Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan Algemene verdoving en ruimtelijk geheugen bij mensen

17 november 2025 bijgewerkt door: University of Chile

Studie van het effect van sevofluraan algemene anesthesie op ruimtelijk geheugen bij mensen

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het effect van algehele anesthesie op het ruimtelijk geheugen bij volwassenen die een electieve operatie zullen ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Een chirurgische gebeurtenis onder algemene anesthesie met sevofluraan verslechtert tijdelijk het ruimtelijk geheugen bij mensen en veroorzaakt een toename van inflammatoire cytokines.

Deelnemers voeren een virtuele doolhoftest uit en er worden plasmamonsters genomen voor en na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) treedt op na een chirurgische gebeurtenis onder algemene anesthesie en wordt gekenmerkt door een afname van een of meer cognitieve functies. POCD wordt gedefinieerd als vertraagd neurocognitief herstel als het binnen de eerste 30 dagen plaatsvindt, als het die tijd overschrijdt, staat het bekend als postoperatieve neurocognitieve stoornis. De pathogenese van deze disfunctie is niet helemaal duidelijk. De meest geaccepteerde hypothese zou echter neuro-inflammatoir zijn, wat zou plaatsvinden als gevolg van de bijdrage van ontstekingsfactoren die kenmerkend zijn voor chirurgisch trauma onder algehele anesthesie, met anesthetica zoals sevofluraan. Bijgevolg zou een van de gebieden die het meest vatbaar zijn voor deze ontstekingsomgeving de hippocampus zijn, een structuur die verantwoordelijk is voor leren en geheugen. Ruimtelijk geheugen is verantwoordelijk voor het coderen en ophalen van informatie over de omgeving en ruimtelijke oriëntatie. Om deze hypothese te bevestigen, zullen voor en na een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie met sevofluraan een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene verdoving met sevofluraan, plasmametingen van cytokines interleukine-1beta en tumornecrosefactor-alfa en virtuele navigatietesten worden uitgevoerd. om een ​​correlatie vast te stellen tussen de ontstekingscomponent en de prestaties in de virtuele navigatietest. Het bovenstaande zal ons in staat stellen om het mogelijke optreden van een vertraagd neurocognitief herstel gerelateerd aan ruimtelijk geheugen bij individuen van middelbare leeftijd op te helderen, waardoor nieuwe achtergrond wordt verschaft met betrekking tot een leeftijdsgroep die weinig is bestudeerd, met een niet-kleine incidentie (30%), waar de duidelijke zorg ontstaat om een ​​populatie te zijn die wordt blootgesteld aan activiteiten of omgevingen met een groter risico, gekoppeld aan onder andere werk, sport, autorijden. Deze bevinding zal de arts en de patiënt helpen beslissen of de nodige voorzorgsmaatregelen nemen bij het uitvoeren van een chirurgische ingreep bij de bevolking van middelbare leeftijd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Antonello Penna, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Werving
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contact:
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Werving
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten tussen de 30 en 50 jaar oud die een electieve laparoscopische operatie of cholecystectomie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor electieve laparoscopische chirurgie van cholecystectomie.
  • Leeftijd 30 tot 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele of auditieve problemen.
  • Kwaadaardige hyperthermie.
  • Wordt behandeld met centraal werkende medicijnen, zoals anxiolytica, antidepressiva, antipsychotica, anticonvulsiva, anticholinergica en antihistaminica van de eerste generatie.
  • Presenteer een stoornis op het gebied van neuropsychiatrie
  • Stoornis door middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Volwassenen 30-50 jaar
Procedure: Chirurgie/algehele anesthesie
Bij volwassen patiënten tussen de 30 en 50 jaar die een electieve operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan, wordt hun ruimtelijk geheugen getest en wordt interleukine-1beta- en alfa-tumornecrose gemeten voor en na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virtueel ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
Tijd om het doel te bereiken
1e dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
Interleukine-1beta plasmaconcentratie
1e dag na de operatie
Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie
Interleukine-1beta plasmaconcentratie
7e dag na de operatie
Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
Interleukine-1beta plasmaconcentratie
30e dag na de operatie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
Tumornecrosefactor-alfa-plasmaconcentratie
1e dag na de operatie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie
Tumornecrosefactor-alfa-plasmaconcentratie
7e dag na de operatie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
Tumornecrosefactor-alfa-plasmaconcentratie
30e dag na de operatie
Virtueel ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
Tijd om het doel te bereiken
30e dag na de operatie
Virtueel ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie
Tijd om het doel te bereiken
7e dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Chile

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Studie directeur: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Studie directeur: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • OAIC: 1328/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen