen müssen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Ein chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose mit Sevofluran beeinträchtigt vorübergehend das räumliche Gedächtnis beim Menschen und führt zu einem Anstieg der entzündlichen Zytokine.

Die Teilnehmer führen einen virtuellen Labyrinthtest durch und vor und nach der Operation werden Plasmaproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) tritt nach einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose auf und ist durch einen Rückgang einer oder mehrerer kognitiver Funktionen gekennzeichnet. POCD wird als verzögerte neurokognitive Erholung definiert, wenn sie innerhalb der ersten 30 Tage auftritt. Wenn sie diesen Zeitraum überschreitet, spricht man von einer postoperativen neurokognitiven Störung. Die Pathogenese dieser Funktionsstörung ist nicht vollständig geklärt. Die am meisten akzeptierte Hypothese wäre jedoch eine neuroinflammatorische Hypothese, die durch den Beitrag entzündlicher Faktoren bedingt wäre, die für ein chirurgisches Trauma unter Vollnarkose mit Anästhetika wie Sevofluran typisch sind. Folglich wäre einer der Bereiche, die am anfälligsten für diese entzündliche Umgebung sind, der Hippocampus, eine Struktur, die für Lernen und Gedächtnis verantwortlich ist. Das räumliche Gedächtnis ist für die Kodierung und den Abruf von Informationen über die Umgebung und die räumliche Orientierung verantwortlich. Um diese Hypothese zu bestätigen, werden eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose mit Sevofluran, eine Plasmamessung der Zytokine Interleukin-1beta und Tumornekrosefaktor-Alpha sowie virtuelle Navigationstests vor und nach einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose mit Sevofluran durchgeführt um einen Zusammenhang zwischen der Entzündungskomponente und der Leistung im virtuellen Navigationstest herzustellen. Das oben Gesagte wird es uns ermöglichen, das mögliche Auftreten einer verzögerten neurokognitiven Erholung im Zusammenhang mit dem räumlichen Gedächtnis bei Personen mittleren Alters aufzuklären und neue Hintergrundinformationen zu einer Altersgruppe zu liefern, die wenig erforscht ist und in der die Inzidenz nicht gering ist (30 %). wenn die offensichtliche Sorge besteht, dass es sich bei der Bevölkerung um eine Bevölkerung handelt, die Aktivitäten oder Umgebungen mit größerem Risiko ausgesetzt ist, unter anderem im Zusammenhang mit Arbeit, Sport, Autofahren. Dieser Befund wird dem Arzt und dem Patienten als Orientierungshilfe dienen, wenn sie bei der Durchführung eines chirurgischen Eingriffs in der Bevölkerung mittleren Alters entscheiden oder die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen treffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefonnummer: +56956766623
  • E-Mail: apenna@uchile.cl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter zwischen 30 und 50 Jahren, die sich einer elektiven laparoskopischen Operation mit Cholezystektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für eine elektive laparoskopische Operation der Cholezystektomie.
  • Alter 30 bis 50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörschwierigkeiten.
  • Maligne Hyperthermie.
  • Behandlung mit zentral wirkenden Arzneimitteln wie Anxiolytika, Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva, Anticholinergika und Antihistaminika der ersten Generation.
  • Stellen Sie eine Störung aus dem Bereich der Neuropsychiatrie vor
  • Substanzmissbrauchsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erwachsene 30-50 Jahre
Verfahren: Chirurgie/Vollnarkose
Bei erwachsenen Patienten im Alter zwischen 30 und 50 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen, wird ihr räumliches Gedächtnis getestet und die Tumornekrose von Interleukin 1beta und Alpha vor und nach der Operation gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virtuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
Zeit, das Ziel zu erreichen
1. Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-1beta
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
Interleukin-1beta-Plasmakonzentration
1. Tag nach der Operation
Interleukin-1beta
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
Interleukin-1beta-Plasmakonzentration
7. Tag nach der Operation
Interleukin-1beta
Zeitfenster: 30. Tag nach der Operation
Interleukin-1beta-Plasmakonzentration
30. Tag nach der Operation
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha
1. Tag nach der Operation
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha
7. Tag nach der Operation
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 30. Tag nach der Operation
Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha
30. Tag nach der Operation
Virtuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 30. Tag nach der Operation
Zeit, das Ziel zu erreichen
30. Tag nach der Operation
Virtuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation
Zeit, das Ziel zu erreichen
7. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chile

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studienleiter: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studienleiter: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OAIC: 1328/23

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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