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Sévoflurane Anesthésique général et mémoire spatiale chez l'homme

17 novembre 2025 mis à jour par: University of Chile

Étude de l'effet de l'anesthésique général au sévoflurane sur la mémoire spatiale chez l'homme

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'effet de l'anesthésie générale sur la mémoire spatiale chez les adultes qui subiront une chirurgie élective. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Un événement chirurgical sous anesthésie générale au sévoflurane altère transitoirement la mémoire spatiale chez l'homme et induit une augmentation des cytokines inflammatoires.

Les participants effectueront un test de labyrinthe virtuel et des échantillons de plasma seront prélevés avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) survient après un événement chirurgical sous anesthésie générale et se caractérise par une diminution d'une ou plusieurs fonctions cognitives. Le POCD est défini comme une récupération neurocognitive retardée s'il a lieu dans les 30 premiers jours, s'il dépasse ce délai, il est appelé trouble neurocognitif postopératoire. La pathogenèse de ce dysfonctionnement n'est pas entièrement claire. Cependant, l'hypothèse la plus admise serait neuro-inflammatoire, qui aurait lieu du fait de l'apport de facteurs inflammatoires typiques des traumatismes chirurgicaux sous anesthésie générale, avec des anesthésiques comme le sévoflurane. Par conséquent, l'une des zones les plus sensibles à cet environnement inflammatoire serait l'hippocampe, une structure responsable de l'apprentissage et de la mémoire. La mémoire spatiale est responsable de l'encodage et de la récupération des informations sur l'environnement et l'orientation spatiale. Pour confirmer cette hypothèse, une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale avec du sévoflurane, une mesure plasmatique des cytokines interleukine-1beta et du facteur de nécrose tumorale alpha et des tests de navigation virtuelle seront effectués avant et après une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale avec du sévoflurane, afin établir une corrélation entre la composante inflammatoire et la performance au test de navigation virtuelle. Ce qui précède nous permettra d'élucider la possible survenue d'un retard de récupération neurocognitive lié à la mémoire spatiale chez les individus d'âge moyen, apportant un nouveau contexte lié à une tranche d'âge peu étudiée, avec une incidence non mineure (30 %), où se pose la préoccupation évidente d'être une population exposée à des activités ou à des environnements à plus haut risque, liés au travail, au sport, à la conduite, entre autres. Ce constat guidera le médecin et le patient pour décider ou prendre les précautions nécessaires lorsqu'ils procèdent à une intervention chirurgicale dans la population d'âge moyen.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
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Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Antonello Penna, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +56956766623
  • E-mail: apenna@uchile.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Recrutement
        • Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Contact:
      • Santiago, RM, Chili, 7690306
        • Recrutement
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes entre 30 et 50 ans qui subiront une chirurgie laparoscopique élective de cholécystectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat à la chirurgie laparoscopique élective de la cholécystectomie.
  • Âge 30 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés visuelles ou auditives.
  • Hyperthermie maligne.
  • Être traité avec des médicaments à action centrale, tels que des anxiolytiques, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des anticonvulsivants, des anticholinergiques et des antihistaminiques de première génération.
  • Présenter un trouble du domaine de la neuropsychiatrie
  • Trouble de toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Adultes 30-50 ans
Procédure: Chirurgie/anesthésie générale
Les patients adultes âgés de 30 à 50 ans qui doivent subir une chirurgie élective sous anesthésie générale verront leur mémoire spatiale testée et la nécrose tumorale de l'interleukine 1bêta et alpha mesurée avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 1ème jour après l'opération
Il est temps d'atteindre l'objectif
1ème jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-1beta
Délai: 1er jour après la chirurgie
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
1er jour après la chirurgie
Interleukine-1beta
Délai: 7ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
7ème jour après la chirurgie
Interleukine-1beta
Délai: 30ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique de l'interleukine-1bêta
30ème jour après la chirurgie
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 1er jour après la chirurgie
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
1er jour après la chirurgie
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 7ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
7ème jour après la chirurgie
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 30ème jour après la chirurgie
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha
30ème jour après la chirurgie
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 30ème jour après la chirurgie
Il est temps d'atteindre l'objectif
30ème jour après la chirurgie
Mémoire spatiale virtuelle
Délai: 7ème jour après l'opération
Il est temps d'atteindre l'objectif
7ème jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Chile

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Khaleed Etchegaray, University of Chile
  • Directeur d'études: Jamileth More, PhD, University of Chile
  • Directeur d'études: Antonello Penna, MD, PhD, University of Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • OAIC: 1328/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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