Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sewofluran do znieczulenia ogólnego i pamięć przestrzenna u ludzi

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Chile

Badanie wpływu ogólnego środka znieczulającego sewofluranem na pamięć przestrzenną u ludzi

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu znieczulenia ogólnego na pamięć przestrzenną u osób dorosłych poddawanych planowej operacji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Zdarzenie chirurgiczne w znieczuleniu ogólnym sewofluranem przejściowo upośledza pamięć przestrzenną u ludzi i indukuje wzrost cytokin zapalnych.

Uczestnicy wykonają wirtualny test labiryntu, a próbki osocza zostaną pobrane przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) występuje po zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym i charakteryzuje się spadkiem jednej lub więcej funkcji poznawczych. POCD definiuje się jako opóźnioną regenerację neurokognitywną, jeśli następuje w ciągu pierwszych 30 dni, jeśli przekracza ten czas, nazywa się pooperacyjnym zaburzeniem neuropoznawczym. Patogeneza tej dysfunkcji nie jest do końca jasna. Jednak najbardziej akceptowaną hipotezą byłaby neurozapalna, która miałaby miejsce z powodu udziału czynników zapalnych typowych dla urazu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym, z anestetykami, takimi jak sewofluran. W związku z tym jednym z obszarów najbardziej podatnych na to środowisko zapalne byłby hipokamp, ​​struktura odpowiedzialna za uczenie się i pamięć. Pamięć przestrzenna odpowiada za kodowanie i odzyskiwanie informacji o środowisku i orientacji przestrzennej. Aby potwierdzić tę hipotezę, przed i po planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym z użyciem sewofluranu w osoczu zostaną wykonane planowe cholecystektomie laparoskopowe w znieczuleniu ogólnym z sewofluranem, pomiar cytokin interleukiny-1beta i czynnika martwicy nowotworu-alfa oraz wirtualne testy nawigacyjne w celu ustalenie korelacji między składnikiem zapalnym a wydajnością w teście wirtualnej nawigacji. Powyższe pozwoli nam wyjaśnić możliwe występowanie opóźnionej regeneracji neurokognitywnej związanej z pamięcią przestrzenną u osób w średnim wieku, dostarczając nowego tła związanego z mało zbadaną grupą wiekową, z niedrobną częstością występowania (30%), gdy pojawia się wyraźna obawa bycia populacją narażoną na działania lub środowiska o większym ryzyku, związane między innymi z pracą, sportem, prowadzeniem pojazdu. To odkrycie pomoże lekarzowi i pacjentowi podjąć decyzję lub podjąć niezbędne środki ostrożności podczas przeprowadzania interwencji chirurgicznej w populacji w średnim wieku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Antonello Penna, MD, PhD
  • Numer telefonu: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku od 30 do 50 lat, którzy będą poddani planowej laparoskopowej operacji cholecystektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do planowej laparoskopowej operacji cholecystektomii.
  • Wiek od 30 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności ze wzrokiem lub słuchem.
  • Złośliwa hipertermia.
  • Bycie leczonym lekami działającymi ośrodkowo, takimi jak leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe, antycholinergiczne i przeciwhistaminowe pierwszej generacji.
  • Przedstaw zaburzenie z zakresu neuropsychiatrii
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dorośli 30-50 lat
Procedura: Chirurgia/znieczulenie ogólne
Dorośli pacjenci w wieku od 30 do 50 lat, którzy mają zostać poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, zostaną poddani badaniu pamięci przestrzennej oraz pomiarowi martwicy guza interleukiny 1beta i alfa przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wirtualna pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Czas dotrzeć do celu
1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-1beta
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Stężenie interleukiny-1beta w osoczu
1 dzień po zabiegu
Interleukina-1beta
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Stężenie interleukiny-1beta w osoczu
7 dzień po operacji
Interleukina-1beta
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Stężenie interleukiny-1beta w osoczu
30 dzień po operacji
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w osoczu
1 dzień po zabiegu
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w osoczu
7 dzień po operacji
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w osoczu
30 dzień po operacji
Wirtualna pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Czas dotrzeć do celu
30 dzień po operacji
Wirtualna pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
Czas dotrzeć do celu
7 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chile

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Dyrektor Studium: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Dyrektor Studium: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OAIC: 1328/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami